Kromipitoisuuksien vaikutusten tutkiminen glukoosiaineenvaihduntaan, lipidiaineenvaihduntaan, sairastuvuus- ja kuolleisuusasteisiin tehohoidossa seuratuilla potilailla
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa seerumin kromipitoisuuksien vaikutuksista glukoosiaineenvaihduntaan, lipidiaineenvaihduntaan, sairastuvuus- ja kuolleisuuteen kriittisesti sairailla tehohoitopotilailla. Tutkijoiden tavoitteena on tarjota erilainen näkökulma tehohoitopotilaiden yleisten hyperglykemian ja dyslipidemian ongelmien ratkaisemiseen tavoitteena vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Osallistujat antavat yhden verinäytteen (hivenaineseerumiputkeen) teho-osastolle tulopäivänä rutiininomaisten verikokeiden ohella, ja näytteet otetaan kerran viikossa teho-osastolla oleskelunsa aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hyperglykemia on yleinen riskitekijä kriittisesti sairailla potilailla, jotka on otettu tehohoitoyksiköille; pidentää sairaalahoidon kestoa, sairastuvuutta/kuolleisuusastetta ja se liittyy lisääntyneisiin ei-toivottuihin kardiovaskulaarisiin tapahtumiin, trombooseihin, tulehduksellisiin muutoksiin, immuunitoimintojen heikkenemiseen, lisääntyneeseen infektioiden esiintymistiheyteen, haavan paranemisen viivästymiseen, osmoottiseen diureesiin, neste-elektrolyyttitasapainohäiriöihin ja muihin ongelmiin.
Dyslipidemialla on merkittävä rooli ateroskleroosin ja sen seurauksena sydän- ja verisuonitautien kehittymisessä.
Kromi (Cr) on hivenmetalli. On väitetty, että kolmiarvoinen kromi on oligopeptidin, alhaisen molekyylipainon kromia sitovan aineen (LMWCr; tunnetaan myös nimellä kromoduliini) kofaktori. LMWCr voi tehostaa insuliinin toimintaa, mikä parantaa kudosten insuliiniherkkyyttä ja helpottaa glukoosin kuljetusta soluihin. Tätä hypoteesia tukevat havainnot, joiden mukaan kromin puute johtaa verensokerin, kokonaiskolesterolin ja triglyseridien nousuun; korkeatiheyksisten lipoproteiinien (HDL) ja insuliiniherkkyyden väheneminen.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, jotka on otettu Hacettepen yliopiston anestesiologian ja elvytysosaston teho-osastolle. Tutkimusryhmän osallistujilta otetaan yksi verinäyte (hivenaineseerumiputkeen) teho-osastolle tulopäivänä rutiininomaisten verikokeiden ohella, ja näytteitä otetaan kerran viikossa heidän oleskelunsa aikana. teho-osasto. Kerättyjen verinäytteiden kromitaso analysoidaan käyttämällä induktiivisesti kytkettyä plasma-massaspektrometriaa (ICP - MS). Tarkkailtujen osallistujien laboratoriotulokset tallennetaan prospektiivisesti tiedonkeruulomakkeeseen ja IBM SPSS:ään.
Kirjallisuuskatsaus paljasti hyvin vähän julkaisuja seerumin kromin tasojen vaikutuksista glukoosiaineenvaihduntaan, lipidiaineenvaihduntaan, sairastuvuus- ja kuolleisuusasteisiin; ja olemassa olevat julkaisut eivät sisältäneet näytteitä kriittisesti sairaista tehohoitopotilaista. Tällä tutkimuksella tutkijat pyrkivät osallistumaan kansalliseen ja kansainväliseen kirjallisuuteen suurella otolla tehohoitopotilaita. Näin ollen tutkijoiden tavoitteena on tarjota erilainen näkökulma tehohoitopotilaiden yleisten hyperglykemian ja dyslipidemian ongelmien ratkaisemiseen tavoitteena vähentää sairastuvuutta ja kuolleisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06230
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Pääsy anestesiologian tehohoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Kromilisän ottaminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tehohoidon potilaat
|
Seerumin kromipitoisuuksien mittaaminen potilailta, jotka on otettu tehohoitoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumikromitaso
Aikaikkuna: Kerran viikossa koko osallistujan ICU -oleskelun ajan, alkaen pääsystä (päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja 21 päivä).
|
Osallistujien seerumin kromitasot mitattiin kerran viikossa koko osallistujan ICU -oleskelun ajan pääsystä alkaen.
Käytettiin terveellistä vertailualuetta 0,7 - 28,0 ug/l verikromitasoille.
|
Kerran viikossa koko osallistujan ICU -oleskelun ajan, alkaen pääsystä (päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja 21 päivä).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: ICU: n sisäänpääsyn aikaan (päivä 0).
|
HbA1c -taso, kun osallistuja pääsee tehohoitoyksikköön.
Mahdolliset tasot ovat vähemmän/yhtä suuret/enemmän kuin %6,5.
|
ICU: n sisäänpääsyn aikaan (päivä 0).
|
|
Verensokeri
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4.
|
ICU -oleskelun aikana osallistujille tehtiin päivittäinen verensokerimittaus sormenpäähenkilöllä.
Mittausten viikoittaiset keskiarvot laskettiin.
Vaikka kriittisen hoidon ympäristössä ei ole hyväksyttyä akuutin hyperglykemian määritelmää, sen katsotaan yleensä olevan yli 180 - 220 mg/dl.
Tutkimuksessamme pidimme arvoa 200 mg/dl stressihyperglykemian kynnyksenä.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3 ja viikko 4.
|
|
Lipidiprofiili
Aikaikkuna: Kerran viikossa koko osallistujan ICU -oleskelun ajan, alkaen pääsystä (päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja 21 päivä).
|
Osallistujien lipidiprofiilit (HDL, LDL, triglyseridit, kokonaiskolesteroli) mitattiin kerran viikossa koko osallistujan ICU -oleskelun ajan pääsystä. Optimaaliset lipiditasot vaihtelevat iän, sukupuolen ja muiden riskitekijöiden mukaan; Niitä kuitenkin suositellaan yleensä seuraavilla alueilla:
|
Kerran viikossa koko osallistujan ICU -oleskelun ajan, alkaen pääsystä (päivä 0, päivä 7, päivä 14 ja 21 päivä).
|
|
Glykeeminen variaatio - Variaatiokerroin (CV)
Aikaikkuna: Kunkin osallistujan ICU -oleskelun aikana (1-4 viikkoa).
|
Variaatiokerroin (CV) on keskihajonta jaettuna glykeemisten arvojen keskiarvolla.
Suurempi variaatiokerroin liittyy suurempaan glykeemiseen variaatioon.
CV <36% on hyvä kynnys.
Variaatiokertoimet laskettiin sen jälkeen, kun jokainen osallistuja purettiin ICU: sta, joka perustuu kaikkien niiden oleskelun aikana mitattuihin verensokeriarvoihin.
|
Kunkin osallistujan ICU -oleskelun aikana (1-4 viikkoa).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 23/488
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .