La eficacia del tratamiento osteopático en el latigazo cervical.

Se llevó a cabo un ensayo clínico controlado y aleatorizado (ECA) entre el 13 de enero de 2021 y el 10 de agosto de 2022 en el Hospital San Juan de Dios del Aljarafe, en Bormujos (Sevilla, España), un hospital regional que cubre una población de 300.000 habitantes.

El objetivo principal del estudio fue determinar si la intervención propuesta resultó en una mejora, en términos de dolor, movilidad y calidad de vida, en comparación con el tratamiento local convencional. Los objetivos secundarios fueron determinar la disminución de la medicación y el número de sitios de dolor, así como la influencia de la edad y el sexo en los hallazgos.

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a los grupos de control y de intervención mediante el programa "Quickcalcs". El estudio fue ciego: los pacientes desconocían el grupo al que habían sido asignados. Las evaluaciones de los pacientes al inicio y al final fueron realizadas por un fisioterapeuta diferente al que realizaba la intervención, quien además desconocía la asignación del paciente. La misma persona realizó todas las terapias tanto para el grupo de control como para el de intervención y desconocía las mediciones previas a la intervención. El estadístico que analizó los datos tampoco conocía el grupo al que pertenecía cada paciente.

Los criterios de inclusión fueron: pacientes diagnosticados de WAD grado II (clasificación de Quebec), con edades comprendidas entre 18 y 55 años, que iniciaron tratamiento de fisioterapia con menos de 10 días de antelación a su incorporación al ensayo, que aceptaron participar en el ensayo y dieron su consentimiento informado. Se excluyeron los pacientes con antecedentes de dolor de cuello en los tres meses anteriores (distinto al latigazo cervical), o con antecedentes de WAD, o que hubieran recibido previamente tratamiento osteopático para WAD. También fueron excluidos las mujeres embarazadas, los pacientes con sospecha de estar simulando o exagerando sus síntomas por motivos económicos y aquellos que presentaron dificultades para realizar correctamente la evaluación debido a su cultura o barrera idiomática. Pacientes con antecedentes de cirugía de tórax, cabeza o miembros superiores, aquellos diagnosticados de alguna condición neurológica (como polineuritis congénita o diabética, o cualquier condición neurológica), alteraciones reumáticas (como artrosis, artritis, espondilitis anquilosante, etc.), malformaciones o también fueron excluidas las intervenciones quirúrgicas que impidieron la correcta realización de la prueba de evaluación y/o contraindicaciones para la aplicación del tratamiento osteopático y/o convencional.

El tamaño de la muestra se calculó utilizando la calculadora GRANMO necesaria para las principales variables dependientes, a saber, dolor (escala analógica visual (EVA)) y calidad de vida (Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)18 e Neck Disability Index (NDI))19. Se utilizó el mayor de los tres tamaños de muestra calculados (el de WAD), y se requirieron 46 sujetos en cada grupo para detectar una diferencia de 20 unidades o más, aceptando un riesgo alfa de 0,05 y un riesgo beta de 0,2 en un estudio de dos grupos. comparación lateral y asumiendo una desviación estándar común de 25, un coeficiente de correlación entre la medición inicial y final de 0,16 y una pérdida durante el seguimiento del 10%.

Para cada paciente se creó un expediente que contiene su edad, sexo, talla, peso, raza y tratamiento farmacológico.

La evaluación inicial (PRE) se llevó a cabo inmediatamente antes de iniciar el tratamiento (día 1) y la evaluación final (POST), que incluyó algometría de presión, inclinometría, VAS, NDI y WDQ, se realizó después del tratamiento durante 21 días. El WDQ se volvió a aplicar a las 4 semanas de finalizar el tratamiento mediante llamada telefónica.

Para realizar la inclinometría se utilizó la aplicación android “Clinómetro”20,21. Los parámetros flexión/extensión y flexión lateral cervical derecha e izquierda se midieron con el paciente sentado, con los pies en el suelo y las rodillas y caderas a 90º, y se utilizó una banda para mantener la columna torácica y los brazos pegados al reposo durante las mediciones. fueron tomadas. La rotación cervical derecha e izquierda se midió en posición supina.

Se utilizó un algómetro FPX 25 (Wagner Instruments, Greenwich, CT, EE. UU.) para realizar algometría22,23 bilateralmente en dos puntos: la región media del borde anterior del trapecio superior en posición sentada y el esternocleidomastoideo en posición supina. La punta del dedo medio o índice se colocó debajo del punto gatillo y la punta del algómetro sobre el punto gatillo perpendicular al mismo. La presión se aumentó gradualmente, a razón de 1 kg/cm2/s, hasta que el paciente refirió un cambio de una sensación de presión a una de dolor. Se realizaron tres mediciones en cada punto, con un tiempo de descanso de 30 segundos entre cada medición, y 30 segundos adicionales antes de pasar al otro punto. Se calculó la media de las tres mediciones realizadas en cada punto. La pantalla del algómetro se colocó mirando hacia el suelo para que los resultados no pudieran verse hasta que se completara la medición.

Las evaluaciones iniciales y finales (PRE y POST) se registraron en un formulario de Google vinculado a cada paciente mediante su número de historia clínica.

Además, el paciente completó un registro diario del dolor utilizando la VAS, indicó la ubicación del dolor mediante una imagen del cuerpo humano desde un punto de vista anteroposterior y registró cualquier medicamento tomado, si fuera necesario. Esta información se registró dos veces al día, por la mañana y por la tarde, durante 21 días.

El fisioterapeuta registró en un documento el tratamiento administrado y, en el caso del grupo experimental, añadió las pruebas y técnicas osteopáticas utilizadas.

El protocolo de tratamiento estándar del Servicio de Rehabilitación del Hospital San Juan de Dios del Aljarafe es el siguiente: Sesiones de 30 minutos de lunes a viernes. Se aplica radiación infrarroja en la región cervical durante 15 minutos y la sesión se completa alternando masajes y corrientes eléctricas (TENS) en los trapecios durante 15 minutos. El paciente recibe una lista de ejercicios de flexibilidad para la columna cervical el primer día y los realiza durante el tratamiento diario con infrarrojos. Este es el tratamiento para el grupo de control.

El grupo experimental recibió el mismo tratamiento que el grupo control junto con una intervención osteopática por semana durante los 21 días del estudio (días 2, 9 y 16). Cada sesión se realizó de forma independiente y en un día diferente a la terapia manual realizada como parte del tratamiento convencional para evitar posibles interacciones, interferencias y sesgos.

Para ajustar el tratamiento a las necesidades de cada paciente, en función de su fisiopatología y de los hallazgos de las pruebas utilizadas, se propuso una intervención osteopática personalizada como parte de las características de un estudio pragmático. Antes de seleccionar las técnicas, el fisioterapeuta realizó una evaluación osteopática que incluyó una inspección y palpación estática/dinámica y otras pruebas osteopáticas. Las pruebas más comunes fueron la prueba de Mitchell, la exploración rápida, la prueba de flexión de pie (Piedallu), la prueba de Gillet, la prueba de sincondrosis esfenobasilar (SBS), la prueba de palpación sutural y la prueba del diafragma.

Las técnicas más utilizadas fueron la técnica del perro en flexión, técnica de energía del músculo escaleno, ajuste de la primera costilla de Jones, confianza de la primera costilla en subluxación posterior, empuje occipitomastoideo, raspado con aguja posterior de Sutherland, descompresión SBS, empuje semidirecto para el sacro, Sacro de Sutherland, empuje del cóndilo occipital posterior, equilibrio del SBS.

El análisis estadístico se realizó mediante el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 27.0. Para el análisis comparativo intrasujetos se utilizó la prueba t de Student para las variables dependientes (aquellas con distribución normal) y la prueba de Wilcoxon para aquellas con distribución no normal. Asimismo, se utilizó la prueba t de Student para muestras independientes y la prueba U de Mann-Whitney para comparar los resultados de las distintas variables dependientes, según si la distribución de las mismas era normal o no. Para evaluar las características de las muestras de cada grupo. Significancia estadística: p<0,05.

Se han tenido en cuenta los principios éticos para la investigación médica con seres humanos recogidos en la Declaración de Helsinki, y sus actualizaciones, y la Ley 14/2007, de 03 de julio, de investigación biomédica. Este ensayo fue aprobado por el Comité Ético de la Investigación del Hospital Universitario Virgen del Rocío (código interno: 2015-N-18). Todos los participantes recibieron información antes del estudio y dieron su consentimiento informado por escrito. El tratamiento, comunicación y cesión de los datos personales de los participantes se ajusta a la Ley Orgánica 3/2018, de 05 de diciembre, de protección de datos personales y garantía de los derechos digitales.