Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het klinische effect van Sugammadex-natrium (binnenlands) voor het tegengaan van neuromusculaire blokkade na thoraxchirurgie

Een observationeel onderzoek naar het klinische effect van Sugammadex-natrium (binnenlands) voor het tegengaan van neuromusculaire blokkades na thoraxchirurgie

Deze studie heeft tot doel het gebruik van sugammadex (huishoudelijk) en neostigmine voor antagonisme na thoracale chirurgie te vergelijken, en het effect van sugammadex (huishoudelijk) op neuromusculaire blokkade-antagonisme na thoracale chirurgie te observeren, om zo een basis te bieden voor het optimaliseren van het gebruik van spierverslappers. en hun antagonisten tijdens anesthesie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Alle patiënten waren preoperatief goed voorbereid en de monitoring van de vitale functies, de versnelde spierontspanningsmonitor en de TOF-monitoring van de spierontspanning waren na opname verbeterd. Algemene anesthesie werd geïnduceerd en onderhouden door een ervaren anesthesioloog volgens het routinematige protocol voor toediening van geneesmiddelen. Het neuromusculair blokkerende geneesmiddel was beperkt tot rocuroniumbromide in een inductiedosis van 0,6 mg/kg. De anesthesie werd geïnduceerd met intraveneus propofol en onderhouden met sevofluraan en rocuroniumbromide 0,15 mg/kg. Aan het einde van de operatie, toen de mate van neuromusculaire blokkade van de patiënt spontaan herstelde en T2 weer verscheen, werd het neuromusculair blokkerende effect van rocuroniumbromide binnen 10 seconden omgekeerd door intraveneuze snelle injectie van sugammadex (huishoudelijke) injectie of neostigmine. De dosis sugammadex (huishoudelijk) was 2 mg/kg en neostigmine 50 μg/kg. Informatie over de dosering en het tijdstip van de neuromusculair blokkerende medicatie werd geregistreerd, en de patiënten werden aan het einde van de operatie geregistreerd. Neuromusculaire functie en klinische prestaties na herstel met sugammadex (huishoudelijk) aan het einde van de procedure, waarbij de hersteltijd van de neuromusculaire functie, de extubatietijd en het tijdstip van het verlaten van de kamer worden geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, China, 322000
        • Werving
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die electieve longchirurgie ondergaan onder algemene anesthesie en endotracheale intubatie nodig hebben;
  2. Leeftijd>18 jaar oud, geslacht niet beperkt;
  3. American Society of Anesthesiologists ASA niveau I-III;
  4. Gebruik rocuroniumbromide voor neuromusculaire blokkade;
  5. De patiënt heeft vrijwillig aan het onderzoek deelgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënt weigerde expliciet deel te nemen aan dit onderzoek;
  2. Familiegeschiedenis van kwaadaardige hyperthermie, patiënten met allergieën voor natriumsulbactam, neostigmine-ingrediënten en hun hulpstoffen, en patiënten met allergieën voor geneesmiddelen die worden gebruikt tijdens algemene anesthesie;
  3. Patiënten met tracheale misvormingen of vermoedelijke moeilijke luchtwegen, stollingsstoornissen, ernstige lever- en nierstoornissen en ernstige longziekte;
  4. Patiënten die na de operatie niet worden geëxtubeerd en naar de afdeling of ICU worden gestuurd;
  5. De onderzoekers zijn van mening dat patiënten met eventuele andere ongunstige factoren aan deze studie kunnen deelnemen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Sugammadex Natriumgroep
De dosis Sugammadex Natrium is 2 mg/kg
De dosis Sugammadex Natrium 100 mg in 1 ml is 2 mg/kg
Andere namen:
  • Sugammadex-natrium
Actieve vergelijker: Neostigmine-groep
De dosis Neostigmine bedraagt ​​50 μg/kg
Neostigmine is 50 μg/kg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hersteltijd van spierontspanning
Tijdsspanne: Meestal een half uur tot enkele uren (afhankelijk van de duur van de procedure)
De tijd vanaf het gebruik van antagonisten tot TOFr-herstel tot 0,9
Meestal een half uur tot enkele uren (afhankelijk van de duur van de procedure)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: JianHong Xu, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren