Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krómszintek hatásának vizsgálata a glükóz-anyagcserére, a lipidanyagcserére, az intenzív osztályon követett betegek morbiditási és mortalitási arányára

2024. március 20. frissítette: Oguzhan Kahveci

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a króm szérumszintjének a glükóz-anyagcserére, a lipidanyagcserére, a morbiditási és mortalitási rátára gyakorolt ​​hatásának megismerése kritikus állapotú intenzív betegeknél. A kutatók célja, hogy más perspektívát adjanak az intenzív osztályos betegeknél előforduló hiperglikémia és dyslipidaemia gyakori problémáinak megoldására, a morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében.

A résztvevők egyetlen vérmintát (nyomelem szérumcsőbe) adnak az intenzív osztályra való felvétel napján, a rutin vérvizsgálatokkal együtt, és az intenzív osztályon való tartózkodásuk alatt hetente egyszer vesznek mintát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A hiperglikémia gyakori kockázati tényező az intenzív osztályokra kerülő kritikus állapotú betegeknél; növeli a kórházi tartózkodás időtartamát, a megbetegedési/mortalitási arányokat, és megnövekedett nemkívánatos kardiovaszkuláris eseményekkel, trombózissal, gyulladásos elváltozásokkal, károsodott immunrendszerrel, megnövekedett fertőzési gyakorisággal, késleltetett sebgyógyulással, ozmotikus diurézissel, folyadék-elektrolit egyensúlyzavarokkal és egyéb problémákkal jár.

A diszlipidémia jelentős szerepet játszik az érelmeszesedés és ennek következtében a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásában.

A króm (Cr) egy fémnyom. Azt állították, hogy a háromértékű króm egy kis molekulatömegű krómkötő anyag (LMWCr; más néven kromodulin), egy oligopeptid kofaktora. Az LMWCr fokozhatja az inzulin hatását, ezáltal javítva a szövetek inzulinérzékenységét és megkönnyítve a glükóz sejtekbe történő szállítását. Ezt a hipotézist alátámasztják azok a megfigyelések, amelyek szerint a krómhiány a vércukorszint, az összkoleszterin és a trigliceridszint emelkedéséhez vezet; a nagy sűrűségű lipoproteinek (HDL) és az inzulinérzékenység csökkenése.

A vizsgálatba a Hacettepe Egyetem Aneszteziológiai és Reanimációs Tanszékének intenzív osztályára felvett 18 éves és idősebb betegek is beletartoznak. A vizsgálati csoportban részt vevőktől az intenzív osztályra való felvétel napján egyszeri vérmintát vesznek (nyomelem szérumcsőbe), rutin vérvizsgálatokkal együtt, és hetente egyszer mintát vesznek az intézményben való tartózkodásuk alatt. intenzív osztályon. Az összegyűjtött vérminták krómszintjét induktív csatolású plazma-tömegspektrometriával (ICP-MS) elemzik. A megfigyelt résztvevők laboratóriumi eredményeit prospektívan rögzítjük az adatgyűjtési űrlapon és az IBM SPSS-ben.

Egy irodalmi áttekintés nagyon kevés publikációt tárt fel a króm szérumszintjének a glükóz-anyagcserére, lipid-anyagcserére, morbiditási és mortalitási rátára gyakorolt ​​hatásáról; és a meglévő publikációk nem tartalmaztak kritikus állapotú intenzív betegek mintáit. Ezzel a vizsgálattal a kutatók célja, hogy az intenzív terápiás betegek nagy mintájával hozzájáruljanak a hazai és nemzetközi szakirodalomhoz. A kutatók célja tehát az, hogy más perspektívát adjanak az intenzív terápiás betegeknél előforduló hiperglikémia és dyslipidaemia gyakori problémáinak megoldására, a morbiditás és mortalitás csökkentése érdekében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden beteg; aki elmúlt 18 éves, Aneszteziológiai Intenzív Osztályra került, beleegyezett, hogy részt vesz a vizsgálatban (tájékozott beleegyezésével) és nem szed króm-kiegészítőt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor felett
  • Felvették az Aneszteziológiai Intenzív Osztályra

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Króm-kiegészítő szedése

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Intenzív terápiás betegek
Szérum krómszint mérése az intenzív osztályra került betegektől.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szérum króm szint
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
Kezdeti krómszint, amikor a résztvevőt az intenzív osztályra helyezik. Minden héten ellenőrző mérést végeznek a résztvevő elbocsátásáig. A lehetséges szintek kevesebb/egyenlő/több mint 1,4 mikrogramm/liter.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HbA1c
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
Kezdeti HbA1c szint, amikor a résztvevő az intenzív osztályra kerül. A lehetséges szintek kisebb/egyenlő/többek, mint %6,5
A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
Vércukor
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
A résztvevők napi vércukorszint mérése.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
Lipid profil
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.
Kezdeti lipidprofil (HDL, LDL, trigliceridek, összkoleszterin) mérés, amikor a résztvevő az intenzív osztályra kerül.
A tanulmányok befejezéséig átlagosan hat hónap.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

Ezt az ügyet az összes kutatóval és etikai bizottsággal megvitatjuk.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a Szérum króm szint

3
Iratkozz fel