Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоматические факторы, влияющие на эффективность комплексной помощи при мигрени

19 марта 2024 г. обновлено: Changhua Christian Hospital

Изучение психосоматических факторов, влияющих и снижающих эффективность комплексного ухода и персонализированного лечения пациентов с мигренью: проспективное продольное обсервационное исследование

Этот исследовательский проект направлен на изучение психосоматических факторов, которые влияют и снижают эффективность комплексного ухода и персонализированного лечения пациентов с мигренью. Это проспективное лонгитюдное обсервационное исследование. Цель проекта — понять, как физические, психологические, духовные и социальные факторы влияют на результаты ухода и лечения мигрени. В исследовании примут участие участники в возрасте от 18 до 65 лет, которые соответствуют критериям мигрени Международного общества головной боли. Он будет использовать ряд методологий, включая анкеты, интервью и медицинские записи, для сбора данных о различных факторах, таких как образ жизни, психологическое состояние и социальная поддержка. В рамках проекта будет оцениваться эффективность лечения, соблюдение режима лечения и другие результаты, такие как эмоциональное состояние и состояние сна.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании участники будут набраны через клиники. Всем участникам будет предложено вести дневник мигрени в течение трех месяцев. В дополнение к этому участники заполнят анкеты, измеряющие депрессию, тревогу, благополучие и инвалидность, связанную с мигренью. Это исследование не вмешивается в рутинную клиническую помощь. Исследователи просто наблюдают за дневниками участников и другими отчетами пациентов, чтобы выяснить, как психологические и социальные факторы могут привести к различным клиническим результатам.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Тайвань
      • Chang Hua, Тайвань, 500
        • Changhua Christian Hospital
        • Контакт:
          • Yen-Yu Chen, MD
          • Номер телефона: +886-4-7238595
          • Электронная почта: 107281@cch.org.tw

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

участники в возрасте от 18 до 65 лет, соответствующие критериям мигрени Международного общества головной боли.

Описание

Критерии включения:

  • лица в возрасте от 18 до 65 лет, соответствующие критериям мигрени Международного общества головной боли.

Критерий исключения:

  • инвалидность, такая как деменция или когнитивная недостаточность
  • неграмотен или не может подписать информированное согласие
  • тяжелое расстройство или сопутствующие заболевания, участие в которых врачи не советуют

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота приступов мигрени
Временное ограничение: 3 месяца
Частоту приступов мигрени будут оценивать по количеству дней с приступами мигрени, зафиксированным в дневнике мигрени.
3 месяца
Интенсивность приступа мигрени
Временное ограничение: 3 месяца
Интенсивность приступов мигрени будет оцениваться по числовой рейтинговой шкале (NRS) от 0 (нет боли) до 10 (самая сильная боль, которую можно себе представить). Более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
3 месяца
Продолжительность приступа мигрени
Временное ограничение: 3 месяца
Продолжительность каждого приступа мигрени будет записываться в дневнике мигрени и измеряться в часах.
3 месяца
Эффективность неотложных лекарств
Временное ограничение: 3 месяца

Эффективность неотложного приема лекарств будет оцениваться по 4-балльной шкале, измеряющей степень облегчения боли после приема лекарства, записываемой в дневник мигрени:

  1. Никакого эффекта вообще
  2. Минимальный эффект, немного уменьшилась головная боль
  3. Хороший эффект, значительно уменьшилась головная боль.
  4. Очень эффективен, боль полностью устранена.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Степень соблюдения дневника мигрени
Временное ограничение: 3 месяца
Степень соблюдения дневника мигрени будет рассчитываться как процент дней с правильно заполненными дневниковыми записями от общего числа дней участия.
3 месяца
Степень соответствия изменению образа жизни
Временное ограничение: 3 месяца
Степень соответствия изменению образа жизни будет оцениваться по самооценке соблюдения рекомендуемых изменений (например, времени сна или физических упражнений) в дневнике мигрени.
3 месяца
депрессия
Временное ограничение: 3 месяца
Депрессия будет оцениваться с помощью Анкеты здоровья пациента-9 (PHQ-9). Шкала варьируется от 0 до 27, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую депрессию.
3 месяца
беспокойство
Временное ограничение: 3 месяца
Тревога будет оцениваться по генерализованному тревожному расстройству-7 (GAD-7). Шкала варьируется от 0 до 21, причем более высокие баллы указывают на более тяжелую тревогу.
3 месяца
благополучие
Временное ограничение: 3 месяца
Благополучие будет оцениваться по шкале процветания. Шкала варьируется от 8 до 56, причем более высокие баллы указывают на большее психологическое благополучие.
3 месяца
Устойчивость к боли
Временное ограничение: 3 месяца
Устойчивость к боли будет оцениваться по шкале устойчивости к боли (PRS). Шкала варьируется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на большую устойчивость к боли.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Changhua Christian Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 февраля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Y_113_0009

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Поскольку данные исследования содержат медицинские записи, мы не планируем их разглашать.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования индивидуальное лечение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in South Korea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться