- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06334042
Untersuchung der Auswirkungen des Chromspiegels auf den Glukosestoffwechsel, den Lipidstoffwechsel, die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei Patienten, die auf der Intensivstation beobachtet werden
Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen des Chromserumspiegels auf den Glukosestoffwechsel, den Lipidstoffwechsel sowie die Morbiditäts- und Mortalitätsraten bei kritisch kranken Intensivpatienten zu erfahren. Ziel der Forscher ist es, eine andere Perspektive auf die Lösung der häufigen Probleme von Hyperglykämie und Dyslipidämie bei Intensivpatienten zu bieten, mit dem Ziel, die Morbiditäts- und Mortalitätsraten zu senken.
Den Teilnehmern wird am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation eine einzelne Blutprobe (in ein Spurenelement-Serumröhrchen) entnommen, zusammen mit routinemäßigen Blutuntersuchungen, und während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation werden einmal pro Woche Proben entnommen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hyperglykämie ist ein häufiger Risikofaktor bei kritisch kranken Patienten, die auf Intensivstationen behandelt werden. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts steigt, die Morbiditäts-/Mortalitätsraten steigen und es kommt zu einer Zunahme unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse, Thrombosen, entzündlicher Veränderungen, beeinträchtigter Immunfunktionen, erhöhter Infektionshäufigkeit, verzögerter Wundheilung, osmotischer Diurese, Flüssigkeits- und Elektrolytstörungen und anderen Problemen.
Dyslipidämie spielt eine wichtige Rolle bei der Entstehung von Arteriosklerose und damit Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Chrom (Cr) ist ein Spurenmetall. Es wurde behauptet, dass dreiwertiges Chrom ein Cofaktor einer chrombindenden Substanz mit niedrigem Molekulargewicht (LMWCr; auch bekannt als Chromodulin), einem Oligopeptid, ist. LMWCr kann die Wirkung von Insulin verstärken, wodurch die Insulinsensitivität des Gewebes verbessert und der Glukosetransport in die Zellen erleichtert wird. Diese Hypothese wird durch Beobachtungen gestützt, dass Chrommangel zu einem Anstieg des Blutzuckers, des Gesamtcholesterins und der Triglyceride führt; eine Abnahme der Lipoproteine hoher Dichte (HDL) und der Insulinsensitivität.
In die Studie werden Patienten ab 18 Jahren einbezogen, die auf der Intensivstation der Abteilung für Anästhesiologie und Reanimation der Hacettepe-Universität aufgenommen wurden. Den Teilnehmern der Studiengruppe wird am Tag der Aufnahme auf die Intensivstation eine einzelne Blutprobe (in ein Spurenelement-Serumröhrchen) entnommen, zusammen mit routinemäßigen Blutuntersuchungen, und während ihres Aufenthalts auf der Intensivstation werden einmal pro Woche Proben entnommen Intensivstation. Der Chromgehalt in den gesammelten Blutproben wird mittels induktiv gekoppelter Plasma-Massenspektrometrie (ICP-MS) analysiert. Die Laborergebnisse der überwachten Teilnehmer werden prospektiv im Datenerfassungsformular und in IBM SPSS aufgezeichnet.
Eine Literaturrecherche ergab, dass nur sehr wenige Veröffentlichungen zu den Auswirkungen des Chromserumspiegels auf den Glukosestoffwechsel, den Lipidstoffwechsel sowie die Morbiditäts- und Mortalitätsraten vorliegen. und die vorhandenen Veröffentlichungen enthielten keine Proben von kritisch kranken Intensivpatienten. Ziel der Forscher ist es, mit dieser Studie einen Beitrag zur nationalen und internationalen Literatur mit einer großen Stichprobe von Intensivpatienten zu leisten. Ziel der Forscher ist es daher, eine andere Perspektive auf die Lösung der häufigen Probleme von Hyperglykämie und Dyslipidämie bei Intensivpatienten zu bieten, mit dem Ziel, die Morbiditäts- und Mortalitätsraten zu senken.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Oguzhan Kahveci, MD
- Telefonnummer: +903123051207
- E-Mail: oguzhan.kahveci@hacettepe.edu.tr
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06230
- Rekrutierung
- Hacettepe University
-
Kontakt:
- Oguzhan Kahveci, MD
- Telefonnummer: +903123051207
- E-Mail: oguzhan.kahveci@hacettepe.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Einlieferung auf die Intensivstation für Anästhesiologie
Ausschlusskriterien:
- Ablehnung des Patienten
- Einnahme von Chrompräparaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Intensivpatienten
|
Messung des Serumchromspiegels von Patienten, die auf der Intensivstation aufgenommen wurden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Chromspiegel im Serum
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Anfänglicher Chromspiegel, wenn der Teilnehmer auf die Intensivstation aufgenommen wird.
Jede Woche wird eine Kontrollmessung durchgeführt, bis der Teilnehmer entlassen wird.
Mögliche Werte sind kleiner/gleich/mehr als 1,4 Mikrogramm/Liter.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
HbA1c
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Anfänglicher HbA1c-Wert bei Aufnahme des Teilnehmers auf die Intensivstation.
Mögliche Werte sind kleiner/gleich/mehr als %6,5
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Blutzucker
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Tägliche Blutzuckermessung der Teilnehmer.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Lipidprofil
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Erste Messung des Lipidprofils (HDL, LDL, Triglyceride, Gesamtcholesterin), wenn der Teilnehmer auf die Intensivstation aufgenommen wird.
|
Bis zum Studienabschluss vergehen durchschnittlich sechs Monate.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 23/488
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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