Исследование влияния уровня хрома на метаболизм глюкозы, липидный обмен, заболеваемость и смертность у пациентов, находящихся в отделении интенсивной терапии
Цель этого обсервационного исследования — узнать о влиянии уровня хрома в сыворотке крови на метаболизм глюкозы, метаболизм липидов, заболеваемость и смертность у пациентов интенсивной терапии в критическом состоянии. Цель исследователей — предложить другой взгляд на решение общих проблем гипергликемии и дислипидемии, с которыми сталкиваются пациенты интенсивной терапии, с целью снижения заболеваемости и смертности.
Участники сдадут один образец крови (в пробирку с сывороткой микроэлементов) в день поступления в отделение интенсивной терапии, наряду с обычными анализами крови, а образцы будут брать один раз в неделю во время их пребывания в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипергликемия является распространенным фактором риска у пациентов в критическом состоянии, поступивших в отделения интенсивной терапии; увеличивает продолжительность пребывания в больнице, уровень заболеваемости/смертности и связано с увеличением нежелательных сердечно-сосудистых событий, тромбозов, воспалительных изменений, нарушений иммунных функций, увеличения частоты инфекций, задержки заживления ран, осмотического диуреза, водно-электролитного дисбаланса и других проблем.
Дислипидемия играет значительную роль в развитии атеросклероза и, как следствие, сердечно-сосудистых заболеваний.
Хром (Cr) — микроэлемент. Утверждалось, что трехвалентный хром является кофактором низкомолекулярного хромсвязывающего вещества (LMWCr; также известного как хромодулин), олигопептида. LMWCr может усиливать действие инсулина, тем самым улучшая чувствительность тканей к инсулину и облегчая транспорт глюкозы в клетки. Эта гипотеза подтверждается наблюдениями о том, что дефицит хрома приводит к повышению уровня сахара в крови, общего холестерина и триглицеридов; снижение липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) и чувствительности к инсулину.
В исследование будут включены пациенты в возрасте 18 лет и старше, поступившие в отделение интенсивной терапии кафедры анестезиологии и реанимации Университета Хаджеттепе. Один образец крови (в пробирку с сывороткой микроэлементов) будет взят у участников исследовательской группы в день поступления в отделение интенсивной терапии, наряду с обычными анализами крови, а образцы будут браться один раз в неделю во время их пребывания в отделении интенсивной терапии. отделение интенсивной терапии. Уровень хрома в собранных образцах крови будет анализироваться с помощью масс-спектрометрии с индуктивно связанной плазмой (ИСП-МС). Результаты лабораторных исследований участников, за которыми ведется наблюдение, будут проспективно записаны в форме сбора данных и в IBM SPSS.
Обзор литературы выявил очень мало публикаций о влиянии уровней хрома в сыворотке крови на метаболизм глюкозы, липидный обмен, заболеваемость и смертность; а существующие публикации не включали образцы пациентов интенсивной терапии в критическом состоянии. Этим исследованием исследователи стремятся внести свой вклад в национальную и международную литературу с большой выборкой пациентов интенсивной терапии. Таким образом, цель исследователей — предложить другой взгляд на решение общих проблем гипергликемии и дислипидемии, возникающих у пациентов интенсивной терапии, с целью снижения заболеваемости и смертности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06230
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Поступил в отделение интенсивной терапии анестезиологии.
Критерий исключения:
- Отказ пациента
- Прием добавок хрома
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты интенсивной терапии
|
Измерение уровня хрома в сыворотке пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень сывороточного хрома
Временное ограничение: Раз в неделю в течение всего пребывания в ОИТ участника, начиная с приема (день 0, день 7, день 14 и 21 день).
|
Уровни участников в сыворотке крови измерялись раз в неделю на протяжении всего пребывания в ОИТ участника, начиная с поступления.
Был использован здоровый эталонный диапазон от 0,7 до 28,0 мкг/л для уровня хрома в крови.
|
Раз в неделю в течение всего пребывания в ОИТ участника, начиная с приема (день 0, день 7, день 14 и 21 день).
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Hba1c
Временное ограничение: Во время поступления в отделение интенсивной терапии (день 0).
|
Уровень HBA1C, когда участник поступает в отделение интенсивной терапии.
Возможные уровни меньше/равны/более %6,5.
|
Во время поступления в отделение интенсивной терапии (день 0).
|
|
Глюкоза в крови
Временное ограничение: Неделя 1, неделя 2, неделя 3 и неделя 4.
|
Во время пребывания в отделении интенсивной терапии участники проходили ежедневные измерения глюкозы в крови, используя метод кончика пальца.
Еженедельные средние значения измерений были рассчитаны.
Хотя в условиях интенсивной терапии не существует общепринятого определения острой гипергликемии, обычно считается более 180 - 220 мг/дл.
В нашем исследовании мы рассматривали значение 200 мг/дл как порог для стрессовой гипергликемии.
|
Неделя 1, неделя 2, неделя 3 и неделя 4.
|
|
Липидный профиль
Временное ограничение: Раз в неделю в течение всего пребывания в ОИТ участника, начиная с приема (день 0, день 7, день 14 и 21 день).
|
Липидные профили (ЛПВП, ЛПНП, триглицериды, общий холестерин) участников измерялись раз в неделю на протяжении всего пребывания в ОИТ участника, начиная с приема. Оптимальные уровни липидов варьируются в зависимости от возраста, пола и других факторов риска; Тем не менее, они обычно рекомендуются в следующих диапазонах:
|
Раз в неделю в течение всего пребывания в ОИТ участника, начиная с приема (день 0, день 7, день 14 и 21 день).
|
|
Гликемическая изменчивость - коэффициент вариации (CV)
Временное ограничение: Во время пребывания каждого участника в отделении интенсивной терапии (от 1 до 4 недель).
|
Коэффициент вариации (CV) - это стандартное отклонение, деленное на среднее значение гликемических значений.
Более высокий коэффициент вариации связан с большей гликемической изменчивостью.
CV <36% - хороший порог.
Коэффициенты вариации были рассчитаны после того, как каждый участник был выписан из ОИТ, на основе всех значений глюкозы в крови, измеренных во время их пребывания.
|
Во время пребывания каждого участника в отделении интенсивной терапии (от 1 до 4 недель).
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 23/488
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .