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Examen des effets des niveaux de chrome sur le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides, les taux de morbidité et de mortalité chez les patients suivis en unité de soins intensifs

20 mars 2024 mis à jour par: Oguzhan Kahveci

Le but de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur les effets des taux sériques de chrome sur le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides, les taux de morbidité et de mortalité chez les patients en soins intensifs gravement malades. L'objectif des enquêteurs est de fournir une perspective différente sur la résolution des problèmes courants d'hyperglycémie et de dyslipidémie rencontrés chez les patients en soins intensifs, dans le but de réduire les taux de morbidité et de mortalité.

Les participants donneront un seul échantillon de sang (dans un tube de sérum d'oligo-éléments) le jour de leur admission à l'unité de soins intensifs, ainsi que des tests sanguins de routine, et des échantillons seront prélevés une fois par semaine pendant leur séjour à l'unité de soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'hyperglycémie est un facteur de risque courant chez les patients gravement malades admis dans les unités de soins intensifs ; augmente la durée du séjour à l'hôpital, les taux de morbidité/mortalité et est associée à une augmentation des événements cardiovasculaires indésirables, des thromboses, des changements inflammatoires, des fonctions immunitaires altérées, une fréquence accrue des infections, un retard de cicatrisation des plaies, une diurèse osmotique, des déséquilibres hydroélectrolytiques et d'autres problèmes.

La dyslipidémie joue un rôle important dans le développement de l'athérosclérose et par conséquent des maladies cardiovasculaires.

Le chrome (Cr) est un métal trace. Il a été affirmé que le chrome trivalent est un cofacteur d'une substance liant le chrome de faible poids moléculaire (LMWCr; également connue sous le nom de chrommoduline), un oligopeptide. LMWCr peut renforcer l’action de l’insuline, améliorant ainsi la sensibilité tissulaire à l’insuline et facilitant le transport du glucose dans les cellules. Cette hypothèse est étayée par les observations selon lesquelles une carence en chrome entraîne une augmentation de la glycémie, du cholestérol total et des triglycérides ; une diminution des lipoprotéines de haute densité (HDL) et de la sensibilité à l'insuline.

Patients âgés de 18 ans et plus admis à l'unité de soins intensifs du département d'anesthésiologie et de réanimation de l'Université Hacettepe sera inclus dans l'étude. Un seul échantillon de sang (dans un tube de sérum d'oligo-éléments) sera prélevé chez les participants du groupe d'étude le jour de leur admission à l'unité de soins intensifs, ainsi que des analyses de sang de routine, et des échantillons seront prélevés une fois par semaine pendant leur séjour à l'unité de soins intensifs. unité de soins intensifs. Le niveau de chrome dans les échantillons de sang collectés sera analysé par spectrométrie de masse plasma à couplage inductif (ICP - MS). Les résultats de laboratoire des participants surveillés seront enregistrés de manière prospective dans le formulaire de collecte de données et dans IBM SPSS.

Une revue de la littérature a révélé très peu de publications sur les effets des taux sériques de chrome sur le métabolisme du glucose, le métabolisme des lipides, les taux de morbidité et de mortalité ; et les publications existantes n’incluaient pas d’échantillons de patients gravement malades en soins intensifs. Avec cette étude, les enquêteurs visent à contribuer à la littérature nationale et internationale avec un large échantillon de patients en soins intensifs. Ainsi, l'objectif des enquêteurs est de fournir une perspective différente sur la résolution des problèmes courants d'hyperglycémie et de dyslipidémie rencontrés chez les patients en soins intensifs, dans le but de réduire les taux de morbidité et de mortalité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Chaque patient ; qui a plus de 18 ans, admis dans l'unité de soins intensifs d'anesthésiologie, a accepté de participer à l'étude (avec consentement éclairé) et de ne pas prendre de supplément de chrome

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Admis à l’unité de soins intensifs d’anesthésiologie

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Prendre un supplément de chrome

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients en soins intensifs
Mesure des taux sériques de chrome chez les patients admis en unité de soins intensifs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de chrome sérique
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
Niveau initial de chrome lorsque le participant est admis à l'unité de soins intensifs. Chaque semaine, des mesures de contrôle seront effectuées jusqu'à la sortie du participant. Les niveaux possibles sont inférieurs/égaux/supérieurs à 1,4 microgrammes/litre.
À la fin des études, une moyenne de six mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
HbA1c
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
Niveau initial d'HbA1c lorsque le participant est admis à l'unité de soins intensifs. Les niveaux possibles sont inférieurs/égaux/supérieurs à %6,5
À la fin des études, une moyenne de six mois.
Glucose sanguin
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
Mesure quotidienne de la glycémie des participants.
À la fin des études, une moyenne de six mois.
Profile lipidique
Délai: À la fin des études, une moyenne de six mois.
Mesure initiale du profil lipidique (HDL, LDL, triglycérides, cholestérol total) lorsque le participant est admis à l'unité de soins intensifs.
À la fin des études, une moyenne de six mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Nous discuterons de ce sujet avec tous les chercheurs et le comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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