Undersøkelse av effekten av kromnivåer på glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, sykelighet og dødelighet hos pasienter som følges på intensivavdelingen
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effektene av kromserumnivåer på glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, sykelighet og dødelighet hos kritisk syke intensivpasienter. Etterforskernes mål er å gi et annet perspektiv på å løse de vanlige problemene med hyperglykemi og dyslipidemi hos intensivpasienter, med sikte på å redusere sykelighet og dødelighet.
Deltakerne vil gi en enkelt blodprøve (i sporstoffserumrør) på innleggelsesdagen til intensivavdelingen, sammen med rutinemessige blodprøver, og det vil bli tatt prøver en gang i uken under oppholdet på intensivavdelingen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hyperglykemi er en vanlig risikofaktor hos kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdelinger; økende sykehusoppholdsvarighet, sykelighet/dødelighet og er assosiert med økte uønskede kardiovaskulære hendelser, trombose, inflammatoriske endringer, nedsatt immunforsvar, økt infeksjonsfrekvens, forsinket sårheling, osmotisk diurese, væske-elektrolytt-ubalanser og andre problemer.
Dyslipidemi spiller en betydelig rolle i utviklingen av aterosklerose og følgelig kardiovaskulær sykdom.
Krom (Cr) er et spormetall. Det har blitt hevdet at trivalent krom er en kofaktor av et krombindende stoff med lav molekylvekt (LMWCr; også kjent som kromodulin), et oligopeptid. LMWCr kan forsterke virkningen av insulin, og derved forbedre vevets insulinfølsomhet og lette transport av glukose inn i cellene. Denne hypotesen støttes av observasjoner om at krommangel fører til økning i blodsukker, totalkolesterol og triglyserider; en reduksjon i høydensitetslipoproteiner (HDL) og insulinfølsomhet.
Pasienter på 18 år og eldre innlagt på intensivavdelingen ved Hacettepe University Department of Anesthesiology and Reanimation vil bli inkludert i studien. En enkelt blodprøve (i sporstoffserumrør) vil bli tatt fra deltakerne i studiegruppen på dagen for innleggelse til intensivavdelingen, sammen med rutinemessige blodprøver, og prøver vil bli tatt en gang i uken under oppholdet i intensivavdelingen. intensivavdeling. Kromnivået i de innsamlede blodprøvene vil bli analysert ved bruk av induktivt koblet plasma - massespektrometri (ICP - MS). Laboratorieresultatene til de overvåkede deltakerne vil bli prospektivt registrert i datainnsamlingsskjemaet og i IBM SPSS.
En litteraturgjennomgang avdekket svært få publikasjoner om effekten av kromserumnivåer på glukosemetabolisme, lipidmetabolisme, sykelighet og dødelighet; og de eksisterende publikasjonene inkluderte ikke prøver av kritisk syke intensivpasienter. Med denne studien har etterforskerne som mål å bidra til nasjonal og internasjonal litteratur med et stort utvalg intensivpasienter. Derfor er etterforskernes mål å gi et annet perspektiv på å løse de vanlige problemene med hyperglykemi og dyslipidemi hos intensivpasienter, med sikte på å redusere sykelighet og dødelighet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Over 18 år
- Innlagt ved Anestesiologisk intensivavdeling
Ekskluderingskriterier:
- Pasientavslag
- Tar Chromium Supplement
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intensivpasienter
|
Måling av serumkromnivåer fra pasienter som er innlagt på intensivavdeling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serumkromnivå
Tidsramme: En gang i uken gjennom deltakerens ICU -opphold, fra opptak (dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21).
|
Serumkromnivåer av deltakere ble målt en gang i uken gjennom deltakerens ICU -opphold, fra opptak.
Det sunne referanseområdet fra 0,7 til 28,0 ug/L for blodkromnivåer ble brukt.
|
En gang i uken gjennom deltakerens ICU -opphold, fra opptak (dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hba1c
Tidsramme: På tidspunktet for ICU -opptak (dag 0).
|
HBA1c -nivået når deltakeren blir innlagt på intensivavdelingen.
Mulige nivåer er mindre/like/mer enn %6,5.
|
På tidspunktet for ICU -opptak (dag 0).
|
|
Blodsukker
Tidsramme: Uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4.
|
Under ICU -oppholdet gjennomgikk deltakerne daglige blodsukkermålinger ved bruk av fingertuppemetoden.
Ukentlige gjennomsnitt av målingene ble beregnet.
Selv om det ikke er noen akseptert definisjon av akutt hyperglykemi i den kritiske omsorgssettingen, anses det generelt å være over 180 - 220 mg/dL.
I vår studie vurderte vi verdien av 200 mg/dL som en terskel for stresshyperglykemi.
|
Uke 1, uke 2, uke 3 og uke 4.
|
|
Lipidprofil
Tidsramme: En gang i uken gjennom deltakerens ICU -opphold, fra opptak (dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21).
|
Lipidprofiler (HDL, LDL, triglyserider, total kolesterol) av deltakerne ble målt en gang i uken gjennom deltakerens ICU -opphold, fra opptak. De optimale lipidnivåene varierer avhengig av alder, kjønn og andre risikofaktorer; Imidlertid anbefales de generelt innenfor følgende områder:
|
En gang i uken gjennom deltakerens ICU -opphold, fra opptak (dag 0, dag 7, dag 14 og dag 21).
|
|
Glykemisk variabilitet - Variasjonskoeffisient (CV)
Tidsramme: Under hver deltakers ICU -opphold (alt fra 1 til 4 uker).
|
Variasjonskoeffisienten (CV) er standardavviket delt på gjennomsnittet av de glykemiske verdiene.
En høyere variasjonskoeffisient er assosiert med større glykemisk variabilitet.
En CV på <36% er en god terskel.
Variasjonskoeffisientene ble beregnet etter at hver deltaker ble utskrevet fra ICU, basert på alle blodsukkerverdiene målt under oppholdet.
|
Under hver deltakers ICU -opphold (alt fra 1 til 4 uker).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 23/488
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .