Effektiviteten av osteopatisk behandling vid cervikal whiplash.

En kontrollerad randomiserad klinisk prövning (RCT) genomfördes mellan 13 januari 2021 och 10 augusti 2022 på sjukhuset San Juan de Dios del Aljarafe, i Bormujos (Sevilla, Spanien), ett regionalt sjukhus som täcker en befolkning på 300 000.

Huvudsyftet med studien var att avgöra om den föreslagna interventionen resulterade i en förbättring, vad gäller smärta, rörlighet och livskvalitet, jämfört med den lokala konventionella behandlingen. De sekundära målen var att bestämma minskningen av medicinering och antalet smärtställen, samt påverkan av ålder och kön på fynden.

Patienterna randomiserades till kontroll- och interventionsgrupperna med hjälp av programmet "Quickcalcs". Studien var förblindad: patienterna var omedvetna om den grupp som de hade tilldelats. Patientutvärderingar i början och slutet utfördes av en annan sjukgymnast än den som utförde interventionen, som inte heller var medveten om patientuppdraget. Samma person utförde alla terapier för både kontroll- och interventionsgruppen och var omedveten om mätningarna före interventionen. Statistikern som analyserade uppgifterna var inte heller medveten om vilken grupp varje patient tillhörde.

Inklusionskriterierna var: patienter diagnostiserade med WAD grad II (Quebec-klassificering), mellan 18 och 55 år, som påbörjade sjukgymnastikbehandling mindre än 10 dagar innan de gick med i studien, och som gick med på att gå med i studien och lämnade informerat samtycke. Patienter med en historia av nacksmärta under de senaste tre månaderna (annat än whiplash), eller med en tidigare historia av WAD, eller som tidigare hade fått osteopatisk behandling för WAD, exkluderades. Gravida kvinnor, patienter som misstänks simulera eller överdriva sina symtom av ekonomiska skäl, och de som hade svårt att genomföra utvärderingen korrekt på grund av sin kultur eller en språkbarriär, exkluderades också. Patienter med en historia av bröst-, huvud- eller övre extremitetsoperationer, de som diagnostiserats med ett neurologiskt tillstånd (såsom medfödd eller diabetisk polyneurit, eller något neurologiskt tillstånd), reumatiska förändringar (såsom artros, artrit, ankyloserande spondylit, etc.), missbildningar eller kirurgiska ingrepp som förhindrade korrekt genomförande av utvärderingstestet och/eller kontraindikationer för tillämpning av osteopatisk och/eller konventionell behandling, uteslöts också.

Urvalsstorleken beräknades med hjälp av GRANMO-kalkylatorn som krävs för de huvudsakliga beroende variablerna, nämligen smärta (visuell analog skala (VAS)) och livskvalitet (Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)18 och Neck Disability Index (NDI))19. Den högsta av de tre beräknade urvalsstorlekarna (den för WAD) användes, med 46 försökspersoner i varje grupp för att upptäcka en skillnad på 20 enheter eller mer, acceptera en alfa-risk på 0,05 och en beta-risk på 0,2 i en två- sidojämförelse och antagande av en vanlig standardavvikelse på 25, en korrelationskoefficient mellan den initiala och slutliga mätningen på 0,16 och en förlust till uppföljning på 10 %.

En fil skapades för varje patient som innehåller deras ålder, kön, längd, vikt, ras och farmakologisk behandling.

Den initiala (PRE) utvärderingen utfördes omedelbart före start av behandling (dag 1) och den slutliga (POST) utvärderingen, som involverade tryckalgoritm, inklinometri, VAS, NDI och WDQ, utfördes efter behandling i 21 dagar. WDQ applicerades igen 4 veckor efter avslutad behandling genom ett telefonsamtal.

Android-applikationen "Clinometer" användes för att utföra inklinometri20,21. Parametrarna flexion/extension och höger och vänster cervikal lateral flexion mättes med patienten sittande, med fötterna på golvet och knän och höfter i 90º, och ett band användes för att bibehålla bröstryggen och armarna fästa vid resten under mätningarna var tagen. Höger och vänster cervikal rotation mättes i ryggläge.

En FPX 25 algometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) användes för att utföra algometri22,23 bilateralt vid två punkter: mittområdet av den främre kanten av övre trapezius när man sitter och sternocleidomastoid när man sitter på rygg. Spetsen på lång- eller pekfingret placerades under triggerpunkten och spetsen på algometern på triggerpunkten vinkelrätt mot den. Trycket ökades gradvis, med en hastighet av 1 kg/cm2/s, tills patienten rapporterade en förändring från en tryckkänsla till en av smärta. Tre mätningar utfördes vid varje punkt, med en vilotid på 30 sekunder mellan varje mätning, och ytterligare 30 sekunder innan man flyttade till den andra punkten. Medelvärdet av de tre mätningarna som utfördes vid varje punkt beräknades. Algometerskärmen placerades mot golvet så att resultatet inte kunde ses förrän mätningen var klar.

De första och sista utvärderingarna (PRE och POST) registrerades i ett Google-formulär kopplat till varje patient med hjälp av deras journalnummer.

Dessutom fyllde patienten i en daglig smärtlogg med hjälp av VAS, angav platsen för smärtan med hjälp av en bild av människokroppen från en anteroposterior synvinkel och registrerade eventuell medicinering som togs, om det krävdes. Denna information registrerades två gånger dagligen, på morgonen och kvällen, under 21 dagar.

Sjukgymnasten antecknade den administrerade behandlingen i ett dokument och lade, för försöksgruppen, till de osteopatiska tester och tekniker som användes.

Standardbehandlingsprotokollet för rehabiliteringstjänsten vid sjukhuset San Juan de Dios del Aljarafe är följande: 30-minuterssessioner från måndag till fredag. Infraröd strålning appliceras på livmoderhalsen i 15 minuter och sessionen avslutas med växelmassage och elektriska strömmar (TENS) till trapetserna i 15 minuter. Patienten får en lista över flexibilitetsövningar för halsryggraden den första dagen och utför dem under den dagliga infraröda behandlingen. Detta är behandlingen för kontrollgruppen.

Experimentgruppen fick samma behandling som kontrollgruppen tillsammans med en osteopatisk intervention per vecka under de 21 dagarna av studien (dag 2, 9 och 16). Varje session utfördes oberoende och på en annan dag än den manuella terapin som utfördes som en del av den konventionella behandlingen för att förhindra möjliga interaktioner, störningar och fördomar.

För att anpassa behandlingen till varje patients behov, baserat på deras patofysiologi och resultaten av de använda testerna, föreslogs en personlig osteopatisk intervention som en del av egenskaperna hos en pragmatisk studie. Före valet av tekniker utförde sjukgymnasten en osteopatisk bedömning med statisk/dynamisk inspektion och palpation och andra osteopatiska tester. De vanligaste sådana testerna var Mitchell-testet, Quick Scanning, stående flexion (Piedallu) test, Gillet-test, sphenobasilar synchondrosis (SBS) test, suturalt palpationstest och diafragmatest.

De tekniker som oftast användes var hundtekniken i flexion, scalene muscle energy-teknik, Jones första revbensjustering, första revbensförtroende vid posterior subluxation, occipitomastoid dragkraft, Sutherlands bakre nålskrapning, SBS-dekompression, semi-direkt stöt för korsbenet, Sutherlands korsbenet, posterior occipital kondyldragning, SBS-jämvikt.

Den statistiska analysen utfördes med hjälp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) version 27.0. För den jämförande intrasubjektsanalysen användes Students t-test för beroende variabler (de med normalfördelning) och Wilcoxons test för de med en icke-normalfördelning. På liknande sätt användes Students t-test för oberoende urval och Mann-Whitney U-testet för att jämföra resultaten för de olika beroende variablerna, beroende på om fördelningen av dessa var normal eller inte. Chi-kvadrattestet (kön som kvalitativ variabel), Students t-test för oberoende urval (variabler med normalfördelning) och Mann-Whitney U-testet (icke-normalfördelning) användes för att utvärdera egenskaperna hos proverna från varje grupp. Statistisk signifikans: p<0,05.

De etiska principerna för medicinsk forskning som involverar människor som anges i Helsingforsdeklarationen och dess uppdateringar och lag 14/2007 av den 3 juli om biomedicinsk forskning togs i beaktande. Denna prövning godkändes av forskningsetiska kommittén i Virgen del Rocío universitetssjukhus (intern kod: 2015-N-18). Alla deltagare fick information före studien och lämnade skriftligt informerat samtycke. Behandling, kommunikation och överföring av deltagarnas personuppgifter är i enlighet med organisk lag 3/2018, av den 5 december, om skydd av personuppgifter och garanti för digitala rättigheter.