Die Wirksamkeit der osteopathischen Behandlung bei zervikalem Schleudertrauma.

Eine kontrollierte randomisierte klinische Studie (RCT) wurde zwischen dem 13. Januar 2021 und dem 10. August 2022 im Hospital San Juan de Dios del Aljarafe in Bormujos (Sevilla, Spanien) durchgeführt, einem Regionalkrankenhaus mit 300.000 Einwohnern.

Das Hauptziel der Studie bestand darin, festzustellen, ob die vorgeschlagene Intervention im Vergleich zur lokalen konventionellen Behandlung zu einer Verbesserung in Bezug auf Schmerzen, Mobilität und Lebensqualität führte. Die sekundären Ziele bestanden darin, die Verringerung der Medikamenteneinnahme und die Anzahl der Schmerzstellen sowie den Einfluss von Alter und Geschlecht auf die Ergebnisse zu ermitteln.

Die Patienten wurden mithilfe des Programms „Quickcalcs“ randomisiert der Kontroll- und der Interventionsgruppe zugeteilt. Die Studie war verblindet: Die Patienten wussten nicht, welcher Gruppe sie zugeordnet worden waren. Die Patientenbewertungen zu Beginn und am Ende wurden von einem anderen Physiotherapeuten als dem, der den Eingriff durchführte, durchgeführt, der auch nichts von der Patientenzuordnung wusste. Dieselbe Person führte alle Therapien sowohl für die Kontroll- als auch für die Interventionsgruppe durch und war sich der Messungen vor der Intervention nicht bewusst. Der Statistiker, der die Daten analysierte, wusste auch nicht, zu welcher Gruppe jeder Patient gehörte.

Die Einschlusskriterien waren: Patienten, bei denen WAD Grad II (Quebec-Klassifikation) diagnostiziert wurde, im Alter zwischen 18 und 55 Jahren, die weniger als 10 Tage vor der Teilnahme an der Studie mit der Physiotherapie begonnen hatten und der Teilnahme an der Studie zugestimmt und eine Einverständniserklärung abgegeben hatten. Ausgeschlossen wurden Patienten, bei denen in den letzten drei Monaten Nackenschmerzen auftraten (mit Ausnahme des Schleudertraumas), bei denen in der Vorgeschichte eine WAD vorlag oder die zuvor eine osteopathische Behandlung wegen WAD erhalten hatten. Schwangere Frauen, Patienten, bei denen der Verdacht bestand, dass sie ihre Symptome aus finanziellen Gründen vortäuschten oder übertrieben, und solche, die aufgrund ihrer Kultur oder einer Sprachbarriere Schwierigkeiten hatten, die Bewertung korrekt durchzuführen, wurden ebenfalls ausgeschlossen. Patienten mit einer Vorgeschichte von Brust-, Kopf- oder oberen Gliedmaßenoperationen, Patienten mit diagnostizierter neurologischer Erkrankung (z. B. angeborene oder diabetische Polyneuritis oder einer anderen neurologischen Erkrankung), rheumatischen Veränderungen (z. B. Arthrose, Arthritis, Morbus Bechterew usw.) oder Missbildungen oder chirurgische Eingriffe, die eine korrekte Durchführung des Bewertungstests verhinderten und/oder Kontraindikationen für die Anwendung einer osteopathischen und/oder konventionellen Behandlung darstellten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.

Die Stichprobengröße wurde mit dem GRANMO-Rechner berechnet, der für die wichtigsten abhängigen Variablen erforderlich ist, nämlich Schmerz (visuelle Analogskala (VAS)) und Lebensqualität (Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)18 und Neck Disability Index (NDI))19. Es wurde die höchste der drei berechneten Stichprobengrößen (die für WAD) verwendet, wobei 46 Probanden in jeder Gruppe erforderlich waren, um einen Unterschied von 20 Einheiten oder mehr festzustellen, wobei ein Alpha-Risiko von 0,05 und ein Beta-Risiko von 0,2 in einem Zwei-Punkte-Test akzeptiert wurden. einseitiger Vergleich und unter der Annahme einer gemeinsamen Standardabweichung von 25, eines Korrelationskoeffizienten zwischen der Anfangs- und Endmessung von 0,16 und einem Verlust bis zur Nachuntersuchung von 10 %.

Für jeden Patienten wurde eine Datei mit Angaben zu Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Rasse und pharmakologischer Behandlung erstellt.

Die erste (PRE) Bewertung wurde unmittelbar vor Beginn der Behandlung (Tag 1) durchgeführt und die abschließende (POST) Bewertung, die Druckalgometrie, Neigungsmessung, VAS, NDI und WDQ umfasste, wurde nach 21 Tagen Behandlung durchgeführt. Der WDQ wurde 4 Wochen nach Abschluss der Behandlung per Telefonanruf erneut angewendet.

Zur Durchführung der Neigungsmessung wurde die Android-Anwendung „Clinometer“ verwendet20,21. Die Parameter Flexion/Extension sowie rechte und linke seitliche Flexion der Halswirbelsäule wurden im Sitzen des Patienten gemessen, wobei die Füße auf dem Boden standen und Knie und Hüfte im 90°-Winkel standen. Während der Messungen wurde ein Band verwendet, um die Brustwirbelsäule und die Arme an der Lehne zu halten wurden genommen. Die Rotation der Halswirbelsäule nach rechts und links wurde in Rückenlage gemessen.

Ein FPX 25-Algometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) wurde verwendet, um die Algometrie22,23 bilateral an zwei Punkten durchzuführen: im mittleren Bereich der Vorderkante des oberen Trapezius im Sitzen und am Sternocleidomastoideus in Rückenlage. Die Spitze des Mittel- oder Zeigefingers wurde unter den Triggerpunkt gelegt und die Spitze des Algometers auf den Triggerpunkt senkrecht dazu. Der Druck wurde schrittweise mit einer Geschwindigkeit von 1 kg/cm2/s erhöht, bis der Patient einen Wechsel von einem Druckgefühl zu einem Schmerzgefühl verspürte. An jedem Punkt wurden drei Messungen durchgeführt, mit einer Ruhezeit von 30 Sekunden zwischen jeder Messung und weiteren 30 Sekunden, bevor zum anderen Punkt übergegangen wurde. Der Mittelwert der drei an jedem Punkt durchgeführten Messungen wurde berechnet. Der Bildschirm des Algometers wurde mit Blick auf den Boden platziert, so dass die Ergebnisse erst nach Abschluss der Messung sichtbar waren.

Die anfänglichen und abschließenden (VOR- und POST-)Bewertungen wurden in einem Google-Formular aufgezeichnet, das mit jedem Patienten über seine Krankenaktennummer verknüpft war.

Darüber hinaus führte der Patient mithilfe des VAS ein tägliches Schmerzprotokoll durch, gab anhand eines Bildes des menschlichen Körpers aus anteroposteriorer Sicht den Ort des Schmerzes an und zeichnete bei Bedarf die eingenommenen Medikamente auf. Diese Informationen wurden 21 Tage lang zweimal täglich morgens und abends aufgezeichnet.

Der Physiotherapeut hielt die durchgeführte Behandlung in einem Dokument fest und fügte im Fall der Versuchsgruppe die verwendeten osteopathischen Tests und Techniken hinzu.

Das Standardbehandlungsprotokoll für den Rehabilitationsdienst des Krankenhauses San Juan de Dios del Aljarafe sieht wie folgt aus: 30-minütige Sitzungen von Montag bis Freitag. Der Halsbereich wird 15 Minuten lang mit Infrarotstrahlung bestrahlt und die Sitzung wird durch eine 15-minütige Wechselmassage und elektrische Ströme (TENS) auf die Trapeze abgeschlossen. Der Patient erhält am ersten Tag eine Liste mit Beweglichkeitsübungen für die Halswirbelsäule und führt diese im Rahmen der täglichen Infrarotbehandlung durch. Dies ist die Behandlung für die Kontrollgruppe.

Die Versuchsgruppe erhielt an den 21 Tagen der Studie (Tage 2, 9 und 16) die gleiche Behandlung wie die Kontrollgruppe sowie einen osteopathischen Eingriff pro Woche. Jede Sitzung wurde unabhängig und an einem anderen Tag als die manuelle Therapie im Rahmen der konventionellen Behandlung durchgeführt, um möglichen Wechselwirkungen, Störungen und Vorurteilen vorzubeugen.

Um die Behandlung an die Bedürfnisse jedes Patienten anzupassen, basierend auf seiner Pathophysiologie und den Ergebnissen der verwendeten Tests, wurde im Rahmen einer pragmatischen Studie eine personalisierte osteopathische Intervention vorgeschlagen. Vor der Auswahl der Techniken führte der Physiotherapeut eine osteopathische Beurteilung durch, die eine statische/dynamische Inspektion und Palpation sowie andere osteopathische Tests umfasste. Die häufigsten Tests dieser Art waren der Mitchell-Test, das Quick Scanning, der Stehflexionstest (Piedallu), der Gillet-Test, der Sphenobasilar-Synchrondose-Test (SBS), der Naht-Palpationstest und der Zwerchfelltest.

Die am häufigsten verwendeten Techniken waren die Hundetechnik in Flexion, die Energietechnik des Skalenusmuskels, die Anpassung der ersten Rippe nach Jones, das Vertrauen der ersten Rippe in die hintere Subluxation, den okzipitomastoiden Schub, den hinteren Nadelkratzer nach Sutherland, die SBS-Dekompression, den halbdirekten Stoß für das Kreuzbein, Sutherland-Kreuzbein, hinterer okzipitaler Kondylusschub, SBS-Gleichgewicht.

Die statistische Analyse wurde mit dem Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) Version 27.0 durchgeführt. Für die vergleichende Intrasubjektanalyse wurde der Student-t-Test für abhängige Variablen (solche mit einer Normalverteilung) und der Wilcoxon-Test für diejenigen mit einer nichtnormalen Verteilung verwendet. In ähnlicher Weise wurden der Student-T-Test für unabhängige Stichproben und der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um die Ergebnisse für die verschiedenen abhängigen Variablen zu vergleichen, je nachdem, ob deren Verteilung normal war oder nicht. Der Chi-Quadrat-Test (Geschlecht als qualitative Variable), der Student-t-Test für unabhängige Stichproben (Variablen mit Normalverteilung) und der Mann-Whitney-U-Test (nicht normalverteilt) wurden verwendet, um die Eigenschaften der Stichproben jeder Stichprobe zu bewerten Gruppe. Statistische Signifikanz: p<0,05.

Die ethischen Grundsätze für medizinische Forschung mit menschlichen Probanden, die in der Deklaration von Helsinki und ihren Aktualisierungen sowie im Gesetz 14/2007 vom 3. Juli über biomedizinische Forschung festgelegt sind, wurden berücksichtigt. Dieser Versuch wurde von der Forschungsethikkommission der Helsinki genehmigt Universitätsklinikum Virgen del Rocío (interner Code: 2015-N-18). Alle Teilnehmer erhielten vor der Studie Informationen und gaben eine schriftliche Einverständniserklärung ab. Die Behandlung, Kommunikation und Übermittlung der personenbezogenen Daten der Teilnehmer erfolgt im Einklang mit dem Organgesetz 3/2018 vom 5. Dezember über den Schutz personenbezogener Daten und die Gewährleistung digitaler Rechte.