Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den kliniske effekt af Sugammadex-natrium (indenlandsk) til at modvirke neuromuskulær blokade efter thoraxkirurgi

14. februar 2025 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

En observationsundersøgelse af den kliniske effekt af Sugammadex-natrium (indenlandsk) til at modvirke neuromuskulær blokade efter thoraxkirurgi

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne brugen af ​​sugammadex (domestic) og neostigmin til antagonisme efter thoraxkirurgi, og observere virkningen af ​​sugammadex (domestic) på neuromuskulær blokadeantagonisme efter thoraxkirurgi, for at skabe grundlag for at optimere brugen af ​​muskelafslappende midler og deres antagonister under anæstesi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter var velforberedte præoperativt, og overvågning af vitale tegn og accelereret muskelafspændingsmonitor og TOF-monitorering af muskelafspænding blev forbedret efter indlæggelsen. Generel anæstesi blev fremkaldt og vedligeholdt af en erfaren anæstesilæge i henhold til rutinemæssig lægemiddeladministration. Det neuromuskulært blokerende lægemiddel var begrænset til rocuroniumbromid ved en induktionsdosis på 0,6 mg/kg. Anæstesi blev induceret med intravenøs propofol og opretholdt med sevofluran og rocuroniumbromid 0,15 mg/kg. Ved afslutningen af ​​operationen, hvor patientens grad af neuromuskulær blokade spontant genvandt til T2-genopkomst, blev den neuromuskulære blokerende effekt af rocuroniumbromid vendt ved intravenøs hurtig injektion af sugammadex (dominisk) injektion eller neostigmin inden for 10 s. Dosis af sugammadex (domestic) var 2 mg/kg og neostigmin 50 μg/kg. Oplysninger om dosering og tidspunkt for neuromuskulært blokerende medicin blev registreret, og patienterne blev registreret ved afslutningen af ​​operationen. Neuromuskulær funktion og klinisk ydeevne efter reversering med sugammadex (domestic) ved afslutningen af ​​proceduren, registrering af restitutionstiden for neuromuskulær funktion, ekstubationstid og tidspunktet for at forlade rummet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der gennemgår elektiv lungekirurgi under generel anæstesi og kræver endotracheal intubation;
  2. Alder>18 år gammel, køn ikke begrænset;
  3. American Society of Anesthesiologists ASA niveau I-III;
  4. Brug rocuroniumbromid til neuromuskulær blokade;
  5. Patienten deltog frivilligt i forsøget.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienten nægtede udtrykkeligt at deltage i dette forsøg;
  2. Familiehistorie med malign hypertermi, patienter med allergi over for natriumsulbactam, neostigmin-ingredienser og deres hjælpestoffer og patienter med allergi over for lægemidler, der anvendes under generel anæstesi;
  3. Patienter med trakeale misdannelser eller mistanke om vanskelige luftveje, koagulationsdysfunktion, alvorlig lever- og nyredysfunktion og alvorlig lungesygdom;
  4. Patienter, der ikke er ekstuberet og sendt til afdelingen eller intensivafdelingen efter operationen;
  5. Forskerne mener, at patienter med andre ugunstige faktorer til at deltage i dette forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sugammadex Natrium gruppe
Dosis af Sugammadex Sodium er 2 mg/kg
Medicin: SUGAMMADEX SODIUM 100 mg i 1 ml
Dosis af Sugammadex Sodium 100 Mg i 1 ml er 2 mg/kg
Andre navne:
  • Sugammadex Natrium
Aktiv komparator: Neostigmin gruppe
Dosis af Neostigmin er 50 μg/kg
Medicin: Neostigmin
Neostigmin er 50 μg/kg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Restitutionstid for muskelafspænding
Tidsramme: Normalt fra en halv time til flere timer (afhængigt af procedurens længde)
Tiden fra brug af antagonister til TOFr-gendannelse til 0,9
Normalt fra en halv time til flere timer (afhængigt af procedurens længde)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: JianHong Xu, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

28. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2023-112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med SUGAMMADEX SODIUM 100 mg i 1 ml

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner