Osteopaattisen hoidon tehokkuus kohdunkaulan piiskareissuissa.

Kontrolloitu satunnaistettu kliininen tutkimus (RCT) suoritettiin 13. tammikuuta 2021 ja 10. elokuuta 2022 välisenä aikana sairaalassa San Juan de Dios del Aljarafe Bormujosissa (Sevilla, Espanja), aluesairaala, jonka väkiluku on 300 000.

Tutkimuksen päätavoitteena oli selvittää, parantaako ehdotettu toimenpide kivun, liikkuvuuden ja elämänlaadun osalta paikalliseen tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Toissijaisena tavoitteena oli selvittää lääkityksen väheneminen ja kipukohtien määrä sekä iän ja sukupuolen vaikutus löydöksiin.

Potilaat satunnaistettiin kontrolli- ja interventioryhmiin käyttämällä "Quickcalcs"-ohjelmaa. Tutkimus oli sokea: potilaat eivät olleet tietoisia ryhmästä, johon heidät oli määrätty. Potilasarvioinnit alussa ja lopussa teki eri fysioterapeutti kuin toimenpiteen suorittaja, joka ei myöskään ollut tietoinen potilastehtävästä. Sama henkilö suoritti kaikki terapiat sekä kontrolli- että interventioryhmälle, eikä hän ollut tietoinen interventiota edeltäneistä mittauksista. Tiedot analysoinut tilastotieteilijä ei myöskään tiennyt ryhmästä, johon kukin potilas kuului.

Osallistumiskriteerit olivat: potilaat, joilla oli diagnosoitu WAD-aste II (Quebecin luokitus), iältään 18–55 vuotta, jotka aloittivat fysioterapiahoidon alle 10 päivää ennen tutkimukseen osallistumista ja jotka suostuivat tutkimukseen ja antoivat tietoisen suostumuksen. Potilaat, joilla on ollut niskakipuja edellisten kolmen kuukauden aikana (muu kuin piiskatuma) tai joilla on aiemmin ollut WAD tai jotka olivat aiemmin saaneet osteopaattista hoitoa WAD:iin, suljettiin pois. Myös raskaana olevat naiset, potilaat, joiden epäillään simuloivan tai liioittelevan oireitaan taloudellisista syistä, sekä ne, joilla oli kulttuurinsa tai kielimuurinsa vuoksi vaikeuksia arvioinnin suorittamisessa oikein. Potilaat, joilla on ollut rintakehän, pään tai yläraajan leikkaus, joilla on diagnosoitu neurologinen sairaus (kuten synnynnäinen tai diabeettinen polyneuriitti tai mikä tahansa neurologinen sairaus), reumaattiset muutokset (kuten nivelrikko, niveltulehdus, selkärankareuma jne.), epämuodostumia tai kirurgiset toimenpiteet, jotka estivät arviointitestin oikean suorittamisen ja/tai vasta-aiheet osteopaattisen ja/tai tavanomaisen hoidon soveltamiselle, jätettiin myös pois.

Otoskoko laskettiin GRANMO-laskimella, jota vaadittiin tärkeimmille riippuvaisille muuttujille, nimittäin kivulle (visuaalinen analoginen asteikko (VAS)) ja elämänlaadulle (Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)18 ja Neck Disability Index (NDI))19. Kolmesta lasketusta otoskoosta suurinta käytettiin (WAD:lle). Jokaisessa ryhmässä vaadittiin 46 koehenkilöä havaitsemaan vähintään 20 yksikön ero, hyväksyen alfariskin 0,05 ja beetariskin 0,2 kahdessa ryhmässä. puolittainen vertailu ja oletetaan, että yhteinen keskihajonna on 25, korrelaatiokerroin alku- ja loppumittauksen välillä on 0,16 ja 10 %:n häviö seurantaan.

Jokaiselle potilaalle luotiin tiedosto, joka sisälsi iän, sukupuolen, pituuden, painon, rodun ja lääkehoidon.

Alkuarviointi (PRE) suoritettiin välittömästi ennen hoidon aloittamista (päivä 1) ja lopullinen (POST) arviointi, johon sisältyi painealometria, inklinometria, VAS, NDI ja WDQ, suoritettiin 21 päivän hoidon jälkeen. WDQ käytettiin uudelleen 4 viikon kuluttua hoidon päättymisestä puhelinsoitolla.

Android-sovellusta "Clinometer" käytettiin inklinometrian suorittamiseen20,21. Parametrit fleksio/extensio ja oikea ja vasen kohdunkaulan lateraalinen taivutus mitattiin potilaan istuessa, jalat lattialla ja polvet ja lonkat 90 asteessa, ja nauhaa käytettiin pitämään rintarangan ja käsivarret kiinnitettyinä mittausten aikana. oli otettu. Oikean ja vasemman kohdunkaulan rotaatio mitattiin makuuasennossa.

FPX 25 -algometriä (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) käytettiin suorittamaan algometria22,23 kahdenvälisesti kahdessa kohdassa: ylemmän puolisuunnikkaan etureunan keskialueella istuessa ja sternocleidomastoideastoidossa selässä. Keski- eli etusormen kärki asetettiin liipaisupisteen alle ja algometrin kärki liipaisupisteeseen kohtisuoraan sitä vastaan. Painetta nostettiin asteittain nopeudella 1 kg/cm2/s, kunnes potilas ilmoitti muutoksen paineen tunteesta kivuksi. Jokaisessa pisteessä suoritettiin kolme mittausta, joiden välillä oli 30 sekunnin lepoaika ja vielä 30 sekuntia ennen siirtymistä toiseen pisteeseen. Jokaisessa pisteessä suoritetun kolmen mittauksen keskiarvo laskettiin. Algometrin näyttö asetettiin lattiaa vasten niin, että tuloksia ei voitu nähdä ennen kuin mittaus oli valmis.

Alku- ja loppuarvioinnit (PRE ja POST) tallennettiin Google-lomakkeelle, joka oli linkitetty jokaiseen potilaaseen hänen sairaustietonumeronsa perusteella.

Lisäksi potilas täytti päivittäisen kipulokin VAS:n avulla, osoitti kivun sijainnin kuvalla ihmiskehosta anteroposteriorisesta näkökulmasta ja kirjasi tarvittaessa otetut lääkkeet. Nämä tiedot tallennettiin kahdesti päivässä, aamulla ja illalla, 21 päivän ajan.

Fysioterapeutti kirjasi annetun hoidon dokumenttiin ja lisäsi koeryhmän osalta käytetyt osteopaattiset testit ja tekniikat.

San Juan de Dios del Aljarafen sairaalan kuntoutuspalvelun vakiohoitoprotokolla on seuraava: 30 minuutin istunnot maanantaista perjantaihin. Infrapunasäteilyä kohdunkaulan alueelle levitetään 15 minuutin ajan ja istunto päätetään vuorotellen hieronnalla ja sähkövirralla (TENS) trapetsiin 15 minuutin ajan. Potilaalle annetaan ensimmäisenä päivänä luettelo kaularangan joustavuusharjoituksista, jotka suoritetaan päivittäisen infrapunahoidon aikana. Tämä on kontrolliryhmän hoito.

Koeryhmä sai saman hoidon kuin kontrolliryhmä ja yhden osteopaattisen toimenpiteen viikossa tutkimuksen 21 päivän ajan (päivät 2, 9 ja 16). Jokainen istunto suoritettiin itsenäisesti ja eri päivänä kuin manuaalinen terapia osana tavanomaista hoitoa mahdollisten vuorovaikutusten, häiriöiden ja harhojen estämiseksi.

Hoidon sopeuttamiseksi kunkin potilaan tarpeisiin, hänen patofysiologiansa ja käytettyjen testien tulosten perusteella, ehdotettiin yksilöllistä osteopaattista interventiota osaksi pragmaattisen tutkimuksen ominaisuuksia. Ennen tekniikoiden valintaa fysioterapeutti suoritti osteopaattisen arvioinnin, johon sisältyi staattinen/dynaaminen tarkastus ja tunnustelu sekä muita osteopaattisia testejä. Yleisimmät tällaiset testit olivat Mitchell-testi, Quick Scanning -koe, seisova taivutustesti (Piedallu), Gillet-testi, sphenobasilaarinen synkondroosi (SBS) -testi, suturaalinen palpaatiotesti ja palleatesti.

Useimmiten käytetyt tekniikat olivat koiran tekniikka fleksiossa, skaalalihasten energiatekniikka, Jonesin ensimmäinen kylkiluiden säätö, ensimmäinen kylkiluiden luottamus posterioriseen subluksaatioon, occipitomastoid-työntö, Sutherlandin posteriorinen neulan naarmu, SBS-dekompressio, puolisuora työntö ristiluun, Sutherlandin ristiluu, takaraivopussi, SBS-tasapainotus.

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttäen Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versiota 27.0. Vertailevassa subjektin sisäisessä analyysissä käytettiin Studentin t-testiä riippuville muuttujille (joille on normaalijakauma) ja Wilcoxonin testiä niille, joilla oli ei-normaalijakauma. Samoin Studentin riippumattomien näytteiden t-testiä ja Mann-Whitneyn U-testiä käytettiin vertailemaan eri riippuvien muuttujien tuloksia sen mukaan, oliko niiden jakautuminen normaali vai ei. Khin-neliötestiä (sukupuoli kvalitatiivisena muuttujana), Studentin t-testiä riippumattomille näytteille (muuttujat, joilla on normaalijakauma) ja Mann-Whitney U -testiä (ei-normaalijakauma) käytettiin arvioimaan kunkin näytteen ominaisuuksia. ryhmä. Tilastollinen merkitsevyys: p<0,05.

Helsingin julistuksessa ja sen päivityksissä sekä biolääketieteellisestä tutkimuksesta annetussa laissa 14/2007 03.7.2007 esitetyt eettiset periaatteet ihmisiin kohdistuvalle tutkimukselle on otettu huomioon. Virgen del Rocíon yliopistollinen sairaala (sisäinen koodi: 2015-N-18). Kaikki osallistujat saivat tiedot ennen tutkimusta ja antoivat kirjallisen tietoisen suostumuksen. Osallistujien henkilötietojen käsittely, välittäminen ja siirtäminen tapahtuu henkilötietojen suojasta ja digitaalisten oikeuksien takaamisesta 5.12.2018 annetun peruslain 3/2018 mukaisesti.