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Untersuchung der Auswirkungen des Chromspiegels auf den Glukosestoffwechsel, den Lipidstoffwechsel, die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Patienten, die auf der Intensivstation beobachtet werden

10. April 2025 aktualisiert von: Oguzhan Kahveci

Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen des Chromserumspiegels auf den Glukosestoffwechsel, den Lipidstoffwechsel sowie die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei kritisch kranken Intensivpatienten zu erfahren. Ziel der Forscher ist es, eine andere Perspektive auf die Lösung der häufigen Probleme von Hyperglykämie und Dyslipidämie bei Intensivpatienten zu bieten, mit dem Ziel, die Morbiditäts- und Mortalitätsraten zu senken.

Den Teilnehmern wird am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation eine einzelne Blutprobe (in ein Spurenelement-Serumröhrchen) entnommen, zusammen mit routinemäßigen Blutuntersuchungen, und während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation werden einmal pro Woche Proben entnommen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hyperglykämie ist ein häufiger Risikofaktor bei kritisch kranken Patienten, die auf Intensivstationen behandelt werden. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts steigt, die Morbiditäts-/Mortalitätsraten steigen und es kommt zu einer Zunahme unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse, Thrombosen, entzündlicher Veränderungen, beeinträchtigter Immunfunktionen, erhöhter Infektionshäufigkeit, verzögerter Wundheilung, osmotischer Diurese, Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen und anderen Problemen.

Dyslipidämie spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Arteriosklerose und damit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Chrom (Cr) ist ein Spurenmetall. Es wurde behauptet, dass dreiwertiges Chrom ein Cofaktor einer chrombindenden Substanz mit niedrigem Molekulargewicht (LMWCr; auch bekannt als Chromodulin), einem Oligopeptid, ist. LMWCr kann die Wirkung von Insulin verstärken, wodurch die Insulinsensitivität des Gewebes verbessert und der Glukosetransport in die Zellen erleichtert wird. Diese Hypothese wird durch Beobachtungen gestützt, dass Chrommangel zu einem Anstieg des Blutzuckers, des Gesamtcholesterins und der Triglyceride führt; eine Abnahme der Lipoproteine ​​hoher Dichte (HDL) und der Insulinsensitivität.

In die Studie werden Patienten ab 18 Jahren einbezogen, die auf der Intensivstation der Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation der Hacettepe-Universität aufgenommen wurden. Den Teilnehmern der Studiengruppe wird am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation eine einzelne Blutprobe (in ein Spurenelement-Serumröhrchen) entnommen, zusammen mit routinemäßigen Blutuntersuchungen, und während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation werden einmal pro Woche Proben entnommen Intensivstation. Der Chromgehalt in den gesammelten Blutproben wird mittels induktiv gekoppelter Plasma-Massenspektrometrie (ICP-MS) analysiert. Die Laborergebnisse der überwachten Teilnehmer werden prospektiv im Datenerfassungsformular und in IBM SPSS aufgezeichnet.

Eine Literaturrecherche ergab, dass nur sehr wenige Veröffentlichungen zu den Auswirkungen des Chromserumspiegels auf den Glukosestoffwechsel, den Lipidstoffwechsel sowie die Morbiditäts- und Mortalitätsraten vorliegen. und die vorhandenen Veröffentlichungen enthielten keine Proben von kritisch kranken Intensivpatienten. Ziel der Forscher ist es, mit dieser Studie einen Beitrag zur nationalen und internationalen Literatur mit einer großen Stichprobe von Intensivpatienten zu leisten. Ziel der Forscher ist es daher, eine andere Perspektive auf die Lösung der häufigen Probleme von Hyperglykämie und Dyslipidämie bei Intensivpatienten zu bieten, mit dem Ziel, die Morbiditäts- und Mortalitätsraten zu senken.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

309

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Ankara, Truthahn, 06230
        • Hacettepe University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jeder Patient; wer über 18 Jahre alt ist, auf der Intensivstation für Anästhesiologie aufgenommen wurde, stimmte der Teilnahme an der Studie zu (mit Einverständniserklärung) und verzichtete auf die Einnahme von Chrompräparaten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Einlieferung auf die Intensivstation für Anästhesiologie

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung des Patienten
  • Einnahme von Chrompräparaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intensivpatienten
Messung des Serumchromspiegels von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Serumchromspiegel
Zeitfenster: Einmal pro Woche während der Intensivstation des Teilnehmers, beginnend mit dem Eintritt (Tag 0, Tag 7, Tag 14 und Tag 21).
Die Serumchromwerte der Teilnehmer wurden während des Aufenthalts des Teilnehmers in der Intensivstation der Teilnehmer einmal pro Woche gemessen. Der gesunde Referenzbereich von 0,7 bis 28,0 µg/l für den Blutchromspiegel wurde verwendet.
Einmal pro Woche während der Intensivstation des Teilnehmers, beginnend mit dem Eintritt (Tag 0, Tag 7, Tag 14 und Tag 21).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hba1c
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Aufnahme in der Intensivstation (Tag 0).
Das Hba1c -Niveau, wenn der Teilnehmer in die Intensivstation zugelassen wird. Mögliche Werte sind weniger/gleich/mehr als %6,5.
Zum Zeitpunkt der Aufnahme in der Intensivstation (Tag 0).
Blutzucker
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3 und Woche 4.
Während des Aufenthalts der Intensivstation wurden die Teilnehmer mit der Fingerspitzenmethode tägliche Blutzuckermessungen unterzogen. Wöchentliche Durchschnittswerte der Messungen wurden berechnet. Obwohl es keine akzeptierte Definition einer akuten Hyperglykämie in der Intensivpflege gibt, wird es im Allgemeinen als über 180 - 220 mg/dl angesehen. In unserer Studie betrachteten wir den Wert von 200 mg/dl als Schwellenwert für Stresshyperglykämie.
Woche 1, Woche 2, Woche 3 und Woche 4.
Lipidprofil
Zeitfenster: Einmal pro Woche während der Intensivstation des Teilnehmers, beginnend mit dem Eintritt (Tag 0, Tag 7, Tag 14 und Tag 21).

Lipidprofile (HDL, LDL, Triglyceride, Gesamtcholesterin) der Teilnehmer wurden während der gesamten Aufenthalts der Teilnehmer in der Intensivstation des Teilnehmers einmal pro Woche gemessen. Die optimalen Lipidspiegel variieren je nach Alter, Geschlecht und anderen Risikofaktoren. Sie werden jedoch im Allgemeinen in den folgenden Bereichen empfohlen:

  • LDL Cholesterin: weniger als 100 mg/dl,
  • HDL -Cholesterinspiegel: mehr als 40 mg/dl für Männer und mehr als 50 mg/dl für Frauen,
  • Triglyceride: weniger als 150 mg/dl,
  • Gesamtcholesterinspiegel: weniger als 200 mg/dl.
Einmal pro Woche während der Intensivstation des Teilnehmers, beginnend mit dem Eintritt (Tag 0, Tag 7, Tag 14 und Tag 21).
Glykämische Variabilität - Variationskoeffizient (CV)
Zeitfenster: Während der Intensivstation jedes Teilnehmers (zwischen 1 und 4 Wochen).
Der Variationskoeffizient (CV) ist die Standardabweichung geteilt durch den Mittelwert der glykämischen Werte. Ein höherer Variationskoeffizient ist mit einer größeren glykämischen Variabilität verbunden. Ein Lebenslauf von <36% ist eine gute Schwelle. Die Variationskoeffizienten wurden berechnet, nachdem jeder Teilnehmer aus der Intensivstation entladen worden war, basierend auf allen während ihres Aufenthalts gemessenen Blutzuckerwerte.
Während der Intensivstation jedes Teilnehmers (zwischen 1 und 4 Wochen).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden diese Angelegenheit mit allen Forschern und der Ethikkommission besprechen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Mellitus

Klinische Studien zur Chromspiegel im Serum

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