全身麻醉期间血管加压药对脑氧合的前瞻性研究
2024年11月4日 更新者：Liping Han、Dalian Municipal Central Hospital
腹部手术全麻期间血管加压药对脑氧合的影响
本研究的目的是探讨异丙酚或七氟烷腹部手术中去甲肾上腺素(N)、去氧肾上腺素(P)或麻黄碱(E)对脑氧合是否有不同的影响。
研究概览
详细说明
该研究是一项单中心、随机、双盲、对照试验。
首先，研究了腹部手术全身麻醉下E、P或N对脑氧饱和度（rScO2）的影响。
使用近红外光谱对腹部手术患者进行评估。
收缩压（SBP）、舒张压（DBP）、平均动脉压（MAP）、心率（HR）、每搏输出量（SV）、心输出量（CO）和全身血管阻力（SVR）的持续变化将导致使用LiDCOrapidV3监测系统进行测量。
探讨三种血管升压药对 rScO2 和 CO 的个体化治疗方案和具体机制。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Liping Han, MD, MSc
- 电话号码：86-411-84412001
- 邮箱：han651310@163.com
学习地点
-
-
Liaoning
-
Dalian、Liaoning、中国、116033
- 招聘中
- Dalian Municipal Central Hospital
-
接触：
- Liping Han, M.D.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ASA I-III，年龄 18-80 岁
- 选择性腹部手术
- 签署知情同意书
排除标准：
- ASA≥IV
- 术前血液动力学不稳定
- 对麻黄碱、去氧肾上腺素或去甲肾上腺素过敏
- MAP 降低 <20%
- 严重心血管疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：麻黄碱-异丙酚
当麻醉诱导和气管插管后 MAP 基线血压下降 20% 时，接受麻黄碱 0.15mg/kg（配置浓度 6mg/mL）。
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麻醉诱导后，采用异丙酚维持全静脉麻醉
其他名称：
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实验性的：去氧肾上腺素-丙泊酚
当麻醉诱导和气管插管后 MAP 基线血压下降 20% 时，接受去氧肾上腺素 2.5ug/kg（配置浓度 100ug/mL）。
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麻醉诱导后，采用异丙酚维持全静脉麻醉
其他名称：
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实验性的：去甲肾上腺素-丙泊酚
当麻醉诱导和气管插管后 MAP 基线血压下降 20% 时，接受去甲肾上腺素 0.2ug/kg（配置浓度 8μg/ml）。
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麻醉诱导后，采用异丙酚维持全静脉麻醉
其他名称：
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有源比较器：麻黄碱七氟烷
当麻醉诱导和气管插管后 MAP 基线血压下降 20% 时，接受麻黄碱 0.15mg/kg（配置浓度 6mg/mL）。
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麻醉诱导后，使用七氟烷维持吸入麻醉
其他名称：
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有源比较器：去氧肾上腺素七氟醚
当麻醉诱导和气管插管后 MAP 基线血压下降 20% 时，接受去氧肾上腺素 2.5ug/kg（配置浓度 80ug/mL）。
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麻醉诱导后，使用七氟烷维持吸入麻醉
其他名称：
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有源比较器：去甲肾上腺素七氟烷
当麻醉诱导和气管插管后 MAP 基线血压下降 20% 时，接受去甲肾上腺素 0.2ug/kg（配置浓度 8ug/mL）。
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麻醉诱导后，使用七氟烷维持吸入麻醉
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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脑氧饱和度的持续变化
大体时间：进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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该结果是通过近红外光谱测量的
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进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP)、平均动脉压 (MAP) 持续变化
大体时间：进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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该结果由 LiDCO rapidV3 监测系统测量
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进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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心率 (HR) 持续变化
大体时间：进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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该结果由 LiDCO rapidV3 监测系统测量
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进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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每搏输出量 (SV) 持续变化
大体时间：进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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该结果由 LiDCO rapidV3 监测系统测量
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进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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心输出量 (CO) 的持续变化
大体时间：进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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该结果由 LiDCO rapidV3 监测系统测量
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进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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全身血管阻力（SVR）的持续变化
大体时间：进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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该结果由 LiDCO rapidV3 监测系统测量
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进入手术室后10分钟；当麻醉诱导和插管后基线 MAP 下降 20% 时；当使用血管加压药后 MAP 升至最高点时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hong Fang, MD、Dalian Municipal Central Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月5日
初级完成 (估计的)
2025年12月5日
研究完成 (估计的)
2025年12月5日
研究注册日期
首次提交
2024年3月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年11月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月4日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- LSKY2023-107-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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