影响偏头痛整体护理疗效的心身因素
2024年5月22日 更新者：Changhua Christian Hospital
探索影响和调节偏头痛患者整体护理和个性化治疗疗效的心身因素：一项前瞻性纵向观察研究
该研究项目旨在探索影响和调节偏头痛患者整体护理和个性化治疗功效的心身因素。
这是一项前瞻性纵向观察研究。
该项目的目标是了解身体、心理、精神和社会因素如何影响偏头痛患者的护理和治疗结果。
该研究将包括年龄在 18 岁至 65 岁之间且符合国际头痛协会偏头痛标准的参与者。
它将利用问卷、访谈和病历等一系列方法来收集生活方式、心理状态和社会支持等各种因素的数据。
该项目将评估治疗的有效性、依从性以及情绪和睡眠状况等其他结果。
研究概览
详细说明
在这项研究中，参与者将通过诊所招募。
所有参与者都将被要求保留三个月的偏头痛日记。
除此之外，参与者还将填写测量抑郁、焦虑、幸福感和偏头痛相关残疾的调查问卷。
本研究不干预常规临床护理。
研究人员只是通过参与者的日记和其他患者报告进行观察，以了解心理和社会因素如何导致不同的临床结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chang Hua、台湾、500
- 招聘中
- Changhua Christian Hospital
-
接触：
- Yen-Yu Chen, MD
- 电话号码：+886-4-7238595
- 邮箱：107281@cch.org.tw
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 岁至 65 岁之间、符合国际头痛协会偏头痛标准的参与者。
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 65 岁之间、符合国际头痛协会偏头痛标准的个人
排除标准：
- 丧失行为能力，例如痴呆或认知缺陷
- 文盲，或无法签署知情同意书
- 医生建议不要参与的严重疾病或合并症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
偏头痛发作频率
大体时间：3个月
|
偏头痛发作的频率将根据偏头痛日记中记录的偏头痛发作的天数来评估。
|
3个月
|
|
偏头痛发作强度
大体时间：3个月
|
偏头痛发作的强度将通过数字评定量表 (NRS) 进行评估，范围从 0（无疼痛）到 10（可想象的最严重疼痛）。
分数越高表明疼痛强度越大。
|
3个月
|
|
偏头痛发作持续时间
大体时间：3个月
|
每次偏头痛发作的持续时间将记录在偏头痛日记中，以小时为单位。
|
3个月
|
|
急性药物治疗的有效性
大体时间：3个月
|
急性药物治疗的有效性将通过 4 点量表来评估，测量用药后疼痛的缓解程度，并记录在偏头痛日记中：
|
3个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
偏头痛日记达标率
大体时间：3个月
|
偏头痛日记的遵守率将按照正确完成日记条目的天数占参与总天数的百分比来计算。
|
3个月
|
|
改变生活方式的达标率
大体时间：3个月
|
生活方式改变的依从率将通过自我报告的偏头痛日记中建议的改变（例如睡眠时间或锻炼）的遵守情况来评估。
|
3个月
|
|
沮丧
大体时间：3个月
|
抑郁症将通过患者健康问卷 9 (PHQ-9) 进行评估。
量表范围从0到27，分数越高表明抑郁症越严重。
|
3个月
|
|
焦虑
大体时间：3个月
|
焦虑症将通过广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 进行评估。
量表范围从0到21，分数越高表明焦虑越严重。
|
3个月
|
|
福利
大体时间：3个月
|
幸福感将通过繁荣量表进行评估。
量表范围从8到56，分数越高表明心理健康程度越高。
|
3个月
|
|
疼痛恢复能力
大体时间：3个月
|
疼痛恢复能力将通过疼痛恢复量表（PRS）进行评估。
量表范围从 0 到 56，分数越高表明对疼痛的恢复能力越强。
|
3个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年4月18日
初级完成 (估计的)
2025年2月21日
研究完成 (估计的)
2026年2月21日
研究注册日期
首次提交
2024年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月19日
首次发布 (实际的)
2024年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月22日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.