L'efficacia del trattamento osteopatico nel colpo di frusta cervicale.

Uno studio clinico randomizzato controllato (RCT) è stato condotto tra il 13 gennaio 2021 e il 10 agosto 2022 presso l'Ospedale San Juan de Dios del Aljarafe, a Bormujos (Siviglia, Spagna), un ospedale regionale che copre una popolazione di 300.000 abitanti.

L'obiettivo principale dello studio era determinare se l'intervento proposto comportava un miglioramento, in termini di dolore, mobilità e qualità della vita, rispetto al trattamento convenzionale locale. Gli obiettivi secondari erano determinare la diminuzione dei farmaci e del numero di siti dolorosi, nonché l'influenza dell'età e del sesso sui risultati.

I pazienti sono stati randomizzati nei gruppi di controllo e di intervento utilizzando il programma "Quickcalcs". Lo studio è stato condotto in cieco: i pazienti non erano consapevoli del gruppo a cui erano stati assegnati. Le valutazioni dei pazienti all'inizio e alla fine sono state eseguite da un fisioterapista diverso da quello che ha eseguito l'intervento, anch'egli ignaro dell'assegnazione del paziente. La stessa persona ha eseguito tutte le terapie sia per il gruppo di controllo che per quello di intervento e non era a conoscenza delle misurazioni pre-intervento. Lo statistico che ha analizzato i dati non era inoltre a conoscenza del gruppo a cui apparteneva ciascun paziente.

I criteri di inclusione erano: pazienti con diagnosi di WAD di grado II (classificazione del Quebec), di età compresa tra 18 e 55 anni, che avevano iniziato il trattamento fisioterapico meno di 10 giorni prima dell'adesione allo studio e che avevano accettato di aderire allo studio e fornito il consenso informato. Sono stati esclusi i pazienti con una storia di dolore al collo nei tre mesi precedenti (diverso dal colpo di frusta), o con una precedente storia di WAD, o che avevano precedentemente ricevuto un trattamento osteopatico per WAD. Sono state escluse anche le donne incinte, i pazienti sospettati di simulare o esagerare i propri sintomi per motivi finanziari e coloro che presentavano difficoltà a svolgere correttamente la valutazione a causa della loro cultura o di una barriera linguistica. Pazienti con una storia di interventi chirurgici al torace, alla testa o agli arti superiori, quelli con diagnosi di una condizione neurologica (come polineurite congenita o diabetica, o qualsiasi condizione neurologica), alterazioni reumatiche (come osteoartrite, artrite, spondilite anchilosante, ecc.), malformazioni o interventi chirurgici che impedissero il corretto svolgimento del test valutativo e/o controindicazioni all'applicazione del trattamento osteopatico e/o convenzionale.

La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando il calcolatore GRANMO richiesto per le principali variabili dipendenti, vale a dire il dolore (scala analogica visiva (VAS)) e la qualità della vita (Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)18 e Neck Disability Index (NDI))19. È stata utilizzata la più alta delle tre dimensioni del campione calcolate (quella per WAD), con 46 soggetti in cui è stato richiesto in ciascun gruppo di rilevare una differenza di 20 unità o più, accettando un rischio alfa di 0,05 e un rischio beta di 0,2 in un due- confronto unilaterale e assumendo una deviazione standard comune di 25, un coefficiente di correlazione tra la misurazione iniziale e finale di 0,16 e una perdita al follow-up del 10%.

Per ogni paziente è stata creata una scheda contenente età, sesso, altezza, peso, razza e trattamento farmacologico.

La valutazione iniziale (PRE) è stata effettuata immediatamente prima dell’inizio del trattamento (giorno 1) e la valutazione finale (POST), comprendente algometria della pressione, inclinometro, VAS, NDI e WDQ, è stata effettuata dopo il trattamento per 21 giorni. Il WDQ è stato applicato nuovamente 4 settimane dopo il completamento del trattamento tramite una telefonata.

L'applicazione Android "Clinometro" è stata utilizzata per eseguire l'inclinometro20,21. I parametri di flessione/estensione e flessione laterale cervicale destra e sinistra sono stati misurati con il paziente seduto, con i piedi sul pavimento e le ginocchia e le anche a 90º, ed è stata utilizzata una fascia per mantenere la colonna vertebrale toracica e le braccia attaccate al resto durante le misurazioni erano presi. La rotazione cervicale destra e sinistra è stata misurata in posizione supina.

Un algometro FPX 25 (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) è stato utilizzato per eseguire l'algometria22,23 bilateralmente in due punti: la regione media del bordo anteriore del trapezio superiore quando si è seduti e lo sternocleidomastoideo quando è supino. La punta del dito medio o indice veniva posizionata sotto il punto trigger e la punta dell'algometro sul punto trigger perpendicolare ad esso. La pressione è stata aumentata gradualmente, alla velocità di 1 kg/cm2/s, fino a quando il paziente ha riferito un cambiamento da una sensazione di pressione ad una di dolore. Sono state eseguite tre misurazioni in ciascun punto, con un tempo di riposo di 30 secondi tra ciascuna misurazione e altri 30 secondi prima di passare all'altro punto. È stata calcolata la media delle tre misurazioni eseguite in ciascun punto. Lo schermo dell'algometro è stato posizionato rivolto verso il pavimento in modo che i risultati non potessero essere visti fino al completamento della misurazione.

Le valutazioni iniziali e finali (PRE e POST) sono state registrate in un modulo Google collegato a ciascun paziente tramite il numero della sua cartella clinica.

Inoltre, il paziente ha compilato un registro quotidiano del dolore utilizzando il VAS, ha indicato la posizione del dolore utilizzando un’immagine del corpo umano da un punto di vista antero-posteriore e ha registrato eventuali farmaci assunti, se necessario. Queste informazioni sono state registrate due volte al giorno, al mattino e alla sera, per 21 giorni.

Il fisioterapista ha registrato il trattamento somministrato in un documento e, nel caso del gruppo sperimentale, ha inserito i test osteopatici e le tecniche utilizzate.

Il protocollo di trattamento standard del Servizio di Riabilitazione dell'Ospedale San Juan de Dios del Aljarafe è il seguente: sessioni di 30 minuti dal lunedì al venerdì. La radiazione infrarossa viene applicata alla regione cervicale per 15 minuti e la sessione viene completata alternando massaggio e correnti elettriche (TENS) ai trapezi per 15 minuti. Il primo giorno al paziente viene fornita una lista di esercizi di flessibilità per la colonna cervicale e li esegue durante il trattamento quotidiano a infrarossi. Questo è il trattamento per il gruppo di controllo.

Il gruppo sperimentale ha ricevuto lo stesso trattamento del gruppo di controllo insieme ad un intervento osteopatico a settimana per i 21 giorni dello studio (giorni 2, 9 e 16). Ogni sessione è stata eseguita in modo indipendente e in un giorno diverso dalla terapia manuale eseguita come parte del trattamento convenzionale per prevenire possibili interazioni, interferenze e bias.

Al fine di adattare il trattamento alle esigenze di ciascun paziente, in base alla sua fisiopatologia e ai risultati dei test utilizzati, è stato proposto un intervento osteopatico personalizzato come parte delle caratteristiche di uno studio pragmatico. Prima di selezionare le tecniche, il fisioterapista ha eseguito una valutazione osteopatica comprendente un'ispezione statica/dinamica, la palpazione e altri test osteopatici. I test più comuni sono stati il ​​test di Mitchell, la scansione rapida, il test di flessione in piedi (Piedallu), il test di Gillet, il test della sincondrosi sfenobasilare (SBS), il test della palpazione suturale e il test del diaframma.

Le tecniche utilizzate più spesso sono state la tecnica del cane in flessione, la tecnica dell'energia muscolare scalena, l'aggiustamento della prima costa di Jones, il trust della prima costa nella sublussazione posteriore, la spinta occipitomastoidea, l'ago-scratch posteriore di Sutherland, la decompressione SBS, la spinta semi-diretta per l'osso sacro, Sacro di Sutherland, spinta del condilo occipitale posteriore, equilibrio SBS.

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 27.0. Per l'analisi comparativa intra-soggetto, è stato utilizzato il test t di Student per le variabili dipendenti (quelle con distribuzione normale) e il test di Wilcoxon per quelle con distribuzione non normale. Allo stesso modo, il test t di Student per campioni indipendenti e il test U di Mann-Whitney sono stati utilizzati per confrontare i risultati delle diverse variabili dipendenti, a seconda che la loro distribuzione fosse normale o meno. Per valutare le caratteristiche dei campioni di ciascun campione sono stati utilizzati il ​​test chi quadrato (sesso come variabile qualitativa), il test t di Student per campioni indipendenti (variabili con distribuzione normale) e il test U di Mann-Whitney (distribuzione non normale). gruppo. Significatività statistica: p<0,05.

Sono stati presi in considerazione i principi etici per la ricerca medica che coinvolge soggetti umani stabiliti nella Dichiarazione di Helsinki, e i suoi aggiornamenti, e nella Legge 14/2007, del 3 luglio, sulla ricerca biomedica. Questo studio è stato approvato dal Comitato Etico della Ricerca della Ospedale Universitario Virgen del Rocío (codice interno: 2015-N-18). Tutti i partecipanti hanno ricevuto informazioni prima dello studio e hanno fornito il consenso informato scritto. Il trattamento, la comunicazione e il trasferimento dei dati personali dei partecipanti sono conformi alla Legge Organica 3/2018, del 5 dicembre, sulla protezione dei dati personali e la garanzia dei diritti digitali.