편두통에 대한 전인적 치료의 효율성에 영향을 미치는 정신신체적 요인
2024년 5월 22일 업데이트: Changhua Christian Hospital
편두통 환자에 대한 전체적 치료 및 맞춤형 치료의 효율성에 영향을 미치고 조정하는 정신신체적 요인 탐색: 전향적 종단 관찰 연구
이 연구 프로젝트는 편두통 환자를 위한 전체적 치료와 맞춤형 치료의 효능에 영향을 미치고 조절하는 정신신체적 요인을 탐구하는 것을 목표로 합니다.
전향적 종단적 관찰 연구이다.
이 프로젝트의 목표는 신체적, 심리적, 영적, 사회적 요인이 편두통 환자의 치료 및 치료 결과에 어떻게 영향을 미치는지 이해하는 것입니다.
이 연구에는 국제두통학회(International Headache Society)의 편두통 기준을 충족하는 18~65세 참가자가 포함됩니다.
설문지, 인터뷰, 의료 기록 등 다양한 방법론을 활용해 생활 방식, 심리 상태, 사회적 지지 등 다양한 요소에 대한 데이터를 수집합니다.
이 프로젝트는 치료의 효과, 순응도, 정서적 및 수면 상태와 같은 기타 결과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 진료소를 통해 참가자를 모집합니다.
모든 참가자는 3개월 동안 편두통 일기를 작성해야 합니다.
그 외에도 참가자들은 우울증, 불안, 웰빙, 편두통 관련 장애를 측정하는 설문지를 작성하게 됩니다.
본 연구는 일상적인 임상 치료에 개입하지 않습니다.
조사관은 심리적, 사회적 요인이 어떻게 다른 임상 결과로 이어질 수 있는지 알아내기 위해 참가자의 일기와 기타 환자 보고서를 통해 관찰할 뿐입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Chang Hua, 대만, 500
- 모병
- Changhua Christian Hospital
-
연락하다:
- Yen-Yu Chen, MD
- 전화번호: +886-4-7238595
- 이메일: 107281@cch.org.tw
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
국제두통학회(International Headache Society)의 편두통 기준을 충족하는 18~65세 참가자.
설명
포함 기준:
- 국제두통학회(International Headache Society)의 편두통 기준을 충족하는 18~65세 사이의 개인
제외 기준:
- 치매나 인지결핍 등의 무능력
- 문맹이거나 사전 동의에 서명할 수 없습니다.
- 의사가 참여를 반대하는 심각한 장애 또는 동반질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편두통 발작 빈도
기간: 3 개월
|
편두통 발작 빈도는 편두통 일지에 기록된 편두통 발작 일수로 평가됩니다.
|
3 개월
|
|
편두통 발작 강도
기간: 3 개월
|
편두통 발작의 강도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 가장 심한 통증) 범위의 숫자 평가 척도(NRS)로 평가됩니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 높음을 의미합니다.
|
3 개월
|
|
편두통 발작 기간
기간: 3 개월
|
각 편두통 발작 기간은 편두통 일지에 시간 단위로 기록됩니다.
|
3 개월
|
|
급성 약물의 효과
기간: 3 개월
|
급성 약물의 효과는 약물 투여 후 통증 완화 정도를 측정하는 4점 척도로 평가되며 편두통 일기에 기록됩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편두통 일기 준수율
기간: 3 개월
|
편두통 일기의 준수율은 전체 참여일수 중 일기를 적절하게 작성한 일수의 비율로 계산됩니다.
|
3 개월
|
|
생활습관 개선 순응률
기간: 3 개월
|
생활 방식 수정의 순응률은 편두통 일지에서 권장되는 변경 사항(예: 수면 시간 또는 운동)을 스스로 보고한 준수 여부에 따라 평가됩니다.
|
3 개월
|
|
우울증
기간: 3 개월
|
우울증은 환자 건강 설문지-9(PHQ-9)에 의해 평가됩니다.
척도 범위는 0~27점으로 점수가 높을수록 우울증이 심한 것을 의미한다.
|
3 개월
|
|
불안
기간: 3 개월
|
불안은 범불안장애-7(GAD-7)에 의해 평가됩니다.
척도 범위는 0~21점으로 점수가 높을수록 불안이 심한 것을 의미한다.
|
3 개월
|
|
안녕
기간: 3 개월
|
웰빙은 번영 척도로 평가됩니다.
척도 범위는 8~56점으로 점수가 높을수록 심리적 안녕감이 높은 것을 의미한다.
|
3 개월
|
|
통증 회복력
기간: 3 개월
|
통증 회복력은 통증 회복력 척도(PRS)로 평가됩니다.
척도의 범위는 0부터 56까지이며, 점수가 높을수록 통증에 대한 회복력이 강한 것을 의미합니다.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2025년 2월 21일
연구 완료 (추정된)
2026년 2월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
맞춤형 치료에 대한 임상 시험
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...모병
-
Riphah International University모병
-
University of California, San Francisco종료됨
-
Peking University모집하지 않고 적극적으로
-
Hallym University Medical Center아직 모집하지 않음자살 생각 | 자해 행위 | 자살 위험 | 청소년 정신 건강
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center종료됨
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterMassachusetts General Hospital; National Center for Complementary and Integrative Health...모병