整骨疗法治疗颈椎扭伤的有效性。

2021 年 1 月 13 日至 2022 年 8 月 10 日期间，在博尔穆霍斯（西班牙塞维利亚）的 San Juan de Dios del Aljarafe 医院（一家覆盖 30 万人口的地区医院）进行了一项对照随机临床试验 (RCT)。

该研究的主要目的是确定与当地传统治疗相比，所提出的干预措施是否能改善疼痛、活动能力和生活质量。 次要目标是确定药物治疗和疼痛部位数量的减少，以及年龄和性别对结果的影响。

使用“Quickcalcs”程序将患者随机分为对照组和干预组。 该研究是双盲的：患者不知道他们被分配到哪个组。 开始和结束时的患者评估是由与进行干预的物理治疗师不同的物理治疗师进行的，该物理治疗师也不知道患者的分配。 同一个人对对照组和干预组进行了所有治疗，并且不知道干预前的测量结果。 分析数据的统计学家也不知道每个患者所属的组。

纳入标准为：诊断为WAD II级（魁北克分类）、年龄在18至55岁之间、在加入试验前不到10天开始物理治疗、同意参加试验并提供知情同意书的患者。 过去三个月内有颈部疼痛病史（颈椎扭伤除外）、或有 WAD 病史或之前接受过 WAD 整骨治疗的患者被排除在外。 孕妇、因经济原因而被怀疑模拟或夸大其症状的患者，以及因文化或语言障碍而难以正确进行评估的患者也被排除在外。 有胸部、头部或上肢手术史的患者、被诊断患有神经系统疾病（如先天性或糖尿病性多发性神经炎或任何神经系统疾病）、风湿性病变（如骨关节炎、关节炎、强直性脊柱炎等）、畸形的患者妨碍正确进行评估测试的手术干预和/或应用整骨疗法和/或常规治疗的禁忌症也被排除在外。

使用主要因变量所需的 GRANMO 计算器计算样本量，即疼痛（视觉模拟量表 (VAS)）和生活质量（颈椎损伤问卷 (WDQ)18 和颈部残疾指数 (NDI)）19。 使用计算出的三个样本量中的最高样本量（WAD），每组需要 46 名受试者检测 20 个单位或更多的差异，接受 0.05 的 alpha 风险和 0.2 的 beta 风险进行单边比较并假设共同标准差为 25，初始测量和最终测量之间的相关系数为 0.16，随访损失为 10%。

为每位患者创建一个文件，其中包含其年龄、性别、身高、体重、种族和药物治疗。

初始 (PRE) 评估在开始治疗前（第 1 天）进行，最终 (POST) 评估在治疗 21 天后进行，包括压力测压、倾斜测量、VAS、NDI 和 WDQ。 完成治疗后 4 周，通过电话再次应用 WDQ。

Android 应用程序“Clinometer”用于执行倾斜测量20,21。 屈曲/伸展以及左右颈椎侧屈的参数是在患者坐着的情况下测量的，双脚放在地板上，膝盖和臀部呈 90°，测量时使用带子将胸椎和手臂固定在其余部分上被带走了。 在仰卧位测量左右颈椎旋转。

使用 FPX 25 血压计（Wagner Instruments，格林威治，康涅狄格州，美国）在双侧两个点进行血压测量22,23：坐着时的上斜方肌前缘的中部区域和仰卧时的胸锁乳突肌。 将中指或食指的尖端放置在触发点下方，并将海藻计的尖端放置在与其垂直的触发点上。 以 1 kg/cm2/s 的速率逐渐增加压力，直到患者报告从压力感变为疼痛感。 每个点进行 3 次测量，每次测量之间休息 30 秒，在移动到另一个点之前再休息 30 秒。 计算每个点进行的三次测量的平均值。 将海藻计屏幕面向地板放置，以便在测量完成之前无法看到结果。

初始和最终（PRE 和 POST）评估记录在 Google 表单中，该表单通过病历编号与每位患者相关联。

此外，患者还使用 VAS 完成每日疼痛日志，使用人体前后视角图片指示疼痛位置，并在需要时记录所服用的药物。 该信息每天早上和晚上记录两次，持续 21 天。

物理治疗师将所进行的治疗记录在一份文件中，并在实验组的情况下添加了所使用的整骨测试和技术。

San Juan de Dios del Aljarafe 医院康复服务的标准治疗方案如下：周一至周五每次 30 分钟。 对颈部区域施加红外线辐射 15 分钟，然后通过对斜方肌交替按摩和电流 (TENS) 15 分钟来完成疗程。 第一天，患者会收到一份颈椎灵活性练习清单，并在每日红外线治疗期间进行这些练习。 这是对照组的治疗。

实验组接受与对照组相同的治疗，并在研究的 21 天（第 2、9 和 16 天）中每周接受一次骨科干预。 每个疗程都是独立进行的，并且与作为常规治疗一部分的手法治疗在不同的日子进行，以防止可能的相互作用、干扰和偏见。

为了根据每位患者的病理生理学和所用测试结果调整治疗方案，作为务实研究特征的一部分，提出了个性化整骨干预措施。 在选择技术之前，物理治疗师进行了整骨评估，包括静态/动态检查和触诊以及其他整骨测试。 最常见的此类测试是 Mitchell 测试、快速扫描、站立屈曲 (Piedallu) 测试、Gillet 测试、蝶基底软骨联合 (SBS) 测试、缝线触诊测试和膈肌测试。

最常用的技术是屈曲中的狗技术、斜角肌能量技术、琼斯第一肋骨调整、后半脱位中的第一肋骨信任、枕乳突推力、萨瑟兰后针刮擦、SBS减压、骶骨半直接推力、萨瑟兰骶骨、后枕骨髁推力、SBS 平衡。

使用社会科学统计软件包（SPSS）27.0 版进行统计分析。 对于受试者内比较分析，Student t 检验用于因变量（正态分布），Wilcoxon 检验用于非正态分布。 类似地，独立样本的学生 t 检验和曼-惠特尼 U 检验用于比较各种因变量的结果，具体取决于其分布是否正态。 卡方检验（性别作为定性变量）、独立样本的学生 t 检验（正态分布变量）和 Mann-Whitney U 检验（非正态分布）用于评估每个样本的特征。团体。 统计显着性：p<0.05。

考虑了《赫尔辛基宣言》及其更新中规定的涉及人类受试者的医学研究的伦理原则，以及 7 月 3 日关于生物医学研究的第 14/2007 号法律。本试验得到了赫尔辛基研究伦理委员会的批准。圣女罗西奥大学医院（内部代码：2015-N-18）。 所有参与者在研究前都收到信息并提供书面知情同意书。 参与者个人数据的处理、交流和传输符合 12 月 5 日关于个人数据保护和数字权利保障的第 3/2018 号组织法。