Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychosomatische factoren die de werkzaamheid van holistische zorg voor migraine beïnvloeden

22 mei 2024 bijgewerkt door: Changhua Christian Hospital

Onderzoek naar de psychosomatische factoren die de werkzaamheid van holistische zorg en gepersonaliseerde behandeling voor migrainepatiënten beïnvloeden en modereren: een prospectief longitudinaal observationeel onderzoek

Dit onderzoeksproject heeft tot doel de psychosomatische factoren te onderzoeken die de werkzaamheid van holistische zorg en gepersonaliseerde behandeling voor migrainepatiënten beïnvloeden en modereren. Het is een prospectief longitudinaal observationeel onderzoek. Het doel van het project is om te begrijpen hoe fysieke, psychologische, spirituele en sociale factoren de zorg- en behandelingsresultaten voor migrainepatiënten beïnvloeden. Aan het onderzoek zullen deelnemers deelnemen van 18 tot 65 jaar oud, die voldoen aan de criteria van de International Headache Society voor migraine. Het zal gebruik maken van een reeks methodologieën, waaronder vragenlijsten, interviews en medische dossiers, om gegevens te verzamelen over verschillende factoren, zoals levensstijl, psychologische toestand en sociale steun. Het project zal de effectiviteit van behandelingen, therapietrouw en andere uitkomsten, zoals emotionele en slaapomstandigheden, beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In dit onderzoek worden deelnemers gerekruteerd via klinieken. Aan alle deelnemers wordt gevraagd om gedurende drie maanden een migrainedagboek bij te houden. Daarnaast zullen de deelnemers vragenlijsten invullen die depressie, angst, welzijn en migraine-gerelateerde handicaps meten. Deze studie bemoeit zich niet met de routinematige klinische zorg. De onderzoekers observeren alleen via het dagboek van de deelnemers en andere patiëntrapporten om erachter te komen hoe psychologische en sociale factoren tot verschillende klinische uitkomsten kunnen leiden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Werving
        • Changhua Christian Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

deelnemers van 18 tot 65 jaar die voldoen aan de criteria van de International Headache Society voor migraine.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen tussen 18 en 65 jaar die voldoen aan de criteria voor migraine van de International Headache Society

Uitsluitingscriteria:

  • arbeidsongeschikt zijn, zoals dementie of cognitieve stoornissen
  • analfabeet of konden geen geïnformeerde toestemming ondertekenen
  • ernstige aandoening of comorbiditeiten die deelname door artsen wordt afgeraden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Frequentie van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 3 maanden
De frequentie van migraineaanvallen zal worden beoordeeld aan de hand van het aantal dagen met migraineaanvallen geregistreerd in het migrainedagboek.
3 maanden
Intensiteit van migraineaanvallen
Tijdsspanne: 3 maanden
De intensiteit van migraineaanvallen zal worden beoordeeld aan de hand van de Numeric Rating Scale (NRS), variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). Hogere scores duiden op een grotere pijnintensiteit.
3 maanden
Duur van de migraineaanval
Tijdsspanne: 3 maanden
De duur van elke migraineaanval wordt in het migrainedagboek bijgehouden, gemeten in uren.
3 maanden
Effectiviteit van acute medicatie
Tijdsspanne: 3 maanden

De effectiviteit van acute medicatie wordt beoordeeld aan de hand van een 4-puntsschaal die de mate van pijnverlichting meet na toediening van medicatie, vastgelegd in het migrainedagboek:

  1. Helemaal geen effect
  2. Minimaal effect, hoofdpijn licht verbeterd
  3. Goed effect, hoofdpijn aanzienlijk verbeterd
  4. Zeer effectief, pijn volledig verdwenen
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Nalevingspercentage van migrainedagboek
Tijdsspanne: 3 maanden
Het nalevingspercentage van het migrainedagboek wordt berekend als het percentage dagen met correct ingevulde dagboekaantekeningen op het totale aantal dagen van deelname.
3 maanden
Nalevingspercentage van levensstijlaanpassing
Tijdsspanne: 3 maanden
Het nalevingspercentage van levensstijlaanpassing zal worden beoordeeld aan de hand van zelfgerapporteerde naleving van de aanbevolen veranderingen (bijvoorbeeld slaaptijd of lichaamsbeweging) in het migrainedagboek.
3 maanden
depressie
Tijdsspanne: 3 maanden
Depressie zal worden beoordeeld aan de hand van de Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). De schaal loopt van 0 tot 27, waarbij hogere scores duiden op een ernstigere depressie.
3 maanden
spanning
Tijdsspanne: 3 maanden
Angst zal worden beoordeeld aan de hand van de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7). De schaal loopt van 0 tot 21, waarbij hogere scores duiden op ernstigere angst.
3 maanden
welzijn
Tijdsspanne: 3 maanden
Welzijn wordt beoordeeld aan de hand van de Flourishing Scale. De schaal loopt van 8 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een groter psychologisch welzijn.
3 maanden
Pijnbestendigheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Pijnveerkracht zal worden beoordeeld aan de hand van de Pain Resilience Scale (PRS). De schaal loopt van 0 tot 56, waarbij hogere scores duiden op een grotere veerkracht tegen pijn.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 april 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

21 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

21 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Y_113_0009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Omdat de onderzoeksgegevens medische gegevens bevatten, zijn we niet van plan deze te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gepersonaliseerde behandeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren