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흉부수술 후 신경근 차단에 대한 Sugammadex Sodium(국산)의 임상적 효과

2025년 2월 14일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

흉부수술 후 신경근 차단에 대한 Sugammadex Sodium(국내산)의 임상효과에 관한 관찰연구

본 연구는 흉부수술 후 길항작용에 대한 슈가마덱스(국산)와 네오스티그민의 사용을 비교하고, 흉부수술 후 신경근 차단 길항작용에 대한 슈가마덱스(국산)의 효과를 관찰하여 근육이완제 사용을 최적화할 수 있는 기초를 제공하는 것을 목적으로 한다. 그리고 마취 중 그들의 길항제.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

모든 환자는 수술 전 준비가 잘 되어 있었고, 입원 후 활력 징후 모니터링과 가속 근육 이완 모니터, 근육 이완의 TOF 모니터링이 개선되었습니다. 숙련된 마취과의사가 일상적인 약물 투여 프로토콜에 따라 전신 마취를 유도하고 유지했습니다. 신경근 차단 약물은 유도 용량 0.6 mg/kg의 로쿠로니움 브로마이드(rocuronium bromide)로 제한되었습니다. 마취는 정맥내 propofol로 유도하였고 sevoflurane과 rocuronium bromide 0.15 mg/kg으로 유지하였다. 수술 종료 후 환자의 신경근 차단 정도가 저절로 회복되어 T2가 다시 나타났을 때 10초 이내에 슈가마덱스(국산) 주사 또는 네오스티그민을 정맥 내 신속 주사하면 로쿠로니움 브로마이드의 신경근 차단 효과가 역전되었다. 슈가마덱스(국내산)의 용량은 2mg/kg, 네오스티그민은 50μg/kg이었다. 신경근차단제의 투여량과 시간에 대한 정보를 기록하였고, 수술이 끝난 후 환자의 기록을 기록하였다. 시술 종료 시 슈가마덱스(국산)로 역전시킨 후 신경근 기능 및 임상 수행을 기록하며, 신경근 기능 회복 시간, 발관 시간, 퇴실 시간을 기록합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, 중국, 322000
        • 모병
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 전신마취 하에 선택적 폐수술을 받고 기관내 삽관이 필요한 환자;
  2. 연령>18세, 성별 제한 없음;
  3. 미국 마취과 학회 ASA 레벨 I-III;
  4. 신경근 차단에는 로쿠로늄 브로마이드를 사용하십시오.
  5. 환자는 자발적으로 임상시험에 참여하였다.

제외 기준:

  1. 환자는 이 임상시험에 참여하는 것을 명시적으로 거부했습니다.
  2. 악성고열증의 가족력, 설박탐나트륨, 네오스티그민 성분 및 그 부형제에 대한 알레르기가 있는 환자, 전신마취 시 사용되는 약물에 대한 알레르기가 있는 환자
  3. 기관 기형 또는 어려운 기도가 의심되는 환자, 응고 기능 장애, 중증 간 및 신장 기능 장애, 중증 폐질환 환자;
  4. 발관되지 않고 수술 후 병동이나 중환자실로 보내지는 환자;
  5. 연구자들은 다른 불리한 요인을 가진 환자들이 이 시험에 참여할 것이라고 믿습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 슈가마덱스 나트륨 그룹
슈가마덱스나트륨의 용량은 2mg/kg입니다.
의약품: SUGAMMADEX SODIUM 100 Mg(1mL)
슈가마덱스나트륨100mg 1mL의 용량은 2mg/kg입니다.
다른 이름들:
  • 슈가마덱스 나트륨
활성 비교기: 네오스티그민군
네오스티그민의 용량은 50μg/kg입니다.
의약품: 네오스티그민
네오스티그민은 50μg/kg입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육이완 회복시간
기간: 일반적으로 30분에서 몇 시간까지(시술 시간에 따라 다름)
길항제 사용부터 TOFr 복구까지 0.9까지의 시간
일반적으로 30분에서 몇 시간까지(시술 시간에 따라 다름)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

수사관

  • 수석 연구원: JianHong Xu, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2024년 3월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 14일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY-2023-112

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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