Клинический эффект сугаммадекса натрия (отечественного) для противодействия нервно-мышечной блокаде после торакальной хирургии
27 марта 2024 г. обновлено: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Наблюдательное исследование клинического эффекта сугаммадекса натрия (отечественного) для противодействия нервно-мышечной блокаде после торакальной хирургии
Целью данного исследования является сравнение использования сугаммадекса (внутреннего применения) и неостигмина для антагонизма после торакальной хирургии, а также наблюдение за влиянием сугаммадекса (внутреннего применения) на антагонизм нервно-мышечной блокады после торакальной хирургии, чтобы обеспечить основу для оптимизации использования миорелаксантов. и их антагонисты во время анестезии.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Все пациенты были хорошо подготовлены перед операцией, а после госпитализации улучшились мониторинг жизненно важных показателей, монитор ускоренной мышечной релаксации и TOF-мониторинг мышечной релаксации.
Общая анестезия вызывалась и поддерживалась опытным анестезиологом в соответствии с обычным протоколом введения препарата.
Нервно-мышечный блокатор ограничивался рокурония бромидом в индукционной дозе 0,6 мг/кг.
Анестезию вызывали внутривенным введением пропофола и поддерживали севофлураном и рокурония бромидом в дозе 0,15 мг/кг.
В конце операции, когда степень нервно-мышечной блокады у пациента спонтанно восстановилась до повторного появления Т2, нервно-мышечный блокирующий эффект рокурония бромида был обращен вспять путем внутривенной быстрой инъекции сугаммадекса (внутреннего применения) или неостигмина в течение 10 с.
Доза сугаммадекса (отечественного) составляла 2 мг/кг, неостигмина 50 мкг/кг.
Информация о дозировке и времени приема нервно-мышечных блокаторов записывалась, а пациенты записывались в конце операции.
Нервно-мышечная функция и клинические показатели после реверсии сугаммадексом (внутренним) в конце процедуры, регистрируя время восстановления нервно-мышечной функции, время экстубации и время выхода из палаты.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: JianHong Xu
- Номер телефона: 86-18867961109
- Электронная почта: xujh1969@163.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую операцию на легких под общей анестезией и нуждающиеся в эндотрахеальной интубации;
- Возраст >18 лет, пол не ограничен;
- Американское общество анестезиологов ASA уровня I-III;
- Используйте рокурония бромид для нервно-мышечной блокады;
- Пациент добровольно принял участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Пациент явно отказался участвовать в этом исследовании;
- Злокачественная гипертермия в семейном анамнезе, пациенты с аллергией на сульбактам натрия, ингредиенты неостигмина и их вспомогательные вещества, а также пациенты с аллергией на препараты, используемые во время общей анестезии;
- Пациенты с пороками развития трахеи или с подозрением на затруднение проходимости дыхательных путей, дисфункцию коагуляции, тяжелую дисфункцию печени и почек и тяжелое заболевание легких;
- Пациенты, которые не экстубированы и отправлены в палату или отделение интенсивной терапии после операции;
- Исследователи полагают, что в этом исследовании могут принять участие пациенты с любыми другими неблагоприятными факторами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Сугаммадекс Натриевая группа
Доза Сугаммадекса натрия составляет 2 мг/кг.
|
Доза Сугаммадекса натрия 100 мг в 1 мл составляет 2 мг/кг.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Неостигминовая группа
Доза неостигмина составляет 50 мкг/кг.
|
Неостигмин 50 мкг/кг.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время восстановления мышечной релаксации
Временное ограничение: Обычно от получаса до нескольких часов (в зависимости от продолжительности процедуры)
|
Время от применения антагонистов до восстановления TOFr до 0,9.
|
Обычно от получаса до нескольких часов (в зависимости от продолжительности процедуры)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: JianHong Xu, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 января 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2023-112
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СУГАММАДЕКС НАТРИЯ 100 мг в 1 мл
-
Lille Catholic UniversityAllerganНеизвестныйЗаболевания суставов | Магнитно-резонансная томография | Колено | ТерапияФранция