- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06334042
A krómszintek hatásának vizsgálata a glükóz-anyagcserére, a lipidanyagcserére, az intenzív osztályon követett betegek morbiditási és mortalitási arányára
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a króm szérumszintjének a glükóz-anyagcserére, a lipidanyagcserére, a morbiditási és mortalitási rátára gyakorolt hatásának megismerése kritikus állapotú intenzív betegeknél. A kutatók célja, hogy más perspektívát adjanak az intenzív osztályos betegeknél előforduló hiperglikémia és dyslipidaemia gyakori problémáinak megoldására, a morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében.
A résztvevők egyetlen vérmintát (nyomelem szérumcsőbe) adnak az intenzív osztályra való felvétel napján, a rutin vérvizsgálatokkal együtt, és az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt hetente egyszer vesznek mintát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiperglikémia gyakori kockázati tényező az intenzív osztályokra kerülő kritikus állapotú betegeknél; növeli a kórházi tartózkodás időtartamát, a megbetegedési/mortalitási arányokat, és megnövekedett nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményekkel, trombózissal, gyulladásos elváltozásokkal, károsodott immunrendszerrel, megnövekedett fertőzési gyakorisággal, késleltetett sebgyógyulással, ozmotikus diurézissel, folyadék-elektrolit egyensúlyzavarokkal és egyéb problémákkal jár.
A diszlipidémia jelentős szerepet játszik az érelmeszesedés és ennek következtében a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában.
A króm (Cr) egy fémnyom. Azt állították, hogy a háromértékű króm egy kis molekulatömegű krómkötő anyag (LMWCr; más néven kromodulin), egy oligopeptid kofaktora. Az LMWCr fokozhatja az inzulin hatását, ezáltal javítva a szövetek inzulinérzékenységét és megkönnyítve a glükóz sejtekbe történő szállítását. Ezt a hipotézist alátámasztják azok a megfigyelések, amelyek szerint a krómhiány a vércukorszint, az összkoleszterin és a trigliceridszint emelkedéséhez vezet; a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) és az inzulinérzékenység csökkenése.
A vizsgálatba a Hacettepe Egyetem Aneszteziológiai és Reanimációs Tanszékének intenzív osztályára felvett 18 éves és idősebb betegek is beletartoznak. A vizsgálati csoportban részt vevőktől az intenzív osztályra való felvétel napján egyszeri vérmintát vesznek (nyomelem szérumcsőbe), rutin vérvizsgálatokkal együtt, és hetente egyszer mintát vesznek az intézményben való tartózkodásuk alatt. intenzív osztályon. Az összegyűjtött vérminták krómszintjét induktív csatolású plazma-tömegspektrometriával (ICP-MS) elemzik. A megfigyelt résztvevők laboratóriumi eredményeit prospektívan rögzítjük az adatgyűjtési űrlapon és az IBM SPSS-ben.
Egy irodalmi áttekintés nagyon kevés publikációt tárt fel a króm szérumszintjének a glükóz-anyagcserére, lipid-anyagcserére, morbiditási és mortalitási rátára gyakorolt hatásáról; és a meglévő publikációk nem tartalmaztak kritikus állapotú intenzív betegek mintáit. Ezzel a vizsgálattal a kutatók célja, hogy az intenzív terápiás betegek nagy mintájával hozzájáruljanak a hazai és nemzetközi szakirodalomhoz. A kutatók célja tehát az, hogy más perspektívát adjanak az intenzív terápiás betegeknél előforduló hiperglikémia és dyslipidaemia gyakori problémáinak megoldására, a morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oguzhan Kahveci, MD
- Telefonszám: +903123051207
- E-mail: oguzhan.kahveci@hacettepe.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06230
- Toborzás
- Hacettepe University
-
Kapcsolatba lépni:
- Oguzhan Kahveci, MD
- Telefonszám: +903123051207
- E-mail: oguzhan.kahveci@hacettepe.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Felvették az Aneszteziológiai Intenzív Osztályra
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Króm-kiegészítő szedése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Intenzív terápiás betegek
|
Szérum krómszint mérése az intenzív osztályra került betegektől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Szérum króm szint
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
|
Kezdeti krómszint, amikor a résztvevőt az intenzív osztályra helyezik.
Minden héten ellenőrző mérést végeznek a résztvevő elbocsátásáig.
A lehetséges szintek kevesebb/egyenlő/több mint 1,4 mikrogramm/liter.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
HbA1c
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
|
Kezdeti HbA1c szint, amikor a résztvevő az intenzív osztályra kerül.
A lehetséges szintek kisebb/egyenlő/többek, mint %6,5
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
|
Vércukor
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
|
A résztvevők napi vércukorszint mérése.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
|
Lipid profil
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
|
Kezdeti lipidprofil (HDL, LDL, trigliceridek, összkoleszterin) mérés, amikor a résztvevő az intenzív osztályra kerül.
|
A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 23/488
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.BefejezveDiabetes mellitus, 1. típusú | 1-es típusú cukorbetegség | 1 típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Autoimmun cukorbetegség | Diabetes mellitus, inzulinfüggő | Fiatalkorban kezdődő cukorbetegség | Cukorbetegség, Autoimmun | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoJuvenile Diabetes Research FoundationBefejezve1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Inzulinfüggő diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMEgyesült Államok, Ausztrália
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaBefejezveDiabetes mellitus | 2-es típusú diabetes mellitus | Felnőttkori diabétesz mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus | Nem inzulinfüggő diabetes mellitus, IIEgyesült Államok
-
Meir Medical CenterBefejezve2-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, az orális hipoglikémiás kezelésről | Felnőtt típusú diabetes mellitusIzrael
-
Peking Union Medical College HospitalIsmeretlen2-es típusú diabetes mellitus | 1-es típusú diabetes mellitus | Terhességi diabetes mellitus | Pancreatogenic Diabetes mellitus | Pregesztációs diabetes mellitus | Cukorbetegek perioperatív időszakbanKína
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and Digestive...Aktív, nem toborzóCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusú | Diabetes mellitus, II. típusú | Diabetes mellitus, Felnőttkori | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggő | Diabetes mellitus, nem inzulinfüggőEgyesült Államok
-
Capillary Biomedical, Inc.Megszűnt1-es típusú cukorbetegség | 1-es típusú diabetes mellitus | Diabetes mellitus, I-es típusú | Diabetes mellitus, inzulinfüggő, 1 | IDDMAusztria
-
SanofiBefejezve1-es típusú diabetes mellitus-2-es típusú cukorbetegségMagyarország, Orosz Föderáció, Németország, Lengyelország, Japán, Egyesült Államok, Finnország
Klinikai vizsgálatok a Szérum króm szint
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenAjak- és szájpadhasadék | Le FortTajvan
-
Chang Gung Memorial HospitalIsmeretlenKáros reakció a gyógyszerre | 3 LETajvan
-
Société des Produits Nestlé (SPN)Befejezve
-
Far Eastern Memorial HospitalBefejezveStressz vizelet inkontinencia | Hüvelyi genezisTajvan
-
Anja Bisgaard PinborgRigshospitalet, Denmark; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; Herlev Hospital; Holbaek... és más munkatársakIsmeretlen
-
Daniela Francescato VeigaUniversidade do Vale do SapucaiBefejezve
-
Indonesia UniversityBefejezveSzív; Sebészet, szív, működési zavarok eredményekéntIndonézia
-
Aalborg UniversityMég nincs toborzásEgészséges | OstorszíjDánia
-
Aalborg UniversityMég nincs toborzásEgészséges | Nyaki fájdalomDánia
-
University of Illinois at ChicagoBefejezveFejlődés | Gyermekek | Nevelés | NyelvEgyesült Államok