Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie wpływu poziomu chromu na metabolizm glukozy, metabolizm lipidów, zachorowalność i śmiertelność u pacjentów leczonych na oddziale intensywnej terapii

10 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Oguzhan Kahveci

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu stężenia chromu w surowicy na metabolizm glukozy, metabolizm lipidów, zachorowalność i śmiertelność u krytycznie chorych pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Celem badaczy jest przedstawienie innego spojrzenia na rozwiązanie typowych problemów związanych z hiperglikemią i dyslipidemią, spotykanych u pacjentów oddziałów intensywnej terapii, w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności.

Uczestnicy oddadzą pojedynczą próbkę krwi (do probówki z surowicą pierwiastkową) w dniu przyjęcia na oddział intensywnej terapii wraz z rutynowymi badaniami krwi, a próbki będą pobierane raz w tygodniu podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hiperglikemia jest częstym czynnikiem ryzyka u krytycznie chorych pacjentów przyjmowanych na oddziały intensywnej terapii; zwiększa czas pobytu w szpitalu, zachorowalność/śmiertelność i wiąże się ze zwiększoną liczbą niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych, zakrzepicą, zmianami zapalnymi, zaburzeniami funkcji odpornościowych, zwiększoną częstotliwością infekcji, opóźnionym gojeniem się ran, diurezą osmotyczną, zaburzeniami równowagi wodno-elektrolitowej i innymi problemami.

Dyslipidemia odgrywa znaczącą rolę w rozwoju miażdżycy, a w konsekwencji chorób układu krążenia.

Chrom (Cr) jest metalem śladowym. Twierdzono, że chrom trójwartościowy jest kofaktorem substancji wiążącej chrom o niskiej masie cząsteczkowej (LMWCr; znanej również jako chromodulina), oligopeptydu. LMWCr może nasilać działanie insuliny, poprawiając w ten sposób wrażliwość tkanek na insulinę i ułatwiając transport glukozy do komórek. Hipotezę tę potwierdzają obserwacje, że niedobór chromu prowadzi do wzrostu poziomu cukru we krwi, cholesterolu całkowitego i trójglicerydów; zmniejszenie poziomu lipoprotein o dużej gęstości (HDL) i wrażliwości na insulinę.

Badaniem zostaną objęci pacjenci, którzy ukończyli 18. rok życia, przyjmowani na Oddział Intensywnej Terapii Wydziału Anestezjologii i Reanimacji Uniwersytetu Hacettepe. Od uczestników grupy badanej w dniu przyjęcia na oddział intensywnej terapii zostanie pobrana pojedyncza próbka krwi (do probówki z surowicą pierwiastkową) wraz z rutynowymi badaniami krwi, a próbki będą pobierane raz w tygodniu podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii Oddział intensywnej terapii. Poziom chromu w pobranych próbkach krwi będzie oznaczany metodą spektrometrii masowej w plazmie indukcyjnie sprzężonej (ICP – MS). Wyniki badań laboratoryjnych monitorowanych uczestników będą prospektywnie rejestrowane w formularzu gromadzenia danych oraz w IBM SPSS.

Przegląd literatury ujawnił bardzo niewiele publikacji na temat wpływu stężenia chromu w surowicy na metabolizm glukozy, metabolizm lipidów, zachorowalność i śmiertelność; a istniejące publikacje nie obejmowały próbek pacjentów krytycznie chorych na oddziałach intensywnej terapii. Celem tego badania jest wniesienie wkładu do krajowej i międzynarodowej literatury na temat dużej próby pacjentów oddziałów intensywnej terapii. Celem badaczy jest zatem przedstawienie innej perspektywy w rozwiązywaniu typowych problemów związanych z hiperglikemią i dyslipidemią, spotykanych u pacjentów oddziałów intensywnej terapii, w celu zmniejszenia zachorowalności i śmiertelności.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

309

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06230
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każdy pacjent; który ukończył 18 rok życia, został przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Anestezjologii, wyraził zgodę na udział w badaniu (za świadomą zgodą) i nieprzyjmowanie suplementu chromu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Przyjęty na Oddział Intensywnej Terapii Anestezjologii

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Przyjmowanie suplementu chromu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Intensywnej Terapii
Test diagnostyczny: Poziom chromu w surowicy
Pomiar poziomu chromu w surowicy pacjentów przyjętych na oddział intensywnej terapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom chromu w surowicy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez OIOM uczestnika pozostają na OIOM, zaczynając od przyjęcia (dzień 0, dzień 7, dzień 14 i dzień 21).
Poziomy chromu w surowicy uczestników były mierzone raz w tygodniu podczas pobytu OIOM uczestnika, poczynając od przyjęcia. Zastosowano zdrowy zakres odniesienia od 0,7 do 28,0 µg/L dla poziomów chromu we krwi.
Raz w tygodniu przez OIOM uczestnika pozostają na OIOM, zaczynając od przyjęcia (dzień 0, dzień 7, dzień 14 i dzień 21).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
HBA1C
Ramy czasowe: W momencie przyjęcia na OIOM (dzień 0).
Poziom HBA1C, gdy uczestnik zostaje przyjęty na oddział intensywnej terapii. Możliwe poziomy są mniejsze/równe/więcej niż %6,5.
W momencie przyjęcia na OIOM (dzień 0).
Glukoza we krwi
Ramy czasowe: Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3 i tydzień 4.
Podczas pobytu na OIOM uczestnicy przeszli codzienne pomiary glukozy we krwi za pomocą metody opuszków palców. Obliczono tygodniowe średnie pomiarów. Chociaż w warunkach opieki krytycznej nie ma przyjęcia ostrej hiperglikemii, ogólnie uważa się ją za powyżej 180 - 220 mg/dl. W naszym badaniu uważaliśmy wartość 200 mg/dl za próg hiperglikemii stresowej.
Tydzień 1, tydzień 2, tydzień 3 i tydzień 4.
Profil lipidowy
Ramy czasowe: Raz w tygodniu przez OIOM uczestnika pozostają na OIOM, zaczynając od przyjęcia (dzień 0, dzień 7, dzień 14 i dzień 21).

Profile lipidowe (HDL, LDL, Triglicerydes, całkowity cholesterol) uczestników mierzono raz w tygodniu podczas pobytu OIOM uczestnika, poczynając od przyjęcia. Optymalne poziomy lipidów różnią się w zależności od wieku, płci i innych czynników ryzyka; Są one jednak ogólnie zalecane w następujących zakresach:

  • Cholesterol LDL: mniej niż 100 mg/dl,
  • HDL cholesterol: większy niż 40 mg/dl dla mężczyzn i większy niż 50 mg/dl dla kobiet,
  • Trójglicerydy: mniej niż 150 mg/dl,
  • Całkowity cholesterol: mniej niż 200 mg/dl.
Raz w tygodniu przez OIOM uczestnika pozostają na OIOM, zaczynając od przyjęcia (dzień 0, dzień 7, dzień 14 i dzień 21).
Zmienność glikemiczna - współczynnik zmienności (CV)
Ramy czasowe: Podczas OIOM każdego uczestnika pobyt (od 1 do 4 tygodni).
Współczynnik zmienności (CV) jest odchyleniem standardowym podzielonym na średnią wartości glikemii. Wyższy współczynnik zmienności jest związany z większą zmiennością glikemiczną. CV <36% jest dobrym progiem. Współczynniki zmienności obliczono po zwolnieniu każdego uczestnika z OIOM, w oparciu o wszystkie wartości glukozy we krwi mierzone podczas ich pobytu.
Podczas OIOM każdego uczestnika pobyt (od 1 do 4 tygodni).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oguzhan Kahveci

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 23/488

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Omówimy tę kwestię ze wszystkimi badaczami i Komisją Etyki.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na Poziom chromu w surowicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj