- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06334042
Examen des effets des niveaux de chrome sur le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides, les taux de morbidité et de mortalité chez les patients suivis en unité de soins intensifs
Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les effets des taux sériques de chrome sur le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides, les taux de morbidité et de mortalité chez les patients en soins intensifs gravement malades. L'objectif des enquêteurs est de fournir une perspective différente sur la résolution des problèmes courants d'hyperglycémie et de dyslipidémie rencontrés chez les patients en soins intensifs, dans le but de réduire les taux de morbidité et de mortalité.
Les participants donneront un seul échantillon de sang (dans un tube de sérum d'oligo-éléments) le jour de leur admission à l'unité de soins intensifs, ainsi que des tests sanguins de routine, et des échantillons seront prélevés une fois par semaine pendant leur séjour à l'unité de soins intensifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hyperglycémie est un facteur de risque courant chez les patients gravement malades admis dans les unités de soins intensifs ; augmente la durée du séjour à l'hôpital, les taux de morbidité/mortalité et est associée à une augmentation des événements cardiovasculaires indésirables, des thromboses, des changements inflammatoires, des fonctions immunitaires altérées, une fréquence accrue des infections, un retard de cicatrisation des plaies, une diurèse osmotique, des déséquilibres hydroélectrolytiques et d'autres problèmes.
La dyslipidémie joue un rôle important dans le développement de l'athérosclérose et par conséquent des maladies cardiovasculaires.
Le chrome (Cr) est un métal trace. Il a été affirmé que le chrome trivalent est un cofacteur d'une substance liant le chrome de faible poids moléculaire (LMWCr; également connue sous le nom de chrommoduline), un oligopeptide. LMWCr peut renforcer l’action de l’insuline, améliorant ainsi la sensibilité tissulaire à l’insuline et facilitant le transport du glucose dans les cellules. Cette hypothèse est étayée par les observations selon lesquelles une carence en chrome entraîne une augmentation de la glycémie, du cholestérol total et des triglycérides ; une diminution des lipoprotéines de haute densité (HDL) et de la sensibilité à l'insuline.
Patients âgés de 18 ans et plus admis à l'unité de soins intensifs du département d'anesthésiologie et de réanimation de l'Université Hacettepe sera inclus dans l'étude. Un seul échantillon de sang (dans un tube de sérum d'oligo-éléments) sera prélevé chez les participants du groupe d'étude le jour de leur admission à l'unité de soins intensifs, ainsi que des analyses de sang de routine, et des échantillons seront prélevés une fois par semaine pendant leur séjour à l'unité de soins intensifs. unité de soins intensifs. Le niveau de chrome dans les échantillons de sang collectés sera analysé par spectrométrie de masse plasma à couplage inductif (ICP - MS). Les résultats de laboratoire des participants surveillés seront enregistrés de manière prospective dans le formulaire de collecte de données et dans IBM SPSS.
Une revue de la littérature a révélé très peu de publications sur les effets des taux sériques de chrome sur le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides, les taux de morbidité et de mortalité ; et les publications existantes n’incluaient pas d’échantillons de patients gravement malades en soins intensifs. Avec cette étude, les enquêteurs visent à contribuer à la littérature nationale et internationale avec un large échantillon de patients en soins intensifs. Ainsi, l'objectif des enquêteurs est de fournir une perspective différente sur la résolution des problèmes courants d'hyperglycémie et de dyslipidémie rencontrés chez les patients en soins intensifs, dans le but de réduire les taux de morbidité et de mortalité.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oguzhan Kahveci, MD
- Numéro de téléphone: +903123051207
- E-mail: oguzhan.kahveci@hacettepe.edu.tr
Lieux d'étude
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-
-
Ankara, Turquie, 06230
- Recrutement
- Hacettepe University
-
Contact:
- Oguzhan Kahveci, MD
- Numéro de téléphone: +903123051207
- E-mail: oguzhan.kahveci@hacettepe.edu.tr
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Admis à l’unité de soins intensifs d’anesthésiologie
Critère d'exclusion:
- Refus du patient
- Prendre un supplément de chrome
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Patients en soins intensifs
|
Mesure des taux sériques de chrome chez les patients admis en unité de soins intensifs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Niveau de chrome sérique
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
|
Niveau initial de chrome lorsque le participant est admis à l'unité de soins intensifs.
Chaque semaine, des mesures de contrôle seront effectuées jusqu'à la sortie du participant.
Les niveaux possibles sont inférieurs/égaux/supérieurs à 1,4 microgrammes/litre.
|
À la fin des études, une moyenne de six mois.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
HbA1c
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
|
Niveau initial d'HbA1c lorsque le participant est admis à l'unité de soins intensifs.
Les niveaux possibles sont inférieurs/égaux/supérieurs à %6,5
|
À la fin des études, une moyenne de six mois.
|
Glucose sanguin
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
|
Mesure quotidienne de la glycémie des participants.
|
À la fin des études, une moyenne de six mois.
|
Profile lipidique
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
|
Mesure initiale du profil lipidique (HDL, LDL, triglycérides, cholestérol total) lorsque le participant est admis à l'unité de soins intensifs.
|
À la fin des études, une moyenne de six mois.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 23/488
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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