Examen de los efectos de los niveles de cromo sobre el metabolismo de la glucosa, el metabolismo de los lípidos y las tasas de morbilidad y mortalidad en pacientes seguidos en la unidad de cuidados intensivos
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos de los niveles séricos de cromo sobre el metabolismo de la glucosa, metabolismo de los lípidos, tasas de morbilidad y mortalidad en pacientes críticos en cuidados intensivos. El objetivo de los investigadores es proporcionar una perspectiva diferente sobre la solución de los problemas comunes de hiperglucemia y dislipidemia que se encuentran en pacientes de cuidados intensivos, con el objetivo de reducir las tasas de morbilidad y mortalidad.
Los participantes darán una única muestra de sangre (en un tubo de suero de oligoelementos) el día de la admisión a la unidad de cuidados intensivos, junto con análisis de sangre de rutina, y se tomarán muestras una vez a la semana durante su estadía en la unidad de cuidados intensivos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hiperglucemia es un factor de riesgo común en pacientes críticos ingresados en unidades de cuidados intensivos; aumenta la duración de la estancia hospitalaria y las tasas de morbilidad/mortalidad y se asocia con un aumento de eventos cardiovasculares indeseables, trombosis, cambios inflamatorios, deterioro de las funciones inmunes, aumento de la frecuencia de infecciones, retraso en la cicatrización de heridas, diuresis osmótica, desequilibrios de líquidos y electrolitos y otros problemas.
La dislipidemia juega un papel importante en el desarrollo de la aterosclerosis y, en consecuencia, de la enfermedad cardiovascular.
El cromo (Cr) es un metal traza. Se ha afirmado que el cromo trivalente es un cofactor de una sustancia fijadora de cromo de bajo peso molecular (LMWCr; también conocida como cromomodulina), un oligopéptido. LMWCr puede mejorar la acción de la insulina, mejorando así la sensibilidad a la insulina del tejido y facilitando el transporte de glucosa hacia las células. Esta hipótesis está respaldada por observaciones de que la deficiencia de cromo conduce a un aumento del azúcar en sangre, del colesterol total y de los triglicéridos; una disminución de las lipoproteínas de alta densidad (HDL) y la sensibilidad a la insulina.
Se incluirán en el estudio pacientes mayores de 18 años ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos del Departamento de Anestesiología y Reanimación de la Universidad de Hacettepe. Se tomará una única muestra de sangre (en un tubo de suero de oligoelementos) de los participantes del grupo de estudio el día de su ingreso a la unidad de cuidados intensivos, junto con análisis de sangre de rutina, y se tomarán muestras una vez por semana durante su estadía en el unidad de Cuidados Intensivos. El nivel de cromo en las muestras de sangre recolectadas se analizará mediante plasma acoplado inductivamente - espectrometría de masas (ICP - MS). Los resultados de laboratorio de los participantes monitoreados se registrarán de forma prospectiva en el formulario de recopilación de datos y en IBM SPSS.
Una revisión de la literatura reveló muy pocas publicaciones sobre los efectos de los niveles séricos de cromo sobre el metabolismo de la glucosa, el metabolismo de los lípidos y las tasas de morbilidad y mortalidad; y las publicaciones existentes no incluían muestras de pacientes críticos en cuidados intensivos. Con este estudio, los investigadores pretenden contribuir a la literatura nacional e internacional con una gran muestra de pacientes de cuidados intensivos. Por tanto, el objetivo de los investigadores es proporcionar una perspectiva diferente sobre la solución de los problemas comunes de hiperglucemia y dislipidemia que se encuentran en pacientes de cuidados intensivos, con el objetivo de reducir las tasas de morbilidad y mortalidad.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ankara, Pavo, 06230
- Hacettepe University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 18 años
- Ingresado en Unidad de Cuidados Intensivos de Anestesiología
Criterio de exclusión:
- Rechazo del paciente
- Tomar suplemento de cromo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes de cuidados intensivos
|
Medición de los niveles de cromo sérico de pacientes que ingresaron en la unidad de cuidados intensivos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de cromo en suero
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante la estadía de la UCI del participante, a partir de la admisión (día 0, día 7, día 14 y día 21).
|
Los niveles de participantes en el cromo en suero se midieron una vez por semana durante la estadía de la UCI del participante, a partir de la admisión.
Se usó el rango de referencia saludable de 0.7 a 28.0 µg/L para los niveles de cromo en sangre.
|
Una vez a la semana durante la estadía de la UCI del participante, a partir de la admisión (día 0, día 7, día 14 y día 21).
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
HBA1C
Periodo de tiempo: En el momento de la admisión de la UCI (día 0).
|
El nivel de HBA1C cuando el participante es admitido en la unidad de cuidados intensivos.
Los niveles posibles son menores/iguales/más del %6,5.
|
En el momento de la admisión de la UCI (día 0).
|
|
Glucosa en sangre
Periodo de tiempo: Semana 1, Semana 2, Semana 3 y Semana 4.
|
Durante la estadía de la UCI, los participantes se sometieron a mediciones diarias de glucosa en sangre utilizando el método de la punta de los dedos.
Se calcularon los promedios semanales de las mediciones.
Aunque no existe una definición aceptada de hiperglucemia aguda en el entorno de cuidados críticos, generalmente se considera superior a 180 - 220 mg/dL.
En nuestro estudio, consideramos el valor de 200 mg/dL como un umbral para la hiperglucemia del estrés.
|
Semana 1, Semana 2, Semana 3 y Semana 4.
|
|
Perfil lipídico
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante la estadía de la UCI del participante, a partir de la admisión (día 0, día 7, día 14 y día 21).
|
Los perfiles de lípidos (HDL, LDL, triglicéridos, colesterol total) de los participantes se midieron una vez por semana durante la estadía de la UCI del participante, a partir de la admisión. Los niveles óptimos de lípidos varían según la edad, el sexo y otros factores de riesgo; Sin embargo, generalmente se recomiendan dentro de los siguientes rangos:
|
Una vez a la semana durante la estadía de la UCI del participante, a partir de la admisión (día 0, día 7, día 14 y día 21).
|
|
Variabilidad glucémica: coeficiente de variación (CV)
Periodo de tiempo: Durante la estadía de la UCI de cada participante (que va de 1 a 4 semanas).
|
El coeficiente de variación (CV) es la desviación estándar dividida por la media de los valores glucémicos.
Un coeficiente de variación más alto se asocia con una mayor variabilidad glucémica.
Un CV de <36% es un buen umbral.
Los coeficientes de variación se calcularon después de que cada participante fue dado de alta de la UCI, en función de todos los valores de glucosa en sangre medidos durante su estadía.
|
Durante la estadía de la UCI de cada participante (que va de 1 a 4 semanas).
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 23/488
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .