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전신마취 중 뇌산소공급에 대한 승압제의 전향적 연구

2024년 3월 27일 업데이트: Liping Han, Dalian Municipal Central Hospital

복부수술에서 전신마취 중 뇌산소공급에 대한 승압제의 효과

본 연구의 목적은 프로포폴 또는 세보플루란을 이용한 복부 수술 시 노르에피네프린(N), 페닐에프린(P) 또는 에페드린(E)이 뇌 산소화에 서로 다른 영향을 미치는지 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 대조 시험이었습니다. 먼저, 복부수술 시 전신마취 하에서 E, P, N이 뇌산소포화도(rScO2)에 미치는 영향을 연구하였다. 복부 수술을 받은 환자는 근적외선 분광법을 사용하여 평가되었습니다. 수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥 혈압(MAP), 심박수(HR), 박출량(SV), 심박출량(CO) 및 전신 혈관 저항(SVR)의 지속적인 변화는 LiDCO rapidV3 모니터링 시스템으로 측정됩니다. rScO2 및 CO에 대한 세 가지 혈관수축제의 개별화된 치료 옵션 및 특정 메커니즘을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Liping Han, MD, MSc
  • 전화번호: 86-411-84412001
  • 이메일: han651310@163.com

연구 장소

  • 중국
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116033
        • 모병
        • Dalian Municipal Central Hospital
        • 연락하다:
          • Liping Han, M.D.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ASA I-III, 18~80세
  • 선택적 복부 수술
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • ASA≥IV
  • 수술 전 불안정한 혈액 혈역학
  • 에페드린, 페닐에프린 또는 노르에피네프린에 대한 알레르기
  • MAP 감소 <20%
  • 심각한 심혈관 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 에페드린-프로포폴
마취 유도 및 기관 삽관 후 MAP가 기준 혈압이 20% 감소한 경우 에페드린 0.15mg/kg(구성 농도 6mg/mL)을 투여합니다.
의약품: 에페드린-P
마취유도 후 프로포폴을 이용한 전정맥마취를 유지한다.
다른 이름들:
  • 혈압상승제
실험적: 페닐에프린-프로포폴
마취 유도 및 기관 삽관 후 MAP가 기준 혈압이 20% 감소한 경우 phenylephrine 2.5ug/kg(구성 농도 100ug/mL)을 투여합니다.
의약품: 페닐에프린-P
마취유도 후 프로포폴을 이용한 전정맥마취를 유지한다.
다른 이름들:
  • 혈압상승제
실험적: 노르에피네프린-프로포폴
마취 유도 및 기관 삽관 후 MAP가 기준 혈압이 20% 감소한 경우 노르에피네프린 0.2ug/kg(구성 농도 8μg/ml)을 투여합니다.
의약품: 노르에피네프린-P
마취유도 후 프로포폴을 이용한 전정맥마취를 유지한다.
다른 이름들:
  • 혈압상승제
활성 비교기: 에페드린-세보플루란
마취 유도 및 기관 삽관 후 MAP가 기준 혈압이 20% 감소한 경우 에페드린 0.15mg/kg(구성 농도 6mg/mL)을 투여합니다.
의약품: 에페드린-S
마취 유도 후 sevoflurane으로 유지되는 흡입 마취를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 혈압상승제
활성 비교기: 페닐에프린-세보플루란
마취 유도 및 기관 삽관 후 MAP가 기준 혈압이 20% 감소한 경우 phenylephrine 2.5ug/kg(구성 농도 80ug/mL)을 투여합니다.
의약품: 페닐에프린-S
마취 유도 후 sevoflurane으로 유지되는 흡입 마취를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 혈압상승제
활성 비교기: 노르에피네프린-세보플루란
마취 유도 및 기관 삽관 후 MAP가 기준 혈압이 20% 감소한 경우 노르에피네프린 0.2ug/kg(구성 농도 8ug/mL)을 투여합니다.
의약품: 노르에피네프린-S
마취 유도 후 sevoflurane으로 유지되는 흡입 마취를 사용합니다.
다른 이름들:
  • 혈압상승제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대뇌 산소 포화도의 지속적인 변화
기간: 수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때
이 결과는 근적외선 분광법으로 측정됩니다.
수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수축기 혈압(SBP), 확장기 혈압(DBP), 평균 동맥 혈압(MAP)의 지속적인 변화
기간: 수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때
이 결과는 LiDCO rapidV3 모니터링 시스템으로 측정됩니다.
수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때
심박수(HR)의 지속적인 변화
기간: 수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때
이 결과는 LiDCO rapidV3 모니터링 시스템으로 측정됩니다.
수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때
스트로크 볼륨(SV)의 지속적인 변화
기간: 수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때
이 결과는 LiDCO rapidV3 모니터링 시스템으로 측정됩니다.
수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때
심박출량(CO)의 지속적인 변화
기간: 수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때
이 결과는 LiDCO rapidV3 모니터링 시스템으로 측정됩니다.
수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때
전신 혈관 저항(SVR)의 지속적인 변화
기간: 수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때
이 결과는 LiDCO rapidV3 모니터링 시스템으로 측정됩니다.
수술실 입실 후 10분; 마취 유도 및 삽관 후 기준선 MAP가 20% 감소한 경우; 승압제 투여 후 MAP가 최고점에 도달했을 때

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dalian Municipal Central Hospital

수사관

  • 연구 의자: Hong Fang, MD, Dalian Municipal Central Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 5일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LSKY2023-107-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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저혈압 약물 유도에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
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