Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání vlivu hladin chrómu na metabolismus glukózy, metabolismus lipidů, morbiditu a mortalitu u pacientů sledovaných na jednotce intenzivní péče

10. dubna 2025 aktualizováno: Oguzhan Kahveci

Cílem této observační studie je dozvědět se o účincích sérových hladin chrómu na metabolismus glukózy, metabolismus lipidů, morbiditu a mortalitu u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče. Cílem výzkumníků je poskytnout jiný pohled na řešení běžných problémů hyperglykémie a dyslipidémie, se kterými se setkáváme u pacientů na jednotce intenzivní péče, s cílem snížit morbiditu a mortalitu.

Účastníci odevzdají jeden vzorek krve (do zkumavky se sérem stopových prvků) v den přijetí na jednotku intenzivní péče spolu s běžnými krevními testy a vzorky budou odebírány jednou týdně během pobytu na jednotce intenzivní péče.

Přehled studie

Detailní popis

Hyperglykémie je častým rizikovým faktorem u kriticky nemocných pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče; prodlužující se doba hospitalizace, morbidita/úmrtnost a je spojena se zvýšenými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami, trombózou, zánětlivými změnami, narušenými imunitními funkcemi, zvýšenou frekvencí infekcí, opožděným hojením ran, osmotickou diurézou, nerovnováhou tekutin a elektrolytů a dalšími problémy.

Dyslipidémie hraje významnou roli v rozvoji aterosklerózy a následně kardiovaskulárních onemocnění.

Chrom (Cr) je stopový kov. Tvrdilo se, že trojmocný chrom je kofaktor nízkomolekulární látky vázající chrom (LMWCr; také známý jako chromodulin), oligopeptidu. LMWCr může zvýšit účinek inzulínu, a tím zlepšit citlivost tkání na inzulín a usnadnit transport glukózy do buněk. Tuto hypotézu podporují pozorování, že nedostatek chrómu vede ke zvýšení krevního cukru, celkového cholesterolu a triglyceridů; snížení lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a citlivosti na inzulín.

Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18 let a starší přijatí na jednotku intenzivní péče na Klinice anesteziologie a reanimace univerzity v Hacettepe. Účastníkům studijní skupiny bude v den přijetí na jednotku intenzivní péče odebrán jeden vzorek krve (do zkumavky se sérem stopových prvků) spolu s rutinními krevními testy a vzorky budou odebírány jednou týdně během pobytu v nemocnici. jednotka intenzivní péče. Hladina chrómu v odebraných vzorcích krve bude analyzována pomocí indukčně vázané plazmy - hmotnostní spektrometrií (ICP - MS). Laboratorní výsledky sledovaných účastníků budou prospektivně zaznamenány do formuláře sběru dat a do IBM SPSS.

Přehled literatury odhalil velmi málo publikací o účincích hladin chrómu v séru na metabolismus glukózy, metabolismus lipidů, morbiditu a mortalitu; a stávající publikace nezahrnovaly vzorky kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče. Touto studií se výzkumníci snaží přispět do národní a mezinárodní literatury velkým vzorkem pacientů na jednotce intenzivní péče. Cílem výzkumníků je tedy poskytnout jiný pohled na řešení běžných problémů hyperglykémie a dyslipidémie, se kterými se setkáváme u pacientů na jednotce intenzivní péče, s cílem snížit morbiditu a mortalitu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

309

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Ankara, Krocan, 06230
        • Hacettepe University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient; který je starší 18 let, přijat na jednotku anesteziologické jednotky intenzivní péče, souhlasil s účastí ve studii (s informovaným souhlasem) a nebral doplněk chrómu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Přijata na anesteziologickou jednotku intenzivní péče

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Užívání doplňku Chromium

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti intenzivní péče
Měření hladiny chrómu v séru u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina chromu v séru
Časové okno: Jednou týdně během pobytu na JIP účastníka, počínaje přijetím (den 0, 7. den, 14. den a 21. den).
Hladiny sérového chromu účastníků byly měřeny jednou týdně během pobytu na JIP účastníka, počínaje přijetím. Byl použit zdravý referenční rozsah 0,7 až 28,0 µg/l pro hladiny chromia v krvi.
Jednou týdně během pobytu na JIP účastníka, počínaje přijetím (den 0, 7. den, 14. den a 21. den).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HbA1c
Časové okno: V době přijetí na JIP (den 0).
Úroveň HbA1c, když je účastník přijímán na jednotku intenzivní péče. Možné úrovně jsou menší/stejné/více než %6,5.
V době přijetí na JIP (den 0).
Glukóza v krvi
Časové okno: 1. týden, 2. týden, 3. týden 3 a 4. týden.
Během pobytu na JIP podstoupili účastníci denní měření glukózy v krvi pomocí metody prstu. Byly vypočteny týdenní průměry měření. Ačkoli v prostředí kritické péče neexistuje žádná přijata definice akutní hyperglykémie, obecně se považuje za nad 180 - 220 mg/dl. V naší studii jsme považovali hodnotu 200 mg/dl za prahovou hodnotu pro hyperglykémii stresu.
1. týden, 2. týden, 3. týden 3 a 4. týden.
Lipidový profil
Časové okno: Jednou týdně během pobytu na JIP účastníka, počínaje přijetím (den 0, 7. den, 14. den a 21. den).

Profily lipidů (HDL, LDL, triglyceridy, celkový cholesterol) účastníků byly měřeny jednou týdně během pobytu na JIP účastníky, počínaje přijetím. Optimální hladiny lipidů se liší v závislosti na věku, pohlaví a dalších rizikových faktorech; Obecně se však doporučují v následujících rozsazích:

  • LDL cholesterol: méně než 100 mg/dl,
  • HDL cholesterol: Větší než 40 mg/dl pro muže a větší než 50 mg/dl pro ženy,
  • Triglyceridy: Méně než 150 mg/dl,
  • Celkový cholesterol: Méně než 200 mg/dl.
Jednou týdně během pobytu na JIP účastníka, počínaje přijetím (den 0, 7. den, 14. den a 21. den).
Glykemická variabilita - variační koeficient (CV)
Časové okno: Během pobytu ICU každého účastníka (v rozmezí od 1 do 4 týdnů).
Variační koeficient (CV) je standardní odchylka dělená průměrem glykemických hodnot. Vyšší variační koeficient je spojen s větší glykemickou variabilitou. CV <36% je dobrý práh. Koeficienty variace byly vypočteny poté, co byl každý účastník propuštěn z JIP, na základě všech hodnot glukózy v krvi měřených během jejich pobytu.
Během pobytu ICU každého účastníka (v rozmezí od 1 do 4 týdnů).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. února 2024

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

O této záležitosti budeme diskutovat se všemi výzkumnými pracovníky a etickou komisí.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hladina chrómu v séru

Předplatit