- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06334042
Исследование влияния уровня хрома на метаболизм глюкозы, липидный обмен, заболеваемость и смертность у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии
Цель этого обсервационного исследования — узнать о влиянии уровня хрома в сыворотке крови на метаболизм глюкозы, метаболизм липидов, заболеваемость и смертность у пациентов интенсивной терапии в критическом состоянии. Цель исследователей — предложить другой взгляд на решение общих проблем гипергликемии и дислипидемии, с которыми сталкиваются пациенты интенсивной терапии, с целью снижения заболеваемости и смертности.
Участники сдадут один образец крови (в пробирку с сывороткой микроэлементов) в день поступления в отделение интенсивной терапии, наряду с обычными анализами крови, а образцы будут брать один раз в неделю во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипергликемия является распространенным фактором риска у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделения интенсивной терапии; увеличивает продолжительность пребывания в больнице, уровень заболеваемости/смертности и связано с увеличением нежелательных сердечно-сосудистых событий, тромбозов, воспалительных изменений, нарушений иммунных функций, увеличения частоты инфекций, задержки заживления ран, осмотического диуреза, водно-электролитного дисбаланса и других проблем.
Дислипидемия играет значительную роль в развитии атеросклероза и, как следствие, сердечно-сосудистых заболеваний.
Хром (Cr) — микроэлемент. Утверждалось, что трехвалентный хром является кофактором низкомолекулярного хромсвязывающего вещества (LMWCr; также известного как хромодулин), олигопептида. LMWCr может усиливать действие инсулина, тем самым улучшая чувствительность тканей к инсулину и облегчая транспорт глюкозы в клетки. Эта гипотеза подтверждается наблюдениями о том, что дефицит хрома приводит к повышению уровня сахара в крови, общего холестерина и триглицеридов; снижение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и чувствительности к инсулину.
В исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии кафедры анестезиологии и реанимации Университета Хаджеттепе. Один образец крови (в пробирку с сывороткой микроэлементов) будет взят у участников исследовательской группы в день поступления в отделение интенсивной терапии, наряду с обычными анализами крови, а образцы будут браться один раз в неделю во время их пребывания в отделении интенсивной терапии. отделение интенсивной терапии. Уровень хрома в собранных образцах крови будет анализироваться с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ИСП-МС). Результаты лабораторных исследований участников, за которыми ведется наблюдение, будут проспективно записаны в форме сбора данных и в IBM SPSS.
Обзор литературы выявил очень мало публикаций о влиянии уровней хрома в сыворотке крови на метаболизм глюкозы, липидный обмен, заболеваемость и смертность; а существующие публикации не включали образцы пациентов интенсивной терапии в критическом состоянии. Этим исследованием исследователи стремятся внести свой вклад в национальную и международную литературу с большой выборкой пациентов интенсивной терапии. Таким образом, цель исследователей — предложить другой взгляд на решение общих проблем гипергликемии и дислипидемии, возникающих у пациентов интенсивной терапии, с целью снижения заболеваемости и смертности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Oguzhan Kahveci, MD
- Номер телефона: +903123051207
- Электронная почта: oguzhan.kahveci@hacettepe.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Рекрутинг
- Hacettepe University
-
Контакт:
- Oguzhan Kahveci, MD
- Номер телефона: +903123051207
- Электронная почта: oguzhan.kahveci@hacettepe.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Поступил в отделение интенсивной терапии анестезиологии.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Прием добавок хрома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты интенсивной терапии
|
Измерение уровня хрома в сыворотке пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровень хрома в сыворотке
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Начальный уровень хрома при поступлении участника в отделение интенсивной терапии.
Каждую неделю будут проводиться контрольные измерения до выписки участника.
Возможные уровни меньше/равны/более 1,4 мкг/литр.
|
До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
HbA1c
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Исходный уровень HbA1c при поступлении участника в отделение интенсивной терапии.
Возможные уровни меньше/равны/больше %6,5
|
До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Глюкоза крови
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Ежедневное измерение уровня глюкозы в крови участников.
|
До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Липидный профиль
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Начальное измерение липидного профиля (ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, общий холестерин) при поступлении участника в отделение интенсивной терапии.
|
До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 23/488
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Уровень хрома в сыворотке
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and Women's... и другие соавторыНеизвестный
-
Institut Straumann AGАктивный, не рекрутирующий
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноИспания, Германия, Соединенные Штаты, Австралия, Италия, Швеция, Швейцария
-
Institut Straumann AGЗавершенный
-
Institut Straumann AGЗавершенныйЧелюсти, Беззубые, ЧастичноСоединенное Королевство
-
Helen Kovari-KramerSwiss HIV Cohort StudyНеизвестныйВИЧ-инфекция и хроническое повышение уровня аланинаминотрансферазыШвейцария
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalЗавершенный
-
Queen Mary University of LondonЗавершенныйОстеопороз, постменопаузаСоединенное Королевство
-
Lithuanian University of Health SciencesHacettepe University; University of Michigan; Universidad de GranadaНеизвестныйНеуточненная атрофия беззубого альвеолярного отросткаСоединенные Штаты, Литва, Испания, Турция
-
Wissenschaftliches Institut Bethanien e.VЗавершенныйОбструктивное апноэ снаГермания