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Psychosomatische Faktoren, die die Wirksamkeit einer ganzheitlichen Migränebehandlung beeinflussen

22. Mai 2024 aktualisiert von: Changhua Christian Hospital

Erforschung der psychosomatischen Faktoren, die die Wirksamkeit ganzheitlicher Pflege und personalisierter Behandlung von Migränepatienten beeinflussen und moderieren: Eine prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie

Ziel dieses Forschungsprojekts ist es, die psychosomatischen Faktoren zu erforschen, die die Wirksamkeit einer ganzheitlichen Betreuung und personalisierten Behandlung von Migränepatienten beeinflussen und moderieren. Es handelt sich um eine prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie. Ziel des Projekts ist es zu verstehen, wie sich physische, psychische, spirituelle und soziale Faktoren auf die Pflege- und Behandlungsergebnisse von Migränepatienten auswirken. An der Studie werden Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren teilnehmen, die die Kriterien der International Headache Society für Migräne erfüllen. Es wird eine Reihe von Methoden nutzen, darunter Fragebögen, Interviews und Krankenakten, um Daten zu verschiedenen Faktoren wie Lebensstil, psychologischem Zustand und sozialer Unterstützung zu sammeln. Das Projekt wird die Wirksamkeit von Behandlungen, die Compliance und andere Ergebnisse wie emotionale und Schlafbedingungen bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie werden die Teilnehmer über Kliniken rekrutiert. Alle Teilnehmer werden gebeten, für die Dauer von drei Monaten ein Migränetagebuch zu führen. Darüber hinaus füllen die Teilnehmer Fragebögen aus, die Depressionen, Angstzustände, Wohlbefinden und migränebedingte Behinderungen messen. Diese Studie greift nicht in die routinemäßige klinische Versorgung ein. Die Forscher beobachten lediglich anhand des Tagebuchs der Teilnehmer und anderer Patientenberichte, um herauszufinden, wie psychologische und soziale Faktoren zu unterschiedlichen klinischen Ergebnissen führen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Rekrutierung
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Teilnehmer im Alter von 18 bis 65 Jahren, die die Kriterien der International Headache Society für Migräne erfüllen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren, die die Kriterien der International Headache Society für Migräne erfüllen

Ausschlusskriterien:

  • Behinderungen wie Demenz oder kognitive Defizite
  • Analphabeten oder konnten keine Einverständniserklärung unterzeichnen
  • schwere Störung oder Komorbidität, bei der die Ärzte von einer Teilnahme abraten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit von Migräneanfällen
Zeitfenster: 3 Monate
Die Häufigkeit von Migräneattacken wird anhand der Anzahl der im Migränetagebuch erfassten Tage mit Migräneattacken beurteilt.
3 Monate
Intensität eines Migräneanfalls
Zeitfenster: 3 Monate
Die Intensität von Migräneattacken wird anhand der Numerischen Bewertungsskala (NRS) beurteilt, die von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (stärkste vorstellbare Schmerzen) reicht. Höhere Werte weisen auf eine größere Schmerzintensität hin.
3 Monate
Dauer des Migräneanfalls
Zeitfenster: 3 Monate
Die Dauer jedes Migräneanfalls wird im Migränetagebuch aufgezeichnet und in Stunden gemessen.
3 Monate
Wirksamkeit von Akutmedikamenten
Zeitfenster: 3 Monate

Die Wirksamkeit der Akutmedikation wird anhand einer 4-Punkte-Skala beurteilt, die den Grad der Schmerzlinderung nach Medikamentengabe misst und im Migräne-Tagebuch festgehalten wird:

  1. Überhaupt keine Wirkung
  2. Minimale Wirkung, Kopfschmerzen leicht gebessert
  3. Gute Wirkung, Kopfschmerzen deutlich gebessert
  4. Sehr effektiv, Schmerzen vollständig beseitigt
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Compliance-Rate des Migräne-Tagebuchs
Zeitfenster: 3 Monate
Die Compliance-Rate des Migräne-Tagebuchs wird als Prozentsatz der Tage mit ordnungsgemäß ausgefüllten Tagebucheinträgen an der Gesamtzahl der Teilnahmetage berechnet.
3 Monate
Compliance-Rate der Lebensstiländerung
Zeitfenster: 3 Monate
Die Compliance-Rate bei der Änderung des Lebensstils wird anhand der selbst gemeldeten Einhaltung empfohlener Änderungen (z. B. Schlafzeit oder Bewegung) im Migräne-Tagebuch beurteilt.
3 Monate
Depression
Zeitfenster: 3 Monate
Depressionen werden anhand des Patientengesundheitsfragebogens 9 (PHQ-9) beurteilt. Die Skala reicht von 0 bis 27, wobei höhere Werte auf eine schwerere Depression hinweisen.
3 Monate
Angst
Zeitfenster: 3 Monate
Angst wird anhand der Generalisierten Angststörung-7 (GAD-7) bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 21, wobei höhere Werte auf eine stärkere Angst hinweisen.
3 Monate
Wohlbefinden
Zeitfenster: 3 Monate
Das Wohlbefinden wird anhand der Flourishing Scale bewertet. Die Skala reicht von 8 bis 56, wobei höhere Werte auf ein höheres psychisches Wohlbefinden hinweisen.
3 Monate
Schmerzresilienz
Zeitfenster: 3 Monate
Die Schmerzresilienz wird anhand der Pain Resilience Scale (PRS) bewertet. Die Skala reicht von 0 bis 56, wobei höhere Werte auf eine größere Widerstandsfähigkeit gegenüber Schmerzen hinweisen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

18. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Februar 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

21. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. März 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Y_113_0009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Da die Forschungsdaten medizinische Unterlagen enthalten, planen wir nicht, diese weiterzugeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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