Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Migreenin kokonaishoidon tehokkuuteen vaikuttavat psykosomaattiset tekijät

keskiviikko 22. toukokuuta 2024 päivittänyt: Changhua Christian Hospital

Migreenipotilaiden kokonaisvaltaisen hoidon ja yksilöllisen hoidon tehokkuuteen vaikuttavien ja sitä hillitsevien psykosomaattisten tekijöiden tutkiminen: Tuleva pitkittäinen havainnointitutkimus

Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on selvittää psykosomaattisia tekijöitä, jotka vaikuttavat ja hillitsevät migreenipotilaiden kokonaishoidon ja yksilöllisen hoidon tehokkuutta. Se on prospektiivinen pitkittäinen havainnointitutkimus. Hankkeen tavoitteena on ymmärtää, miten fyysiset, psyykkiset, henkiset ja sosiaaliset tekijät vaikuttavat migreenipotilaiden hoito- ja hoitotuloksiin. Tutkimukseen osallistuu 18–65-vuotiaita osallistujia, jotka täyttävät International Headache Societyn migreenikriteerit. Se hyödyntää erilaisia ​​menetelmiä, kuten kyselylomakkeita, haastatteluja ja potilastietoja kerätäkseen tietoa erilaisista tekijöistä, kuten elämäntavoista, psykologisesta tilasta ja sosiaalisesta tuesta. Hankkeessa arvioidaan hoitojen tehokkuutta, hoitomyöntyvyyttä ja muita tuloksia, kuten tunne- ja uniolosuhteet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa osallistujat rekrytoidaan klinikoiden kautta. Kaikkia osallistujia pyydetään pitämään migreenipäiväkirjaa kolmen kuukauden ajan. Tämän lisäksi osallistujat täyttävät kyselylomakkeet, jotka mittaavat masennusta, ahdistusta, hyvinvointia ja migreeniin liittyvää vammaisuutta. Tämä tutkimus ei vaikuta rutiininomaiseen kliiniseen hoitoon. Tutkijat vain tarkkailevat osallistujan päiväkirjaa ja muita potilasraportteja saadakseen selville, kuinka psykologiset ja sosiaaliset tekijät voivat johtaa erilaisiin kliinisiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Rekrytointi
        • Changhua Christian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18–65-vuotiaat osallistujat, jotka täyttävät International Headache Societyn migreenikriteerit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18–65-vuotiaat henkilöt, jotka täyttävät International Headache Societyn migreenikriteerit

Poissulkemiskriteerit:

  • toimintakyvytön, kuten dementia tai kognitiivinen vajaatoiminta
  • lukutaidottomia tai eivät voineet allekirjoittaa tietoisia suostumuksia
  • vakava sairaus tai samanaikaiset sairaudet, joita lääkärit neuvovat olemaan osallistumatta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenikohtausten taajuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Migreenikohtausten esiintymistiheyttä arvioidaan migreenipäiväkirjaan merkittyjen migreenikohtausten päivien lukumäärän mukaan.
3 kuukautta
Migreenikohtauksen voimakkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Migreenikohtausten voimakkuutta arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin kuviteltavissa oleva kipu). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
3 kuukautta
Migreenikohtauksen kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Jokaisen migreenikohtauksen kesto kirjataan migreenipäiväkirjaan tunteina mitattuna.
3 kuukautta
Akuutin lääkityksen tehokkuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta

Akuutin lääkityksen tehokkuutta arvioidaan migreenipäiväkirjaan kirjatulla 4-pisteen asteikolla, joka mittaa kivun lievitystä lääkityksen jälkeen:

  1. Ei vaikutusta ollenkaan
  2. Minimaalinen vaikutus, päänsärky hieman parantunut
  3. Hyvä vaikutus, päänsärky parani huomattavasti
  4. Erittäin tehokas, kipu hävisi täysin
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Migreenipäiväkirjan noudattamisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Migreenipäiväkirjan noudattamisaste lasketaan niiden päivien prosenttiosuutena, joissa päiväkirjamerkinnät ovat asianmukaisesti täytetty, osallistumispäivien kokonaismäärästä.
3 kuukautta
Elintapamuutosten noudattamisaste
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Elintapamuutosten myötävaikutusastetta arvioidaan migreenipäiväkirjassa ilmoitettujen suositeltujen muutosten (esim. nukkumisajan tai harjoittelun) noudattamisen perusteella.
3 kuukautta
masennus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Masennus arvioidaan Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-9). Asteikko on 0–27, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
3 kuukautta
ahdistusta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ahdistuneisuutta arvioidaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön 7 (GAD-7) avulla. Asteikko vaihtelee välillä 0-21, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistusta.
3 kuukautta
hyvinvointi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hyvinvointia arvioidaan Kukinta-asteikolla. Asteikko vaihtelee välillä 8-56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia.
3 kuukautta
Kivunsietokyky
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kivunsietokykyä arvioi PRS (Pain Resilience Scale) -asteikko. Asteikko vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa kivunsietokykyä.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Changhua Christian Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 21. helmikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 1. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Y_113_0009

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Koska tutkimusdata sisältää potilastietoja, emme aio jakaa niitä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yksilöllistä hoitoa

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Switzerland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa