- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06334042
Zkoumání vlivu hladin chrómu na metabolismus glukózy, metabolismus lipidů, morbiditu a mortalitu u pacientů sledovaných na jednotce intenzivní péče
Cílem této observační studie je dozvědět se o účincích sérových hladin chrómu na metabolismus glukózy, metabolismus lipidů, morbiditu a mortalitu u kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče. Cílem výzkumníků je poskytnout jiný pohled na řešení běžných problémů hyperglykémie a dyslipidémie, se kterými se setkáváme u pacientů na jednotce intenzivní péče, s cílem snížit morbiditu a mortalitu.
Účastníci odevzdají jeden vzorek krve (do zkumavky se sérem stopových prvků) v den přijetí na jednotku intenzivní péče spolu s běžnými krevními testy a vzorky budou odebírány jednou týdně během pobytu na jednotce intenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Hyperglykémie je častým rizikovým faktorem u kriticky nemocných pacientů přijatých na jednotky intenzivní péče; prodlužující se doba hospitalizace, morbidita/úmrtnost a je spojena se zvýšenými nežádoucími kardiovaskulárními příhodami, trombózou, zánětlivými změnami, narušenými imunitními funkcemi, zvýšenou frekvencí infekcí, opožděným hojením ran, osmotickou diurézou, nerovnováhou tekutin a elektrolytů a dalšími problémy.
Dyslipidémie hraje významnou roli v rozvoji aterosklerózy a následně kardiovaskulárních onemocnění.
Chrom (Cr) je stopový kov. Tvrdilo se, že trojmocný chrom je kofaktor nízkomolekulární látky vázající chrom (LMWCr; také známý jako chromodulin), oligopeptidu. LMWCr může zvýšit účinek inzulínu, a tím zlepšit citlivost tkání na inzulín a usnadnit transport glukózy do buněk. Tuto hypotézu podporují pozorování, že nedostatek chrómu vede ke zvýšení krevního cukru, celkového cholesterolu a triglyceridů; snížení lipoproteinů s vysokou hustotou (HDL) a citlivosti na inzulín.
Do studie budou zahrnuti pacienti ve věku 18 let a starší přijatí na jednotku intenzivní péče na Klinice anesteziologie a reanimace univerzity v Hacettepe. Účastníkům studijní skupiny bude v den přijetí na jednotku intenzivní péče odebrán jeden vzorek krve (do zkumavky se sérem stopových prvků) spolu s rutinními krevními testy a vzorky budou odebírány jednou týdně během pobytu v nemocnici. jednotka intenzivní péče. Hladina chrómu v odebraných vzorcích krve bude analyzována pomocí indukčně vázané plazmy - hmotnostní spektrometrií (ICP - MS). Laboratorní výsledky sledovaných účastníků budou prospektivně zaznamenány do formuláře sběru dat a do IBM SPSS.
Přehled literatury odhalil velmi málo publikací o účincích hladin chrómu v séru na metabolismus glukózy, metabolismus lipidů, morbiditu a mortalitu; a stávající publikace nezahrnovaly vzorky kriticky nemocných pacientů na jednotce intenzivní péče. Touto studií se výzkumníci snaží přispět do národní a mezinárodní literatury velkým vzorkem pacientů na jednotce intenzivní péče. Cílem výzkumníků je tedy poskytnout jiný pohled na řešení běžných problémů hyperglykémie a dyslipidémie, se kterými se setkáváme u pacientů na jednotce intenzivní péče, s cílem snížit morbiditu a mortalitu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Oguzhan Kahveci, MD
- Telefonní číslo: +903123051207
- E-mail: oguzhan.kahveci@hacettepe.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06230
- Nábor
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Oguzhan Kahveci, MD
- Telefonní číslo: +903123051207
- E-mail: oguzhan.kahveci@hacettepe.edu.tr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk nad 18 let
- Přijata na anesteziologickou jednotku intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Odmítnutí pacienta
- Užívání doplňku Chromium
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Pacienti intenzivní péče
|
Měření hladiny chrómu v séru u pacientů přijatých na jednotku intenzivní péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hladina chrómu v séru
Časové okno: Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Počáteční úroveň chrómu, když je účastník přijat na jednotku intenzivní péče.
Každý týden bude probíhat kontrolní měření až do propuštění účastníka.
Možné hladiny jsou nižší/stejné/více než 1,4 mikrogramu/litr.
|
Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
HbA1c
Časové okno: Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Počáteční hladina HbA1c, když je účastník přijat na jednotku intenzivní péče.
Možné úrovně jsou menší/rovné/více než %6,5
|
Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Glukóza v krvi
Časové okno: Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Denní měření glukózy v krvi účastníků.
|
Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Lipidový profil
Časové okno: Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Počáteční měření lipidového profilu (HDL, LDL, triglyceridy, celkový cholesterol) při přijetí účastníka na jednotku intenzivní péče.
|
Po ukončení studia v průměru šest měsíců.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 23/488
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hladina chrómu v séru
-
MedamonitorDokončeno
-
Harvard University Faculty of MedicineNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brigham and... a další spolupracovníciNeznámý
-
Algenis SpAOncoclínicasNáborChemoterapií indukovaná periferní neuropatieBrazílie
-
TRB Chemedica AGDokončeno
-
Bandim Health ProjectStatens Serum InstitutDokončeno
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteUkončenoDětská úmrtnost | BCGGuinea-Bissau
-
Colorado Joint ReplacementNáborArtroplastika, náhrada, kyčleSpojené státy
-
Seoul St. Mary's HospitalGreen Cross CorporationUkončenoMozkový infarktKorejská republika
-
Terumo Europe N.V.DokončenoIschemická choroba srdeční | Angioplastika, transluminální, perkutánní koronárníŠpanělsko, Německo, Srbsko, Francie, Itálie
-
RaelCitruslabsNábor