Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Facteurs psychosomatiques influençant l'efficacité des soins holistiques pour la migraine

22 mai 2024 mis à jour par: Changhua Christian Hospital

Explorer les facteurs psychosomatiques influençant et modérant l'efficacité des soins holistiques et du traitement personnalisé pour les patients migraineux : une étude observationnelle longitudinale prospective

Ce projet de recherche vise à explorer les facteurs psychosomatiques qui influencent et modèrent l'efficacité des soins holistiques et du traitement personnalisé des patients migraineux. Il s'agit d'une étude observationnelle longitudinale prospective. L'objectif du projet est de comprendre comment les facteurs physiques, psychologiques, spirituels et sociaux affectent les résultats des soins et des traitements pour les migraineux. L'étude inclura des participants âgés de 18 à 65 ans, qui répondent aux critères de migraine de l'International Headache Society. Il utilisera une gamme de méthodologies, notamment des questionnaires, des entretiens et des dossiers médicaux, pour collecter des données sur divers facteurs tels que le mode de vie, l'état psychologique et le soutien social. Le projet évaluera l'efficacité des traitements, leur observance et d'autres résultats tels que les conditions émotionnelles et de sommeil.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les participants seront recrutés via des cliniques. Tous les participants seront invités à tenir un journal des migraines pendant une durée de trois mois. En plus de cela, les participants rempliront des questionnaires mesurant la dépression, l'anxiété, le bien-être et le handicap lié à la migraine. Cette étude n'intervient pas dans les soins cliniques de routine. Les enquêteurs observent simplement le journal du participant et d'autres rapports de patients pour découvrir comment les facteurs psychologiques et sociaux peuvent conduire à différents résultats cliniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Chang Hua, Taïwan, 500
        • Recrutement
        • Changhua Christian Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

participants âgés de 18 à 65 ans qui répondent aux critères de l'International Headache Society pour les migraines.

La description

Critère d'intégration:

  • les personnes âgées de 18 à 65 ans qui répondent aux critères de migraine de l'International Headache Society

Critère d'exclusion:

  • une incapacité telle que la démence ou un déficit cognitif
  • analphabètes ou incapables de signer des consentements éclairés
  • troubles graves ou comorbidités pour lesquels les médecins déconseillent la participation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des crises de migraine
Délai: 3 mois
La fréquence des crises de migraine sera évaluée par le nombre de jours de crises de migraine enregistrés dans le journal des migraines.
3 mois
Intensité des crises de migraine
Délai: 3 mois
L'intensité des crises de migraine sera évaluée par l'échelle d'évaluation numérique (NRS), allant de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable). Des scores plus élevés indiquent une plus grande intensité de la douleur.
3 mois
Durée de la crise de migraine
Délai: 3 mois
La durée de chaque crise de migraine sera enregistrée dans le journal des migraines, mesurée en heures.
3 mois
Efficacité des médicaments aigus
Délai: 3 mois

L'efficacité des médicaments aigus sera évaluée par une échelle en 4 points mesurant le degré de soulagement de la douleur après l'administration du médicament, enregistré dans le journal de la migraine :

  1. Aucun effet du tout
  2. Effet minime, mal de tête légèrement amélioré
  3. Bon effet, maux de tête nettement améliorés
  4. Très efficace, douleur complètement résolue
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de conformité du journal de migraine
Délai: 3 mois
Le taux de conformité du journal des migraines sera calculé comme le pourcentage de jours avec des entrées de journal correctement complétées sur le total des jours de participation.
3 mois
Taux de conformité à la modification du mode de vie
Délai: 3 mois
Le taux d'observance de la modification du mode de vie sera évalué par le respect autodéclaré des changements recommandés (par exemple, temps de sommeil ou exercice) dans le journal de la migraine.
3 mois
dépression
Délai: 3 mois
La dépression sera évaluée par le Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). L'échelle va de 0 à 27, les scores les plus élevés indiquant une dépression plus grave.
3 mois
anxiété
Délai: 3 mois
L'anxiété sera évaluée par le trouble d'anxiété généralisée-7 (GAD-7). L'échelle va de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant une anxiété plus grave.
3 mois
bien-être
Délai: 3 mois
Le bien-être sera évalué par l’échelle de floraison. L'échelle va de 8 à 56, les scores les plus élevés indiquant un plus grand bien-être psychologique.
3 mois
Résilience à la douleur
Délai: 3 mois
La résilience à la douleur sera évaluée par l'échelle de résilience à la douleur (PRS). L'échelle va de 0 à 56, les scores les plus élevés indiquant une plus grande résilience à la douleur.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Changhua Christian Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

21 février 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 mars 2024

Première publication (Réel)

27 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Y_113_0009

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Étant donné que les données de recherche contiennent des dossiers médicaux, nous ne prévoyons pas de les partager.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur traitement personnalisé

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Belarus

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner