Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinický účinek sugammadexu sodného (domácího) na antagonizaci neuromuskulární blokády po hrudní chirurgii

14. února 2025 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Observační studie klinického účinku sugammadexu sodného (domácího) pro antagonizaci neuromuskulární blokády po hrudní chirurgii

Tato studie si klade za cíl porovnat použití sugammadexu (domácího) a neostigminu pro antagonismus po hrudní chirurgii a sledovat účinek sugammadexu (domácího) na antagonismus neuromuskulární blokády po hrudní chirurgii, s cílem poskytnout základ pro optimalizaci použití svalových relaxancií a jejich antagonistů během anestezie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti byli předoperačně dobře připraveni a po přijetí se zlepšilo monitorování vitálních funkcí a monitor zrychlené svalové relaxace a TOF monitorování svalové relaxace. Celková anestezie byla navozena a udržována zkušeným anesteziologem podle protokolu rutinního podávání léků. Neuromuskulární blokující léčivo bylo omezeno na rokuronium bromid v indukční dávce 0,6 mg/kg. Anestezie byla vyvolána intravenózním propofolem a udržována sevofluranem a rokuronium bromidem 0,15 mg/kg. Na konci chirurgického zákroku, kdy se u pacienta stupeň nervosvalové blokády spontánně obnovil a znovu se objevil T2, byl neuromuskulární blokující účinek rokuronium-bromidu zvrácen rychlou intravenózní injekcí sugammadexu (domácí) injekce nebo neostigminu během 10 s. Dávka sugammadexu (domácího) byla 2 mg/kg a neostigminu 50 μg/kg. Byly zaznamenány informace o dávkování a době neuromuskulární blokády a pacienti byli zaznamenáni na konci operace. Neuromuskulární funkce a klinický výkon po reverzi se sugammadexem (domácím) na konci výkonu, zaznamenávání doby zotavení nervosvalové funkce, extubace a doby opuštění místnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: JianHong Xu
  • Telefonní číslo: 86-18867961109
  • E-mail: xujh1969@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
        • Nábor
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti, kteří podstoupí elektivní operaci plic v celkové anestezii a vyžadují endotracheální intubaci;
  2. Věk>18 let, pohlaví bez omezení;
  3. Americká společnost anesteziologů ASA úrovně I-III;
  4. Použijte rokuronium-bromid pro neuromuskulární blokádu;
  5. Pacient se studie zúčastnil dobrovolně.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient se výslovně odmítl zúčastnit tohoto hodnocení;
  2. Rodinná anamnéza maligní hypertermie, pacienti s alergií na sulbaktam sodný, složky neostigminu a jejich pomocné látky a pacienti s alergiemi na léky užívané během celkové anestezie;
  3. Pacienti s tracheálními malformacemi nebo s podezřením na potíže s dýchacími cestami, koagulační dysfunkcí, těžkou poruchou funkce jater a ledvin a závažným onemocněním plic;
  4. Pacienti, kteří nejsou extubováni a po operaci odesláni na oddělení nebo JIP;
  5. Vědci se domnívají, že pacienti s jakýmikoli jinými nepříznivými faktory se účastní této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina Sugammadex Sodium
Dávka přípravku Sugammadex Sodium je 2 mg/kg
Lék: SUGAMMADEX SODIUM 100 Mg v 1 ml
Dávka přípravku Sugammadex Sodium 100 mg v 1 ml je 2 mg/kg
Ostatní jména:
  • Sugammadex sodný
Aktivní komparátor: Neostigminová skupina
Dávka neostigminu je 50 μg/kg
Lék: Neostigmin
Neostigmin je 50 μg/kg

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba zotavení svalové relaxace
Časové okno: Obvykle od půl hodiny do několika hodin (v závislosti na délce procedury)
Doba od použití antagonistů do obnovení TOFr do 0,9
Obvykle od půl hodiny do několika hodin (v závislosti na délce procedury)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: JianHong Xu, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-2023-112

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SUGAMMADEX SODIUM 100 Mg v 1 ml

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit