A krómszintek hatásának vizsgálata a glükóz-anyagcserére, a lipidanyagcserére, az intenzív osztályon követett betegek morbiditási és mortalitási arányára
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a króm szérumszintjének a glükóz-anyagcserére, a lipidanyagcserére, a morbiditási és mortalitási rátára gyakorolt hatásának megismerése kritikus állapotú intenzív betegeknél. A kutatók célja, hogy más perspektívát adjanak az intenzív osztályos betegeknél előforduló hiperglikémia és dyslipidaemia gyakori problémáinak megoldására, a morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében.
A résztvevők egyetlen vérmintát (nyomelem szérumcsőbe) adnak az intenzív osztályra való felvétel napján, a rutin vérvizsgálatokkal együtt, és az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt hetente egyszer vesznek mintát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hiperglikémia gyakori kockázati tényező az intenzív osztályokra kerülő kritikus állapotú betegeknél; növeli a kórházi tartózkodás időtartamát, a megbetegedési/mortalitási arányokat, és megnövekedett nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményekkel, trombózissal, gyulladásos elváltozásokkal, károsodott immunrendszerrel, megnövekedett fertőzési gyakorisággal, késleltetett sebgyógyulással, ozmotikus diurézissel, folyadék-elektrolit egyensúlyzavarokkal és egyéb problémákkal jár.
A diszlipidémia jelentős szerepet játszik az érelmeszesedés és ennek következtében a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában.
A króm (Cr) egy fémnyom. Azt állították, hogy a háromértékű króm egy kis molekulatömegű krómkötő anyag (LMWCr; más néven kromodulin), egy oligopeptid kofaktora. Az LMWCr fokozhatja az inzulin hatását, ezáltal javítva a szövetek inzulinérzékenységét és megkönnyítve a glükóz sejtekbe történő szállítását. Ezt a hipotézist alátámasztják azok a megfigyelések, amelyek szerint a krómhiány a vércukorszint, az összkoleszterin és a trigliceridszint emelkedéséhez vezet; a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) és az inzulinérzékenység csökkenése.
A vizsgálatba a Hacettepe Egyetem Aneszteziológiai és Reanimációs Tanszékének intenzív osztályára felvett 18 éves és idősebb betegek is beletartoznak. A vizsgálati csoportban részt vevőktől az intenzív osztályra való felvétel napján egyszeri vérmintát vesznek (nyomelem szérumcsőbe), rutin vérvizsgálatokkal együtt, és hetente egyszer mintát vesznek az intézményben való tartózkodásuk alatt. intenzív osztályon. Az összegyűjtött vérminták krómszintjét induktív csatolású plazma-tömegspektrometriával (ICP-MS) elemzik. A megfigyelt résztvevők laboratóriumi eredményeit prospektívan rögzítjük az adatgyűjtési űrlapon és az IBM SPSS-ben.
Egy irodalmi áttekintés nagyon kevés publikációt tárt fel a króm szérumszintjének a glükóz-anyagcserére, lipid-anyagcserére, morbiditási és mortalitási rátára gyakorolt hatásáról; és a meglévő publikációk nem tartalmaztak kritikus állapotú intenzív betegek mintáit. Ezzel a vizsgálattal a kutatók célja, hogy az intenzív terápiás betegek nagy mintájával hozzájáruljanak a hazai és nemzetközi szakirodalomhoz. A kutatók célja tehát az, hogy más perspektívát adjanak az intenzív terápiás betegeknél előforduló hiperglikémia és dyslipidaemia gyakori problémáinak megoldására, a morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06230
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett
- Felvették az Aneszteziológiai Intenzív Osztályra
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Króm-kiegészítő szedése
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Intenzív terápiás betegek
|
Szérum krómszint mérése az intenzív osztályra került betegektől.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szérum króm szint
Időkeret: Hetente egyszer a résztvevő ICU tartózkodása alatt, a felvételtől kezdve (0., 7., 14. és 21. nap).
|
A résztvevők szérum króm -szintjét hetente egyszer mértük a résztvevő ICU -tartózkodása során, a belépéstől kezdve.
A vér króm -szintjére 0,7–28,0 μg/L egészséges referenciatartományt használtunk.
|
Hetente egyszer a résztvevő ICU tartózkodása alatt, a felvételtől kezdve (0., 7., 14. és 21. nap).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
HbA1c
Időkeret: Az ICU belépésének idején (0. nap).
|
A HBA1C szint, amikor a résztvevőt felveszik az intenzív osztályba.
A lehetséges szintek kevesebb/egyenlő/több mint %6,5.
|
Az ICU belépésének idején (0. nap).
|
|
Vércukorszint
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. és 4. hét.
|
Az ICU tartózkodás során a résztvevők napi vércukorszint méréseket végeztek ujjhegy módszerrel.
A mérések heti átlagát kiszámítottuk.
Noha a kritikus ápolási környezetben nincs elfogadott akut hiperglikémia meghatározása, általában 180 - 220 mg/dL felettinek tekintik.
Vizsgálatunkban a 200 mg/dL értékét a stressz hiperglikémia küszöbének tekintettük.
|
1. hét, 2. hét, 3. és 4. hét.
|
|
Lipidprofil
Időkeret: Hetente egyszer a résztvevő ICU tartózkodása alatt, a felvételtől kezdve (0., 7., 14. és 21. nap).
|
A résztvevők lipidprofiljait (HDL, LDL, trigliceridek, teljes koleszterinszint) hetente egyszer mértük a résztvevő ICU -tartózkodása során, kezdve a belépéstől kezdve. Az optimális lipidszintek az életkortól, a nemtől és más kockázati tényezőktől függően változnak; Általában azonban a következő tartományokban javasolják őket:
|
Hetente egyszer a résztvevő ICU tartózkodása alatt, a felvételtől kezdve (0., 7., 14. és 21. nap).
|
|
Glikémiás variabilitás - variációs együttható (CV)
Időkeret: Az egyes résztvevők ICU tartózkodása alatt (1-4 hét között).
|
A variációs együttható (CV) a standard eltérés, amelyet elosztunk a glikémiás értékek átlagával.
A magasabb variációs együttható a nagyobb glikémiás variabilitáshoz kapcsolódik.
A <36% -os CV jó küszöb.
A variációs együtthatókat kiszámítottuk, miután az egyes résztvevőket kiürítették az ICU -ból, a tartózkodásuk során mért összes vércukorszint alapján.
|
Az egyes résztvevők ICU tartózkodása alatt (1-4 hét között).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 23/488
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .