Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykosomatiske faktorer som påvirker effekten av helhetlig omsorg for migrene

22. mai 2024 oppdatert av: Changhua Christian Hospital

Utforske de psykosomatiske faktorene som påvirker og modererer effekten av helhetlig omsorg og personlig behandling for migrenepasienter: en prospektiv longitudinell observasjonsstudie

Dette forskningsprosjektet tar sikte på å utforske de psykosomatiske faktorene som påvirker og modererer effekten av helhetlig omsorg og personlig tilpasset behandling for migrenepasienter. Det er en prospektiv longitudinell observasjonsstudie. Prosjektets mål er å forstå hvordan fysiske, psykologiske, åndelige og sosiale faktorer påvirker pleie- og behandlingsresultatene for migrenepasienter. Studien vil inkludere deltakere i alderen 18 til 65 år, som oppfyller International Headache Societys kriterier for migrene. Den vil bruke en rekke metoder, inkludert spørreskjemaer, intervjuer og medisinske poster for å samle inn data om ulike faktorer som livsstil, psykologisk tilstand og sosial støtte. Prosjektet vil vurdere effektiviteten av behandlinger, etterlevelse og andre utfall som emosjonelle forhold og søvnforhold.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I denne studien vil deltakerne rekrutteres gjennom klinikker. Alle deltakerne vil bli bedt om å føre en migrenedagbok i tre måneder. I tillegg skal deltakerne fylle ut spørreskjemaer som måler depresjon, angst, velvære og migrenerelatert funksjonshemming. Denne studien griper ikke inn i den rutinemessige kliniske behandlingen. Etterforskerne observerer bare gjennom deltakerens dagbok og andre pasientrapporter for å finne ut hvordan psykologiske og sosiale faktorer kan føre til ulike kliniske utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Chang Hua, Taiwan, 500
        • Rekruttering
        • Changhua Christian Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

deltakere i alderen 18 til 65 år som oppfyller International Headache Societys kriterier for migrene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer i alderen 18 til 65 år som oppfyller International Headache Societys kriterier for migrene

Ekskluderingskriterier:

  • ufør som demens eller kognitiv svikt
  • analfabeter, eller kunne ikke signere informerte samtykker
  • alvorlig lidelse eller komorbiditet som legene fraråder deltakelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av migreneanfall
Tidsramme: 3 måneder
Hyppigheten av migreneanfall vil bli vurdert etter antall dager med migreneanfall registrert i migrenedagboken.
3 måneder
Migreneanfallsintensitet
Tidsramme: 3 måneder
Intensiteten av migreneanfall vil bli vurdert av Numeric Rating Scale (NRS), som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte). Høyere score indikerer større smerteintensitet.
3 måneder
Varighet av migreneanfall
Tidsramme: 3 måneder
Varigheten av hvert migreneanfall vil bli registrert i migrenedagboken, målt i timer.
3 måneder
Effektivitet av akutt medisinering
Tidsramme: 3 måneder

Effektiviteten av akutt medisin vil bli vurdert ved en 4-punkts skala som måler graden av smertelindring etter medisinadministrasjon, registrert i migrenedagboken:

  1. Ingen effekt i det hele tatt
  2. Minimal effekt, hodepine noe bedret
  3. God effekt, hodepine betydelig bedret
  4. Veldig effektivt, smerten er helt løst
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsesgrad for migrenedagbok
Tidsramme: 3 måneder
Samsvarsraten for migrenedagbok vil bli beregnet som prosentandelen av dager med riktig utfylte dagbokoppføringer av det totale antallet deltakerdager.
3 måneder
Samsvarsgrad for endring av livsstil
Tidsramme: 3 måneder
Samsvarsgraden for livsstilsendringer vil bli vurdert ved selvrapportert overholdelse av anbefalte endringer (f.eks. sovetid eller trening) i migrenedagboken.
3 måneder
depresjon
Tidsramme: 3 måneder
Depresjon vil bli vurdert av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). Skalaen varierer fra 0 til 27, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig depresjon.
3 måneder
angst
Tidsramme: 3 måneder
Angst vil bli vurdert av Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Skalaen varierer fra 0 til 21, med høyere skåre som indikerer mer alvorlig angst.
3 måneder
velvære
Tidsramme: 3 måneder
Trivsel vil bli vurdert av Flourishing Scale. Skalaen varierer fra 8 til 56, med høyere skåre som indikerer større psykologisk velvære.
3 måneder
Smerteresiliens
Tidsramme: 3 måneder
Smerteresiliens vil bli vurdert av Pain Resilience Scale (PRS). Skalaen varierer fra 0 til 56, med høyere skåre som indikerer større motstandskraft mot smerte.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Changhua Christian Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. april 2024

Primær fullføring (Antatt)

21. februar 2025

Studiet fullført (Antatt)

21. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Y_113_0009

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Siden forskningsdataene inneholder medisinske journaler, planlegger vi ikke å dele dem.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på personlig tilpasset behandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Switzerland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere