Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование влияния уровня хрома на метаболизм глюкозы, липидный обмен, заболеваемость и смертность у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии

20 марта 2024 г. обновлено: Oguzhan Kahveci

Цель этого обсервационного исследования — узнать о влиянии уровня хрома в сыворотке крови на метаболизм глюкозы, метаболизм липидов, заболеваемость и смертность у пациентов интенсивной терапии в критическом состоянии. Цель исследователей — предложить другой взгляд на решение общих проблем гипергликемии и дислипидемии, с которыми сталкиваются пациенты интенсивной терапии, с целью снижения заболеваемости и смертности.

Участники сдадут один образец крови (в пробирку с сывороткой микроэлементов) в день поступления в отделение интенсивной терапии, наряду с обычными анализами крови, а образцы будут брать один раз в неделю во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.

Обзор исследования

Подробное описание

Гипергликемия является распространенным фактором риска у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделения интенсивной терапии; увеличивает продолжительность пребывания в больнице, уровень заболеваемости/смертности и связано с увеличением нежелательных сердечно-сосудистых событий, тромбозов, воспалительных изменений, нарушений иммунных функций, увеличения частоты инфекций, задержки заживления ран, осмотического диуреза, водно-электролитного дисбаланса и других проблем.

Дислипидемия играет значительную роль в развитии атеросклероза и, как следствие, сердечно-сосудистых заболеваний.

Хром (Cr) — микроэлемент. Утверждалось, что трехвалентный хром является кофактором низкомолекулярного хромсвязывающего вещества (LMWCr; также известного как хромодулин), олигопептида. LMWCr может усиливать действие инсулина, тем самым улучшая чувствительность тканей к инсулину и облегчая транспорт глюкозы в клетки. Эта гипотеза подтверждается наблюдениями о том, что дефицит хрома приводит к повышению уровня сахара в крови, общего холестерина и триглицеридов; снижение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и чувствительности к инсулину.

В исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии кафедры анестезиологии и реанимации Университета Хаджеттепе. Один образец крови (в пробирку с сывороткой микроэлементов) будет взят у участников исследовательской группы в день поступления в отделение интенсивной терапии, наряду с обычными анализами крови, а образцы будут браться один раз в неделю во время их пребывания в отделении интенсивной терапии. отделение интенсивной терапии. Уровень хрома в собранных образцах крови будет анализироваться с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ИСП-МС). Результаты лабораторных исследований участников, за которыми ведется наблюдение, будут проспективно записаны в форме сбора данных и в IBM SPSS.

Обзор литературы выявил очень мало публикаций о влиянии уровней хрома в сыворотке крови на метаболизм глюкозы, липидный обмен, заболеваемость и смертность; а существующие публикации не включали образцы пациентов интенсивной терапии в критическом состоянии. Этим исследованием исследователи стремятся внести свой вклад в национальную и международную литературу с большой выборкой пациентов интенсивной терапии. Таким образом, цель исследователей — предложить другой взгляд на решение общих проблем гипергликемии и дислипидемии, возникающих у пациентов интенсивной терапии, с целью снижения заболеваемости и смертности.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Ankara, Турция, 06230
        • Рекрутинг
        • Hacettepe University
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Каждый пациент; кто старше 18 лет, госпитализирован в отделение интенсивной терапии анестезиологии, согласился участвовать в исследовании (с информированным согласием) и не принимать добавки хрома

Описание

Критерии включения:

  • Возраст старше 18 лет
  • Поступил в отделение интенсивной терапии анестезиологии.

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Прием добавок хрома

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты интенсивной терапии
Измерение уровня хрома в сыворотке пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень хрома в сыворотке
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
Начальный уровень хрома при поступлении участника в отделение интенсивной терапии. Каждую неделю будут проводиться контрольные измерения до выписки участника. Возможные уровни меньше/равны/более 1,4 мкг/литр.
До завершения обучения в среднем шесть месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
Исходный уровень HbA1c при поступлении участника в отделение интенсивной терапии. Возможные уровни меньше/равны/больше %6,5
До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
Глюкоза крови
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
Ежедневное измерение уровня глюкозы в крови участников.
До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
Липидный профиль
Временное ограничение: До завершения обучения в среднем шесть месяцев.
Начальное измерение липидного профиля (ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, общий холестерин) при поступлении участника в отделение интенсивной терапии.
До завершения обучения в среднем шесть месяцев.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Мы обсудим этот вопрос со всеми исследователями и комитетом по этике.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Уровень хрома в сыворотке

Подписаться