Den kliniska effekten av Sugammadexnatrium (inhemskt) för att motverka neuromuskulär blockad efter thoraxkirurgi
14 februari 2025 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
En observationsstudie om den kliniska effekten av Sugammadex-natrium (inhemskt) för att motverka neuromuskulär blockad efter thoraxkirurgi
Denna studie syftar till att jämföra användningen av sugammadex (domestic) och neostigmin för antagonism efter bröstkirurgi, och observera effekten av sugammadex (domestic) på neuromuskulär blockadantagonism efter bröstkirurgi, för att ge en grund för att optimera användningen av muskelavslappnande medel. och deras antagonister under anestesi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alla patienter var väl förberedda preoperativt, och övervakning av vitala tecken och övervakning av accelererad muskelavslappning och TOF-övervakning av muskelavslappning förbättrades efter inläggningen.
Allmän anestesi inducerades och upprätthölls av en erfaren anestesiläkare enligt rutinmässig läkemedelsadministration.
Det neuromuskulärt blockerande läkemedlet var begränsat till rokuroniumbromid vid en induktionsdos på 0,6 mg/kg.
Anestesi inducerades med intravenös propofol och upprätthölls med sevofluran och rokuroniumbromid 0,15 mg/kg.
I slutet av operationen när patientens grad av neuromuskulär blockad spontant återhämtade sig till att T2 återkom, reverserades den neuromuskulära blockerande effekten av rokuroniumbromid genom intravenös snabb injektion av sugammadex (inhemsk) injektion eller neostigmin inom 10 sekunder.
Dosen sugammadex (hushåll) var 2 mg/kg och neostigmin 50 μg/kg.
Information om dosering och tid för neuromuskulärt blockerande läkemedel registrerades och patienterna registrerades i slutet av operationen.
Neuromuskulär funktion och klinisk prestanda efter reversering med sugammadex (hushåll) i slutet av proceduren, registrering av återhämtningstiden för neuromuskulär funktion, extubationstid och tid för att lämna rummet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: JianHong Xu
- Telefonnummer: 86-18867961109
- E-post: xujh1969@163.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekrytering
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- jianhong xu
- Telefonnummer: +86 18757870947
- E-post: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgår elektiv lungkirurgi under allmän anestesi och kräver endotrakeal intubation;
- Ålder>18 år, kön inte begränsat;
- American Society of Anesthesiologists ASA nivå I-III;
- Använd rokuroniumbromid för neuromuskulär blockad;
- Patienten deltog frivilligt i försöket.
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrade uttryckligen att delta i denna prövning;
- Familjehistoria med malign hypertermi, patienter med allergier mot natriumsulbaktam, neostigminingredienser och deras hjälpämnen och patienter med allergier mot läkemedel som används under allmän anestesi;
- Patienter med trakeala missbildningar eller misstänkt svåra luftvägar, koagulationsstörning, allvarlig lever- och njurfunktionsstörning och allvarlig lungsjukdom;
- Patienter som inte extuberas och skickas till avdelningen eller ICU efter operationen;
- Forskarna tror att patienter med andra ogynnsamma faktorer att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Sugammadex Sodium grupp
Dosen av Sugammadex Sodium är 2 mg/kg
|
Dosen av Sugammadex Sodium 100 Mg i 1 ml är 2 mg/kg
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Neostigmingrupp
Dosen av Neostigmin är 50 μg/kg
|
Neostigmin är 50 μg/kg
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Återhämtningstid för muskelavslappning
Tidsram: Vanligtvis från en halvtimme till flera timmar (beroende på procedurens längd)
|
Tiden från användning av antagonister till TOFr återhämtning till 0,9
|
Vanligtvis från en halvtimme till flera timmar (beroende på procedurens längd)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: JianHong Xu, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2024
Första postat (Faktisk)
28 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2023-112
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .