Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki psychosomatyczne wpływające na skuteczność holistycznego leczenia migreny

22 maja 2024 zaktualizowane przez: Changhua Christian Hospital

Badanie czynników psychosomatycznych wpływających i łagodzących skuteczność holistycznej opieki i spersonalizowanego leczenia pacjentów z migreną: prospektywne, podłużne badanie obserwacyjne

Celem tego projektu badawczego jest zbadanie czynników psychosomatycznych, które wpływają i łagodzą skuteczność holistycznej opieki i spersonalizowanego leczenia pacjentów z migreną. Jest to prospektywne, podłużne badanie obserwacyjne. Celem projektu jest zrozumienie, w jaki sposób czynniki fizyczne, psychologiczne, duchowe i społeczne wpływają na opiekę i wyniki leczenia osób cierpiących na migrenę. W badaniu zostaną uwzględnione osoby w wieku od 18 do 65 lat, które spełniają kryteria Międzynarodowego Towarzystwa Bólów Głowy dotyczące migreny. Wykorzysta szereg metodologii, w tym kwestionariusze, wywiady i dokumentację medyczną, w celu gromadzenia danych na temat różnych czynników, takich jak styl życia, stan psychiczny i wsparcie społeczne. W ramach projektu oceniona zostanie skuteczność leczenia, przestrzeganie zaleceń i inne wyniki, takie jak warunki emocjonalne i sen.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem klinik. Wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o prowadzenie dzienniczka migrenowego przez okres trzech miesięcy. Oprócz tego uczestnicy wypełnią kwestionariusze mierzące depresję, lęk, samopoczucie i niepełnosprawność związaną z migreną. Badanie to nie ma wpływu na rutynową opiekę kliniczną. Badacze jedynie obserwują dzienniczek uczestnika i inne raporty pacjentów, aby dowiedzieć się, w jaki sposób czynniki psychologiczne i społeczne mogą prowadzić do różnych wyników klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chang Hua, Tajwan, 500
        • Rekrutacyjny
        • Changhua Christian Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

uczestnicy w wieku od 18 do 65 lat, którzy spełniają kryteria migreny Międzynarodowego Towarzystwa Bólu Głowy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby w wieku od 18 do 65 lat, które spełniają kryteria migreny określone przez Międzynarodowe Towarzystwo Bólu Głowy

Kryteria wyłączenia:

  • niezdolności do pracy, takiej jak demencja lub upośledzenie funkcji poznawczych
  • analfabeci lub nie potrafili podpisywać świadomych zgód
  • ciężkie zaburzenia lub choroby współistniejące, których lekarze odradzają wzięcie udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość ataków migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Częstotliwość napadów migreny będzie oceniana na podstawie liczby dni z napadami migreny odnotowanych w dzienniczku migreny.
3 miesiące
Intensywność ataku migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Intensywność ataków migreny będzie oceniana za pomocą Numerycznej Skali Oceny (NRS) w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić). Wyższe wyniki wskazują na większe natężenie bólu.
3 miesiące
Czas trwania ataku migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Czas trwania każdego ataku migreny będzie zapisywany w dzienniczku migreny, mierzony w godzinach.
3 miesiące
Skuteczność leków ostrych
Ramy czasowe: 3 miesiące

Skuteczność leków doraźnych będzie oceniana w 4-punktowej skali mierzącej stopień ustąpienia bólu po podaniu leku, odnotowywany w dzienniczku migrenowym:

  1. Żadnego efektu
  2. Efekt minimalny, ból głowy nieznacznie się poprawił
  3. Dobry efekt, ból głowy znacznie się poprawił
  4. Bardzo skuteczny, ból całkowicie ustąpił
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zgodności dzienniczka migreny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stopień przestrzegania dzienniczka migrenowego będzie obliczany jako odsetek dni z prawidłowo wypełnionymi wpisami do dzienniczka w stosunku do całkowitej liczby dni uczestnictwa.
3 miesiące
Stopień przestrzegania modyfikacji stylu życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Stopień przestrzegania zaleceń dotyczących modyfikacji stylu życia będzie oceniany na podstawie samodzielnie zgłaszanego stosowania się do zalecanych zmian (np. dotyczących czasu snu lub ćwiczeń) w dzienniczku migreny.
3 miesiące
depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące
Depresja będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9). Skala waha się od 0 do 27, przy czym wyższe wyniki wskazują na cięższą depresję.
3 miesiące
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące
Lęk będzie oceniany za pomocą uogólnionego zaburzenia lękowego-7 (GAD-7). Skala waha się od 0 do 21, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejszy lęk.
3 miesiące
dobre samopoczucie
Ramy czasowe: 3 miesiące
Dobrostan będzie oceniany za pomocą Skali Kwitnienia. Skala mieści się w przedziale od 8 do 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepsze samopoczucie psychiczne.
3 miesiące
Odporność na ból
Ramy czasowe: 3 miesiące
Odporność na ból będzie oceniana za pomocą Skali Odporności na Ból (PRS). Skala waha się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą odporność na ból.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

21 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

21 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Y_113_0009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Ponieważ dane badawcze zawierają dokumentację medyczną, nie planujemy jej udostępniać.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na spersonalizowane leczenie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj