片頭痛のホリスティックケアの有効性に影響を与える心身要因
2024年3月19日 更新者:Changhua Christian Hospital
片頭痛患者に対するホリスティックケアと個別化治療の有効性に影響し、その有効性を緩和する心身要因の探求:前向き縦断観察研究
この研究プロジェクトは、片頭痛患者に対する総合的なケアと個別化された治療の効果に影響を与え、その効果を和らげる心身要因を探ることを目的としています。
これは前向き縦断観察研究です。
このプロジェクトの目標は、身体的、心理的、精神的、社会的要因が片頭痛患者のケアと治療結果にどのような影響を与えるかを理解することです。
この研究には、国際頭痛学会の片頭痛基準を満たす18歳から65歳までの参加者が含まれる。
アンケート、インタビュー、医療記録などのさまざまな方法を利用して、ライフスタイル、心理状態、社会的サポートなどのさまざまな要素に関するデータを収集します。
このプロジェクトでは、治療の有効性、コンプライアンス、感情や睡眠状態などのその他の結果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、クリニックを通じて参加者を募集します。
すべての参加者は、3 か月間片頭痛日記をつけるように求められます。
それに加えて、参加者はうつ病、不安、幸福感、片頭痛関連の障害を測定するアンケートに記入します。
この研究は日常的な臨床ケアには介入しません。
研究者は、心理的および社会的要因がどのように異なる臨床結果をもたらすかを知るために、参加者の日記や他の患者の報告を観察するだけです。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chang Hua、台湾、500
- Changhua Christian Hospital
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コンタクト:
- Yen-Yu Chen, MD
- 電話番号:+886-4-7238595
- メール:107281@cch.org.tw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加者は、国際頭痛学会の片頭痛基準を満たす 18 歳から 65 歳までです。
説明
包含基準:
- 国際頭痛学会の片頭痛基準を満たす18歳から65歳までの個人
除外基準:
- 認知症や認知症などの無力化
- 読み書きができない、またはインフォームドコンセントに署名できなかった
- 医師が参加を控えるよう勧めている重度の障害または併存疾患がある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛の発作頻度
時間枠:3ヶ月
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片頭痛発作の頻度は、片頭痛日記に記録された片頭痛発作の日数によって評価されます。
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3ヶ月
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片頭痛の発作の強さ
時間枠:3ヶ月
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片頭痛発作の強度は、0 (痛みなし) から 10 (想像できる最悪の痛み) の範囲の数値評価スケール (NRS) によって評価されます。
スコアが高いほど、痛みの強度が大きいことを示します。
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3ヶ月
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片頭痛の発作持続時間
時間枠:3ヶ月
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各片頭痛発作の継続時間は、時間単位で片頭痛日記に記録されます。
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3ヶ月
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急性期薬の有効性
時間枠:3ヶ月
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緊急薬の有効性は、片頭痛日記に記録され、薬投与後の痛みの軽減の程度を測定する 4 段階のスケールによって評価されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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片頭痛日記の遵守率
時間枠:3ヶ月
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偏頭痛日記遵守率は、片頭痛日記の参加日数のうち、適切に記入された日数の割合として計算されます。
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3ヶ月
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生活習慣改善の遵守率
時間枠:3ヶ月
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ライフスタイル修正の順守率は、片頭痛日記に記載された推奨変更(睡眠時間や運動など)の自己申告順守によって評価されます。
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3ヶ月
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うつ
時間枠:3ヶ月
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うつ病は、患者健康質問票-9 (PHQ-9) によって評価されます。
スケールは 0 ~ 27 の範囲であり、スコアが高いほどうつ病がより重度であることを示します。
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3ヶ月
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不安
時間枠:3ヶ月
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不安は全般性不安障害-7 (GAD-7) によって評価されます。
スケールの範囲は 0 ~ 21 で、スコアが高いほど不安がより深刻であることを示します。
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3ヶ月
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幸福
時間枠:3ヶ月
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幸福度は繁栄スケールによって評価されます。
スケールは 8 ~ 56 の範囲であり、スコアが高いほど心理的幸福度が高いことを示します。
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3ヶ月
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痛みに対する回復力
時間枠:3ヶ月
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疼痛回復力は、疼痛回復力スケール (PRS) によって評価されます。
スケールは 0 ~ 56 の範囲であり、スコアが高いほど痛みに対する回復力が高いことを示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年4月15日
一次修了 (推定)
2025年2月21日
研究の完了 (推定)
2026年2月21日
試験登録日
最初に提出
2024年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年3月19日
最初の投稿 (実際)
2024年3月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月19日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
個別の治療の臨床試験
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Washington State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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University of California, San Francisco募集
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Avacen, Inc.University of California, San Diego; San Diego Veterans Healthcare System完了
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Connecticut Children's Medical CenterUniversity of Connecticut募集