Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto clinico di Sugammadex Sodium (domestico) per antagonizzare il blocco neuromuscolare dopo chirurgia toracica

14 febbraio 2025 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Uno studio osservazionale sull'effetto clinico del sugammadex sodico (domestico) per antagonizzare il blocco neuromuscolare dopo chirurgia toracica

Questo studio mira a confrontare l'uso di sugammadex (domestico) e neostigmina per l'antagonismo dopo chirurgia toracica e osservare l'effetto di sugammadex (domestico) sull'antagonismo del blocco neuromuscolare dopo chirurgia toracica, al fine di fornire una base per ottimizzare l'uso dei miorilassanti e i loro antagonisti durante l'anestesia.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i pazienti erano ben preparati prima dell'intervento e il monitoraggio dei segni vitali, il monitoraggio accelerato del rilassamento muscolare e il monitoraggio TOF del rilassamento muscolare sono stati migliorati dopo il ricovero. L'anestesia generale è stata indotta e mantenuta da un anestesista esperto secondo il protocollo di somministrazione del farmaco di routine. Il farmaco bloccante neuromuscolare era limitato al rocuronio bromuro ad una dose di induzione di 0,6 mg/kg. L'anestesia è stata indotta con propofol per via endovenosa e mantenuta con sevoflurano e rocuronio bromuro 0,15 mg/kg. Al termine dell'intervento chirurgico, quando il grado di blocco neuromuscolare del paziente è guarito spontaneamente fino alla ricomparsa di T2, l'effetto di blocco neuromuscolare del rocuronio bromuro è stato invertito mediante iniezione endovenosa rapida di sugammadex (domestico) o neostigmina entro 10 secondi. La dose di sugammadex (domestico) era di 2 mg/kg e di neostigmina 50 μg/kg. Sono state registrate informazioni sul dosaggio e sulla durata del farmaco bloccante neuromuscolare e i pazienti sono stati registrati al termine dell'intervento. Funzione neuromuscolare e prestazione clinica dopo l'inversione con sugammadex (domestico) al termine della procedura, registrando il tempo di recupero della funzione neuromuscolare, il tempo di estubazione e il tempo di uscita dalla stanza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
        • Reclutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti sottoposti a chirurgia polmonare elettiva in anestesia generale e che necessitano di intubazione endotracheale;
  2. Età>18 anni, sesso non limitato;
  3. American Society of Anesthesiologists ASA Livello I-III;
  4. Utilizzare il bromuro di rocuronio per il blocco neuromuscolare;
  5. Il paziente ha partecipato volontariamente alla sperimentazione.

Criteri di esclusione:

  1. Il paziente ha rifiutato esplicitamente di partecipare a questo studio;
  2. Anamnesi familiare di ipertermia maligna, pazienti con allergie al sodio sulbactam, agli ingredienti della neostigmina e ai loro eccipienti e pazienti con allergie ai farmaci utilizzati durante l'anestesia generale;
  3. Pazienti con malformazioni tracheali o sospetta difficoltà delle vie aeree, disfunzione della coagulazione, grave disfunzione epatica e renale e grave malattia polmonare;
  4. Pazienti che non vengono estubati e inviati in reparto o in terapia intensiva dopo l'intervento chirurgico;
  5. I ricercatori ritengono che i pazienti con altri fattori sfavorevoli parteciperanno a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo del sodio Sugammadex
La dose di Sugammadex Sodium è di 2 mg / kg
Droga: SUGAMMADEX SODIO 100 Mg in 1 ml
La dose di Sugammadex Sodium 100 Mg in 1 ml è di 2 mg/kg
Altri nomi:
  • Sugammadex sodico
Comparatore attivo: Gruppo della neostigmina
La dose di Neostigmina è di 50 μg/kg
Droga: Neostigmina
La neostigmina è di 50 μg/kg

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di recupero del rilassamento muscolare
Lasso di tempo: Di solito da mezz'ora a diverse ore（a seconda della durata della procedura）
Il tempo trascorso dall'uso degli antagonisti al recupero del TOFr è pari a 0,9
Di solito da mezz'ora a diverse ore（a seconda della durata della procedura）

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: JianHong Xu, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2023-112

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Blocco neuromuscolare

Prove cliniche su SUGAMMADEX SODIO 100 Mg in 1 ml

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Ecuador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi