舒更葡糖钠（国产）对抗胸外科术后神经肌肉阻滞的临床效果
舒更葡糖钠（国产）对抗胸外科术后神经肌肉阻滞的临床效果观察研究
本研究旨在比较舒更葡糖（国产）与新斯的明在胸外科术后拮抗作用的使用情况，观察舒更葡糖（国产）对胸外科术后神经肌肉阻滞拮抗作用的效果，为优化肌松药的使用提供依据。及其在麻醉期间的拮抗剂。
研究概览
详细说明
所有患者术前准备充分，入院后生命体征监测、加速肌松监测和TOF肌松监测均得到改善。
全身麻醉由经验丰富的麻醉师根据常规给药方案诱导和维持。
神经肌肉阻滞药物仅限于罗库溴铵，诱导剂量为0.6 mg/kg。
静脉注射异丙酚诱导麻醉，并用七氟烷和罗库溴铵 0.15 mg/kg 维持麻醉。
手术结束时，患者神经肌肉阻滞程度自行恢复至T2重现时，10 s内静脉快速注射舒更葡糖（国产）注射液或新斯的明，逆转罗库溴铵的神经肌肉阻滞作用。
舒更葡糖（国产）剂量为2 mg/kg，新斯的明50 μg/kg。
记录神经肌肉阻滞药物的剂量和时间信息，并在手术结束时记录患者情况。
手术结束时用舒更葡糖（国产）逆转后的神经肌肉功能及临床表现，记录神经肌肉功能恢复时间、拔管时间、离开房间时间。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：JianHong Xu
- 电话号码：86-18867961109
- 邮箱：xujh1969@163.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Yiwu、Zhejiang、中国、322000
- 招聘中
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
接触：
- jianhong xu
- 电话号码：+86 18757870947
- 邮箱：jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 在全身麻醉下接受择期肺部手术并需要气管插管的患者；
- 年龄>18岁，性别不限；
- 美国麻醉医师协会 ASA I-III 级；
- 使用罗库溴铵进行神经肌肉阻滞；
- 患者自愿参加试验。
排除标准：
- 患者明确拒绝参加本试验；
- 有恶性高热家族史，对舒巴坦钠、新斯的明成分及其辅料过敏的患者，对全身麻醉时使用的药物过敏的患者；
- 气管畸形或疑似困难气道、凝血功能障碍、严重肝肾功能障碍、严重肺部疾病患者；
- 术后未拔管并送至病房或ICU的患者；
- 研究人员认为，患者若有任何其他不利因素，就不能参加这项试验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：舒更葡糖钠组
舒更葡糖钠剂量为2mg/kg
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1 mL 中舒更葡糖钠 100 mg 的剂量为 2 mg/kg
其他名称：
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有源比较器：新斯的明组
新斯的明剂量为50μg/kg
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新斯的明 50 μg/kg
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肌肉松弛恢复时间
大体时间：通常为半小时至数小时（取决于手术时间长短）
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从使用拮抗剂到TOFr恢复到0.9的时间
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通常为半小时至数小时（取决于手术时间长短）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：JianHong Xu、The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年6月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年3月14日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月27日
首次发布 (实际的)
2024年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
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