Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosomatiske faktorer, der påvirker effektiviteten af ​​holistisk pleje til migræne

22. maj 2024 opdateret af: Changhua Christian Hospital

Udforskning af de psykosomatiske faktorer, der påvirker og modererer effektiviteten af ​​holistisk pleje og personlig behandling for migrænepatienter: En prospektiv longitudinel observationsundersøgelse

Dette forskningsprojekt har til formål at udforske de psykosomatiske faktorer, der påvirker og modererer effektiviteten af ​​holistisk pleje og personlig behandling af migrænepatienter. Det er et prospektivt longitudinelt observationsstudie. Projektets mål er at forstå, hvordan fysiske, psykologiske, spirituelle og sociale faktorer påvirker pleje- og behandlingsresultaterne for migrænikere. Undersøgelsen vil omfatte deltagere i alderen 18 til 65 år, som opfylder International Headache Societys kriterier for migræne. Det vil bruge en række metoder, herunder spørgeskemaer, interviews og lægejournaler til at indsamle data om forskellige faktorer som livsstil, psykologisk tilstand og social støtte. Projektet vil vurdere effektiviteten af ​​behandlinger, compliance og andre resultater såsom følelsesmæssige og søvnmæssige forhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse vil deltagerne blive rekrutteret gennem klinikker. Alle deltagere vil blive bedt om at føre en migrænedagbog i tre måneder. Derudover vil deltagerne udfylde spørgeskemaer, der måler depression, angst, velvære og migrænerelateret handicap. Denne undersøgelse griber ikke ind i den rutinemæssige kliniske pleje. Efterforskerne observerer blot gennem deltagerens dagbog og andre patientrapporter for at finde ud af, hvordan psykologiske og sociale faktorer kan føre til forskellige kliniske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

deltagere i alderen 18 til 65 år, som opfylder International Headache Societys kriterier for migræne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • personer i alderen mellem 18 og 65, der opfylder International Headache Societys kriterier for migræne

Ekskluderingskriterier:

  • uarbejdsdygtige såsom demens eller kognitiv defekt
  • analfabeter eller ikke kunne underskrive informerede samtykker
  • svær lidelse eller følgesygdomme, som lægerne fraråder deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af migræneanfald
Tidsramme: 3 måneder
Hyppigheden af ​​migræneanfald vil blive vurderet ud fra antallet af dage med migræneanfald registreret i migrænedagbogen.
3 måneder
Migræneanfaldsintensitet
Tidsramme: 3 måneder
Intensiteten af ​​migræneanfald vil blive vurderet ved den numeriske vurderingsskala (NRS), der spænder fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst tænkelig smerte). Højere score indikerer større smerteintensitet.
3 måneder
Varighed af migræneanfald
Tidsramme: 3 måneder
Varigheden af ​​hvert migræneanfald vil blive registreret i migrænedagbogen, målt i timer.
3 måneder
Effektivitet af akut medicin
Tidsramme: 3 måneder

Effektiviteten af ​​akut medicin vil blive vurderet ved en 4-trins skala, der måler graden af ​​smertelindring efter medicinindgivelse, registreret i migrænedagbogen:

  1. Ingen effekt overhovedet
  2. Minimal effekt, hovedpine lidt forbedret
  3. God effekt, hovedpine væsentligt forbedret
  4. Meget effektiv, smerten er helt løst
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad af migrænedagbog
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelsesraten for migrænedagbog vil blive beregnet som procentdelen af ​​dage med korrekt udfyldte dagbogsoptegnelser ud af det samlede antal dage med deltagelse.
3 måneder
Overholdelsesgrad af livsstilsændringer
Tidsramme: 3 måneder
Overholdelsesgraden af ​​livsstilsændringer vil blive vurderet ved selvrapporteret overholdelse af anbefalede ændringer (f.eks. sovetid eller motion) i migrænedagbogen.
3 måneder
depression
Tidsramme: 3 måneder
Depression vil blive vurderet af Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Skalaen går fra 0 til 27, hvor højere score indikerer mere alvorlig depression.
3 måneder
angst
Tidsramme: 3 måneder
Angst vil blive vurderet af Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Skalaen går fra 0 til 21, hvor højere score indikerer mere alvorlig angst.
3 måneder
velvære
Tidsramme: 3 måneder
Trivsel vil blive vurderet efter den blomstrende skala. Skalaen går fra 8 til 56, hvor højere score indikerer større psykisk velvære.
3 måneder
Smertemodstandsdygtighed
Tidsramme: 3 måneder
Smerteresiliens vil blive vurderet ved Smerteresiliensskalaen (PRS). Skalaen går fra 0 til 56, hvor højere score indikerer større modstandsdygtighed over for smerte.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

21. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Y_113_0009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Da forskningsdataene indeholder lægejournaler, planlægger vi ikke at dele dem.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med personlig behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner