Factores psicosomáticos que influyen en la eficacia de la atención holística de la migraña
22 de mayo de 2024 actualizado por: Changhua Christian Hospital
Exploración de los factores psicosomáticos que influyen y moderan la eficacia de la atención holística y el tratamiento personalizado para pacientes con migraña: un estudio observacional longitudinal prospectivo
Este proyecto de investigación tiene como objetivo explorar los factores psicosomáticos que influyen y moderan la eficacia de la atención holística y el tratamiento personalizado de los pacientes con migraña.
Se trata de un estudio observacional longitudinal prospectivo.
El objetivo del proyecto es comprender cómo los factores físicos, psicológicos, espirituales y sociales afectan los resultados de la atención y el tratamiento de las personas con migraña.
El estudio incluirá participantes de entre 18 y 65 años que cumplan con los criterios de migraña de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza.
Utilizará una variedad de metodologías que incluyen cuestionarios, entrevistas y registros médicos para recopilar datos sobre diversos factores como el estilo de vida, el estado psicológico y el apoyo social.
El proyecto evaluará la eficacia de los tratamientos, el cumplimiento y otros resultados, como las condiciones emocionales y del sueño.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
En este estudio, los participantes serán reclutados a través de clínicas.
A todos los participantes se les pedirá que lleven un diario de migrañas durante tres meses.
Además de eso, los participantes completarán cuestionarios que miden la depresión, la ansiedad, el bienestar y la discapacidad relacionada con la migraña.
Este estudio no interviene con la atención clínica de rutina.
Los investigadores simplemente observan el diario del participante y otros informes de los pacientes para descubrir cómo los factores psicológicos y sociales podrían conducir a diferentes resultados clínicos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Chang Hua, Taiwán, 500
- Reclutamiento
- Changhua Christian Hospital
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Contacto:
- Yen-Yu Chen, MD
- Número de teléfono: +886-4-7238595
- Correo electrónico: 107281@cch.org.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
participantes de 18 a 65 años que cumplen con los criterios de migraña de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza.
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas de entre 18 y 65 años que cumplen con los criterios de migraña de la Sociedad Internacional de Dolor de Cabeza
Criterio de exclusión:
- incapacitar como la demencia o la deficiencia cognitiva
- analfabetos o no podían firmar consentimientos informados
- Trastorno grave o comorbilidades que los médicos desaconsejan de participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia de ataques de migraña
Periodo de tiempo: 3 meses
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La frecuencia de los ataques de migraña se evaluará según el número de días con ataques de migraña registrados en el diario de migraña.
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3 meses
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Intensidad del ataque de migraña
Periodo de tiempo: 3 meses
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La intensidad de los ataques de migraña se evaluará mediante la Escala de calificación numérica (NRS), que va de 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable).
Las puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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3 meses
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Duración del ataque de migraña
Periodo de tiempo: 3 meses
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La duración de cada ataque de migraña se registrará en el diario de migraña, medida en horas.
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3 meses
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Eficacia de la medicación aguda.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La eficacia de la medicación aguda se evaluará mediante una escala de 4 puntos que mide el grado de alivio del dolor después de la administración de la medicación, registrada en el diario de migrañas:
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de cumplimiento del diario de migraña
Periodo de tiempo: 3 meses
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La tasa de cumplimiento del diario de migrañas se calculará como el porcentaje de días con entradas del diario correctamente completadas del total de días de participación.
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3 meses
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Tasa de cumplimiento de la modificación del estilo de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La tasa de cumplimiento de la modificación del estilo de vida se evaluará mediante el cumplimiento autoinformado de los cambios recomendados (p. ej., tiempo de sueño o ejercicio) en el diario de migrañas.
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3 meses
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depresión
Periodo de tiempo: 3 meses
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La depresión será evaluada mediante el Cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9).
La escala varía de 0 a 27, y las puntuaciones más altas indican una depresión más grave.
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3 meses
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ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses
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La ansiedad será evaluada mediante el Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7).
La escala va de 0 a 21, donde las puntuaciones más altas indican una ansiedad más grave.
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3 meses
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bienestar
Periodo de tiempo: 3 meses
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El bienestar será evaluado mediante la Escala Floreciente.
La escala va de 8 a 56, donde las puntuaciones más altas indican un mayor bienestar psicológico.
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3 meses
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Resiliencia al dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
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La resiliencia al dolor se evaluará mediante la Escala de resiliencia al dolor (PRS).
La escala va de 0 a 56, donde las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia al dolor.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
21 de febrero de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
21 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Y_113_0009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Dado que los datos de la investigación contienen registros médicos, no planeamos compartirlos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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