Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosomatiska faktorer som påverkar effekten av holistisk vård för migrän

22 maj 2024 uppdaterad av: Changhua Christian Hospital

Utforska de psykosomatiska faktorerna som påverkar och modererar effekten av holistisk vård och personlig behandling för migränpatienter: en prospektiv longitudinell observationsstudie

Detta forskningsprojekt syftar till att utforska de psykosomatiska faktorer som påverkar och modererar effekten av holistisk vård och personlig behandling för migränpatienter. Det är en prospektiv longitudinell observationsstudie. Projektets mål är att förstå hur fysiska, psykologiska, andliga och sociala faktorer påverkar vård- och behandlingsresultaten för migränpatienter. Studien kommer att omfatta deltagare i åldrarna 18 till 65, som uppfyller International Headache Societys kriterier för migrän. Den kommer att använda en rad metoder inklusive frågeformulär, intervjuer och medicinska journaler för att samla in data om olika faktorer som livsstil, psykologiskt tillstånd och socialt stöd. Projektet kommer att bedöma effektiviteten av behandlingar, följsamhet och andra resultat såsom känslomässiga och sömntillstånd.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie kommer deltagarna att rekryteras genom kliniker. Alla deltagare kommer att uppmanas att föra en migrändagbok under tre månader. Utöver det kommer deltagarna att fylla i frågeformulär som mäter depression, ångest, välbefinnande och migränrelaterad funktionsnedsättning. Denna studie intervenerar inte med den rutinmässiga kliniska vården. Utredarna observerar bara genom deltagarnas dagbok och andra patientrapporter för att ta reda på hur psykologiska och sociala faktorer kan leda till olika kliniska resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Rekrytering
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

deltagare i åldern 18 till 65 år som uppfyller International Headache Societys kriterier för migrän.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • individer mellan 18 och 65 år som uppfyller International Headache Societys kriterier för migrän

Exklusions kriterier:

  • oförmögen såsom demens eller kognitiv brist
  • analfabeter eller kunde inte underteckna informerade samtycken
  • allvarlig störning eller samsjuklighet som läkarna avråder från deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Migränanfallsfrekvens
Tidsram: 3 månader
Frekvensen av migränattacker kommer att bedömas av antalet dagar med migränattacker registrerade i migrändagboken.
3 månader
Migränanfallsintensitet
Tidsram: 3 månader
Intensiteten av migränattacker kommer att bedömas med den numeriska betygsskalan (NRS), som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta smärta man kan tänka sig). Högre poäng indikerar högre smärtintensitet.
3 månader
Migränattackens varaktighet
Tidsram: 3 månader
Varaktigheten av varje migränattack kommer att registreras i migrändagboken, mätt i timmar.
3 månader
Effektiviteten av akut medicinering
Tidsram: 3 månader

Effektiviteten av akut medicinering kommer att bedömas med en 4-gradig skala som mäter graden av smärtlindring efter medicinadministrering, registrerad i migrändagboken:

  1. Ingen effekt alls
  2. Minimal effekt, huvudvärk något förbättrad
  3. Bra effekt, huvudvärk avsevärt förbättrad
  4. Mycket effektivt, smärtan helt löst
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelsegrad för migrändagbok
Tidsram: 3 månader
Överensstämmelsegraden för migrändagboken kommer att beräknas som procentandelen dagar med korrekt ifyllda dagboksanteckningar av det totala antalet deltagandedagar.
3 månader
Överensstämmelsegrad av livsstilsändringar
Tidsram: 3 månader
Graden av efterlevnad av livsstilsförändringar kommer att bedömas genom självrapporterad efterlevnad av rekommenderade förändringar (t.ex. sovtid eller träning) i migrändagboken.
3 månader
depression
Tidsram: 3 månader
Depression kommer att bedömas av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Skalan sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar svårare depression.
3 månader
ångest
Tidsram: 3 månader
Ångest kommer att bedömas av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Skalan sträcker sig från 0 till 21, med högre poäng tyder på svårare ångest.
3 månader
välbefinnande
Tidsram: 3 månader
Välbefinnande kommer att bedömas av den blomstrande skalan. Skalan sträcker sig från 8 till 56, med högre poäng som indikerar större psykologiskt välbefinnande.
3 månader
Smärta motståndskraft
Tidsram: 3 månader
Smärtmotståndskraft kommer att bedömas med PRS (Pain Resilience Scale). Skalan sträcker sig från 0 till 56, med högre poäng som indikerar större motståndskraft mot smärta.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 april 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

21 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

21 februari 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 mars 2024

Första postat (Faktisk)

27 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Y_113_0009

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Eftersom forskningsdata innehåller medicinska journaler planerar vi inte att dela dem.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på personlig behandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Vietnam

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera