Undersökning av effekterna av kromnivåer på glukosmetabolism, lipidmetabolism, sjuklighet och dödlighet hos patienter som följs på intensivvårdsavdelningen
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av kromserumnivåer på glukosmetabolism, lipidmetabolism, sjuklighet och dödlighet hos kritiskt sjuka intensivvårdspatienter. Utredarnas mål är att ge ett annat perspektiv på att lösa de vanliga problemen med hyperglykemi och dyslipidemi hos intensivvårdspatienter, i syfte att minska sjuklighet och dödlighet.
Deltagarna kommer att ge ett enstaka blodprov (i spårämnesserumrör) på inläggningsdagen till intensivvårdsavdelningen, tillsammans med rutinmässiga blodprover, och prover kommer att tas en gång i veckan under vistelsen på intensivvårdsavdelningen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hyperglykemi är en vanlig riskfaktor hos kritiskt sjuka patienter som tas in på intensivvårdsavdelningar; ökad sjukhusvistelsetid, sjuklighet/dödlighet och är associerad med ökade oönskade kardiovaskulära händelser, tromboser, inflammatoriska förändringar, nedsatt immunförsvar, ökad infektionsfrekvens, försenad sårläkning, osmotisk diures, vätske-elektrolyt-obalanser och andra problem.
Dyslipidemi spelar en betydande roll i utvecklingen av ateroskleros och följaktligen hjärt-kärlsjukdom.
Krom (Cr) är en spårmetall. Det har hävdats att trivalent krom är en kofaktor för en krombindande substans med låg molekylvikt (LMWCr; även känd som kromodulin), en oligopeptid. LMWCr kan förstärka insulinets verkan och därigenom förbättra vävnadens insulinkänslighet och underlätta transport av glukos in i cellerna. Denna hypotes stöds av observationer att krombrist leder till en ökning av blodsocker, totalt kolesterol och triglycerider; en minskning av högdensitetslipoproteiner (HDL) och insulinkänslighet.
Patienter från 18 år och äldre som är inlagda på intensivvårdsavdelningen vid Hacettepe University Institutionen för anestesiologi och reanimering kommer att inkluderas i studien. Ett enstaka blodprov (i spårämnesserumrör) kommer att tas från deltagarna i studiegruppen dagen för inläggningen till intensivvårdsavdelningen, tillsammans med rutinmässiga blodprover, och prover kommer att tas en gång i veckan under deras vistelse på intensivvårdsavdelningen. intensivvårdsavdelning. Kromnivån i de insamlade blodproverna kommer att analyseras med hjälp av induktivt kopplad plasma - masspektrometri (ICP - MS). Laboratorieresultaten för de övervakade deltagarna kommer att registreras prospektivt i datainsamlingsformuläret och i IBM SPSS.
En litteraturgenomgång avslöjade mycket få publikationer om effekterna av kromserumnivåer på glukosmetabolism, lipidmetabolism, sjuklighet och dödlighet; och de befintliga publikationerna inkluderade inte prover av kritiskt sjuka intensivvårdspatienter. Med denna studie vill utredarna bidra till den nationella och internationella litteraturen med ett stort urval av intensivvårdspatienter. Därför är utredarnas mål att ge ett annat perspektiv på att lösa de vanliga problemen med hyperglykemi och dyslipidemi hos intensivvårdspatienter, i syfte att minska sjuklighet och dödlighet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon, 06230
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Över 18 år gammal
- Inlagd på anestesiologisk intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- Patientvägran
- Tar Chromium Supplement
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Intensivvårdspatienter
|
Mätning av serumkromnivåer från patienter som lagts in på intensivvårdsavdelning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serumkromnivå
Tidsram: En gång i veckan under deltagarens ICU -vistelse, från inträde (dag 0, dag 7, dag 14 och dag 21).
|
Serumkromnivåer för deltagare mättes en gång i veckan under deltagarens ICU -vistelse, från inträde.
Det friska referensområdet 0,7 till 28,0 ug/L för blodkromnivåer användes.
|
En gång i veckan under deltagarens ICU -vistelse, från inträde (dag 0, dag 7, dag 14 och dag 21).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hba1c
Tidsram: Vid tidpunkten för ICU -antagning (dag 0).
|
HBA1C -nivån när deltagaren är inlagd på intensivvården.
Möjliga nivåer är mindre/lika/mer än %6,5.
|
Vid tidpunkten för ICU -antagning (dag 0).
|
|
Blodsock
Tidsram: Vecka 1, vecka 2, vecka 3 och vecka 4.
|
Under ICU -vistelsen genomgick deltagarna dagliga blodglukosmätningar med hjälp av fingertoppsmetoden.
Veckovis genomsnitt av mätningarna beräknades.
Även om det inte finns någon accepterad definition av akut hyperglykemi i kritisk vård, anses det i allmänhet vara över 180 - 220 mg/dl.
I vår studie ansåg vi värdet på 200 mg/dl som en tröskel för stresshyperglykemi.
|
Vecka 1, vecka 2, vecka 3 och vecka 4.
|
|
Lipidprofil
Tidsram: En gång i veckan under deltagarens ICU -vistelse, från inträde (dag 0, dag 7, dag 14 och dag 21).
|
Lipidprofiler (HDL, LDL, triglycerider, totalt kolesterol) av deltagarna mättes en gång i veckan under deltagarens ICU -vistelse, från inträde. De optimala lipidnivåerna varierar beroende på ålder, kön och andra riskfaktorer; Men de rekommenderas i allmänhet inom följande intervall:
|
En gång i veckan under deltagarens ICU -vistelse, från inträde (dag 0, dag 7, dag 14 och dag 21).
|
|
Glykemisk variation - Variationskoefficient (CV)
Tidsram: Under varje deltagares ICU -vistelse (från 1 till 4 veckor).
|
Variationskoefficienten (CV) är standardavvikelsen dividerad med medelvärdet för de glykemiska värdena.
En högre variationskoefficient är associerad med större glykemisk variation.
En CV på <36% är en bra tröskel.
Variationskoefficienterna beräknades efter att varje deltagare släpptes från ICU, baserat på alla blodglukosvärden uppmätt under deras vistelse.
|
Under varje deltagares ICU -vistelse (från 1 till 4 veckor).
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 23/488
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .