El efecto clínico del sugammadex sódico (nacional) para antagonizar el bloqueo neuromuscular después de la cirugía torácica
14 de febrero de 2025 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Un estudio observacional sobre el efecto clínico del sugammadex sódico (nacional) para antagonizar el bloqueo neuromuscular después de una cirugía torácica
Este estudio tiene como objetivo comparar el uso de sugammadex (nacional) y neostigmina para el antagonismo después de la cirugía torácica, y observar el efecto del sugammadex (nacional) sobre el antagonismo del bloqueo neuromuscular después de la cirugía torácica, con el fin de proporcionar una base para optimizar el uso de relajantes musculares. y sus antagonistas durante la anestesia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los pacientes estaban bien preparados preoperatoriamente y la monitorización de los signos vitales y la monitorización de la relajación muscular acelerada y la monitorización TOF de la relajación muscular mejoraron después del ingreso.
La anestesia general fue inducida y mantenida por un anestesiólogo experimentado de acuerdo con el protocolo de administración de fármacos de rutina.
El fármaco bloqueador neuromuscular se limitó a bromuro de rocuronio en una dosis de inducción de 0,6 mg/kg.
La anestesia se indujo con propofol intravenoso y se mantuvo con sevoflurano y bromuro de rocuronio 0,15 mg/kg.
Al final de la cirugía, cuando el grado de bloqueo neuromuscular del paciente se recuperó espontáneamente hasta la reaparición en T2, el efecto de bloqueo neuromuscular del bromuro de rocuronio se revirtió mediante una inyección intravenosa rápida de sugammadex (doméstico) o neostigmina en 10 s.
La dosis de sugammadex (nacional) fue de 2 mg/kg y de neostigmina de 50 μg/kg.
Se registró la información sobre la dosis y el tiempo de medicación bloqueadora neuromuscular y se registró a los pacientes al final de la cirugía.
Función neuromuscular y desempeño clínico luego de la reversión con sugammadex (nacional) al finalizar el procedimiento, registrando el tiempo de recuperación de la función neuromuscular, tiempo de extubación y tiempo de salida de la habitación.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: JianHong Xu
- Número de teléfono: 86-18867961109
- Correo electrónico: xujh1969@163.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
- Reclutamiento
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contacto:
- jianhong xu
- Número de teléfono: +86 18757870947
- Correo electrónico: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que se someten a cirugía pulmonar electiva bajo anestesia general y requieren intubación endotraqueal;
- Edad>18 años, género no limitado;
- Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos ASA Nivel I-III;
- Utilice bromuro de rocuronio para el bloqueo neuromuscular;
- El paciente participó voluntariamente en el ensayo.
Criterio de exclusión:
- El paciente se negó explícitamente a participar en este ensayo;
- Antecedentes familiares de hipertermia maligna, pacientes con alergias al sulbactam sódico, ingredientes de neostigmina y sus excipientes, y pacientes con alergias a medicamentos utilizados durante la anestesia general;
- Pacientes con malformaciones traqueales o sospecha de vía aérea difícil, disfunción de la coagulación, disfunción hepática y renal grave y enfermedad pulmonar grave;
- Pacientes que no son extubados y enviados a sala o UCI después de la cirugía;
- Los investigadores creen que los pacientes con otros factores desfavorables pueden participar en este ensayo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo Sugammadex Sodio
La dosis de Sugammadex Sódico es de 2 mg/kg.
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La dosis de Sugammadex Sódico 100 Mg en 1 mL es de 2 mg/kg
Otros nombres:
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Comparador activo: Grupo neostigmina
La dosis de neostigmina es de 50 μg/kg.
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La neostigmina es 50 μg/kg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de recuperación de la relajación muscular.
Periodo de tiempo: Generalmente de media hora a varias horas (dependiendo de la duración del procedimiento)
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El tiempo desde el uso de antagonistas hasta la recuperación de TOFr es de 0,9
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Generalmente de media hora a varias horas (dependiendo de la duración del procedimiento)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: JianHong Xu, The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2023-112
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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