Sugammadeksinatriumin (kotimainen) kliininen vaikutus neuromuskulaarisen salpauksen estämiseen rintakehäleikkauksen jälkeen
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Havaintotutkimus sugammadeksinatriumin kliinisestä vaikutuksesta (kotimainen) hermo-lihassalpauksen estämiseen rintakehäleikkauksen jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sugammadeksin (kotikäyttö) ja neostigmiinin käyttöä antagonismiin rintakehäleikkauksen jälkeen ja tarkkailla sugammadeksin (kotikäyttöön) vaikutusta hermo-lihassalpauksen antagonismiin rintakehäleikkauksen jälkeen, jotta voidaan luoda perusta lihasrelaksanttien käytön optimoinnille. ja niiden antagonistit anestesian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki potilaat olivat hyvin valmistautuneita ennen leikkausta, ja elintoimintojen seuranta ja nopeutettu lihasrelaksaatiomonitori sekä lihasrelaksaation TOF-seuranta paranivat vastaanottoon tultuaan.
Kokenut anestesiologi indusoi ja ylläpiti yleisanestesian rutiininomaisen lääkkeenantokäytännön mukaisesti.
Neuromuskulaarinen salpaaja rajoittui rokuronumbromidiin induktioannoksella 0,6 mg/kg.
Anestesia indusoitiin suonensisäisellä propofolilla ja ylläpidettiin sevofluraanilla ja rokuronumbromidilla 0,15 mg/kg.
Leikkauksen lopussa, kun potilaan hermo-lihassalpauksen aste toipui spontaanisti T2:n ilmaantumiseen, rokuronumbromidin hermo-lihasta estävä vaikutus kumottiin sugammadeksi-injektiolla (kotimainen) tai neostigmiinin suonensisäinen injektio 10 sekunnissa.
Sugammadeksin (kotimainen) annos oli 2 mg/kg ja neostigmiinin 50 µg/kg.
Tiedot hermolihassalpaavan lääkityksen annoksesta ja ajasta kirjattiin ja potilaat kirjattiin leikkauksen lopussa.
Neuromuskulaarinen toiminta ja kliininen suorituskyky sugammadeksilla (kotimainen) kääntämisen jälkeen toimenpiteen lopussa kirjaamalla hermo-lihastoiminnan palautumisaika, ekstubaatioaika ja huoneesta poistumisaika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: JianHong Xu
- Puhelinnumero: 86-18867961109
- Sähköposti: xujh1969@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- jianhong xu
- Puhelinnumero: +86 18757870947
- Sähköposti: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen keuhkoleikkaus yleisanestesiassa ja jotka tarvitsevat endotrakeaalista intubaatiota;
- Ikä>18 vuotta vanha, sukupuoli ei ole rajoitettu;
- American Society of Anesthesiologists ASA Taso I-III;
- Käytä rokuronumbromidia hermo-lihassalpaukseen;
- Potilas osallistui tutkimukseen vapaaehtoisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyi nimenomaisesti osallistumasta tähän tutkimukseen;
- Suvussa pahanlaatuista hypertermiaa, potilaat, jotka ovat allergisia natriumsulbaktaamille, neostigmiinin aineosille ja niiden apuaineille sekä potilaat, jotka ovat allergisia yleisanestesian aikana käytetyille lääkkeille;
- Potilaat, joilla on henkitorven epämuodostumia tai epäillään vaikeita hengitysteitä, hyytymishäiriöitä, vaikea maksan ja munuaisten toimintahäiriö ja vaikea keuhkosairaus;
- Potilaat, joita ei ole ekstuboitu ja jotka lähetetään osastolle tai teho-osastolle leikkauksen jälkeen;
- Tutkijat uskovat, että potilaat, joilla on muita epäsuotuisia tekijöitä, osallistuvat tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sugammadex-natriumryhmä
Sugammadex-natriumin annos on 2 mg/kg
|
Sugammadex Sodium 100 Mg:n annos 1 ml:ssa on 2 mg/kg
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Neostigmiiniryhmä
Neostigmiinin annos on 50 µg/kg
|
Neostigmiini on 50 μg/kg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten rentoutumisen palautumisaika
Aikaikkuna: Yleensä puolesta tunnista useaan tuntiin (riippuen toimenpiteen pituudesta)
|
Aika antagonistien käytöstä TOFr:n palautumiseen arvoon 0,9
|
Yleensä puolesta tunnista useaan tuntiin (riippuen toimenpiteen pituudesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: JianHong Xu, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2023-112
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .