Az oszteopátiás kezelés hatékonysága a nyaki ostorcsapásban.

Kontrollált randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) végeztek 2021. január 13. és 2022. augusztus 10. között a San Juan de Dios del Aljarafe Kórházban, Bormujosban (Sevilla, Spanyolország), egy 300 000 lakost lefedő regionális kórházban.

A vizsgálat fő célja annak megállapítása volt, hogy a javasolt beavatkozás javult-e a fájdalom, a mobilitás és az életminőség tekintetében a helyi hagyományos kezeléshez képest. A másodlagos cél az volt, hogy meghatározzuk a gyógyszeres kezelés és a fájdalom helyek számának csökkenését, valamint az életkor és a nem hatását az eredményekre.

A betegeket a „Quickcalcs” program segítségével véletlenszerűen besoroltuk a kontroll és az intervenciós csoportba. A vizsgálat vak volt: a betegek nem tudták, hogy melyik csoportba sorolták őket. A betegek kiértékelését az elején és a végén a beavatkozást végzőtől eltérő gyógytornász végezte, aki szintén nem tudott a betegbeosztásról. Ugyanaz a személy végzett minden terápiát mind a kontroll, mind az intervenciós csoportban, és nem tudott a beavatkozás előtti mérésekről. Az adatokat elemző statisztikusnak sem volt tudomása arról, hogy az egyes betegek melyik csoporthoz tartoznak.

A felvételi kritériumok a következők voltak: WAD II fokozatú (Quebec-besorolás) diagnosztizált betegek, 18 és 55 év közöttiek, akik kevesebb mint 10 nappal a vizsgálatba való bekapcsolódás előtt kezdték meg a fizioterápiás kezelést, és akik beleegyeztek a vizsgálatba, és tájékozott beleegyezésüket adtak. Kizárásra kerültek azok a betegek, akiknek a kórelőzményében nyaki fájdalom szerepelt az elmúlt három hónapban (kivéve az ostorcsapást), vagy akiknek a kórtörténetében WAD volt, vagy akik korábban oszteopathiás kezelésben részesültek WAD miatt. Szintén kizárásra kerültek a terhes nők, a tüneteket anyagi okokból szimuláló vagy eltúlzó betegek, valamint azok, akiknek kultúrájuk vagy nyelvi akadályuk miatt nehézséget okoztak az értékelés helyes elvégzése. Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében mellkasi, fej- vagy felső végtagi műtéten esett át, akiknél neurológiai állapotot (például veleszületett vagy diabéteszes polyneuritis, vagy bármilyen neurológiai állapot), reumás elváltozásokat (például osteoarthritis, ízületi gyulladás, spondylitis ankylopoetica stb.), fejlődési rendellenességeket diagnosztizáltak vagy olyan sebészeti beavatkozások, amelyek megakadályozták a kiértékelő teszt helyes elvégzését és/vagy az osteopathiás és/vagy hagyományos kezelés alkalmazásának ellenjavallatait, szintén kizárták.

A mintanagyságot a fő függő változókhoz, nevezetesen a fájdalomhoz (vizuális analóg skála (VAS)) és az életminőséghez (Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)18 és Nyak Fogyatékossági Index (NDI))19 szükséges GRANMO kalkulátor segítségével számítottuk ki. A három számított mintanagyság közül a legmagasabbat (a WAD esetében) használtuk, ahol minden csoportban 46 alanynak kellett 20 egységgel vagy annál nagyobb eltérést kimutatnia, elfogadva a 0,05 alfa-kockázatot és a 0,2-es béta-kockázatot egy két- oldalú összehasonlítás és 25-ös közös szórással, 0,16-os korrelációs együtthatóval és 10%-os követési veszteséggel a kezdeti és a végső mérés között.

Minden pácienshez egy fájl készült, amely tartalmazza a korát, nemét, magasságát, súlyát, rasszát és gyógyszeres kezelését.

A kezdeti (PRE) értékelést közvetlenül a kezelés megkezdése előtt (1. nap), a végső (POST) értékelést, amely nyomásalgometriát, inklinometriát, VAS-t, NDI-t és WDQ-t tartalmazott, 21 napos kezelés után végeztük el. A WDQ-t a kezelés befejezése után 4 héttel ismét alkalmazták telefonon.

Az androidos "Clinometer" alkalmazást használták a dőlésszög mérésére20,21. A flexió/extenzió és a jobb és bal nyaki laterális flexió paramétereket a páciens ülve, lábával a talajon, térdével és csípőjével 90°-os szögben mértük, és egy szalagot használtunk a mellkasi gerinc és a karok rögzítésére a mérés során. vették. A nyak jobb és bal oldali rotációját fekvő helyzetben mértük.

Egy FPX 25 algométert (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) használtunk az algometria elvégzésére22,23 két ponton: a felső trapéz elülső élének középső régiójában ülő helyzetben és a sternocleidomastoideusban fekvő helyzetben. A középső vagy mutatóujj hegyét a triggerpont alá, az algométer hegyét pedig a rá merőleges triggerpontra helyeztük. A nyomást fokozatosan, 1 kg/cm2/s sebességgel növeltük, amíg a páciens nyomásérzésről fájdalomérzetre nem lépett. Minden ponton három mérést végeztünk, az egyes mérések között 30 másodperc pihenőidővel, és további 30 másodperccel a másik pontra való áthelyezés előtt. Az egyes pontokon végzett három mérés átlagát kiszámítottuk. Az algométer képernyőjét a padló felé helyezték el, hogy az eredmények ne legyenek láthatóak a mérés befejezéséig.

A kezdeti és végső (előzetes és utólagos) értékelést egy Google-űrlapon rögzítettük, amely az egyes betegekhez volt kapcsolva az orvosi nyilvántartási számmal.

Ezenkívül a páciens a VAS segítségével napi fájdalomnaplót készített, az emberi test anteroposterior nézőpontjából készült képével jelezte a fájdalom helyét, és szükség esetén rögzítette a szedett gyógyszereket. Ezt az információt naponta kétszer rögzítettük, reggel és este, 21 napon keresztül.

A gyógytornász az elvégzett kezelést dokumentumban rögzítette, és a kísérleti csoport esetében hozzáadta az alkalmazott osteopathiás vizsgálatokat és technikákat.

A San Juan de Dios del Aljarafe Kórház Rehabilitációs Szolgálatának standard kezelési protokollja a következő: 30 perces kezelések hétfőtől péntekig. Infravörös sugárzást alkalmaznak a nyaki régióban 15 percig, és az ülést váltakozó masszázzsal és elektromos árammal (TENS) fejezik be a trapézba 15 percig. A páciens az első napon kap egy listát a nyaki gerinc rugalmassági gyakorlatairól, és a napi infravörös kezelés során elvégzi azokat. Ez a kezelés a kontrollcsoport számára.

A kísérleti csoport ugyanazt a kezelést kapta, mint a kontrollcsoport, heti egy oszteopátiás beavatkozás mellett a vizsgálat 21 napján (2., 9. és 16. nap). Minden ülést függetlenül és a hagyományos kezelés részeként végzett manuális terápiától eltérő napon végeztek az esetleges interakciók, interferenciák és torzítások elkerülése érdekében.

Annak érdekében, hogy a kezelést az egyes betegek szükségleteihez igazítsák, a patofiziológiájuk és az alkalmazott vizsgálatok eredményei alapján személyre szabott osteopathiás beavatkozást javasoltak egy pragmatikus vizsgálat jellemzőinek részeként. A technikák kiválasztása előtt a gyógytornász osteopathiás felmérést végzett, amely statikus/dinamikus vizsgálatot, tapintást és egyéb osteopathiás vizsgálatokat tartalmazott. A leggyakoribb ilyen vizsgálatok a Mitchell-teszt, a Quick Scanning, az állóhajlítási (Piedallu) teszt, a Gillet-teszt, a sphenobasilaris synchondrosis (SBS), a suturális tapintási teszt és a rekeszizom teszt volt.

A leggyakrabban alkalmazott technikák a következők voltak: flexiós kutyatechnika, scalene izomenergia technika, Jones első bordabeállítása, első bordateszt hátsó subluxációban, occipitomastoid lökés, Sutherland hátsó tűkarcolása, SBS dekompresszió, keresztcsont félig közvetlen lökés, Sutherland keresztcsontja, hátsó occipitalis condylus tolóereje, SBS egyensúly.

A statisztikai elemzést a Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 27.0-s verziójával végeztük. Az összehasonlító vizsgálati alanyon belüli elemzéshez Student-féle t-próbát használtunk a függő változókra (normális eloszlásúakra), Wilcoxon-próbát pedig a nem normális eloszlású változókra. Hasonlóképpen, a Student-féle független minták t-próbáját és a Mann-Whitney U tesztet használtuk a különböző függő változók eredményeinek összehasonlítására, attól függően, hogy azok eloszlása ​​normális volt-e vagy sem. A khi-négyzet tesztet (nem mint minőségi változó), a Student-féle független minták t-próbáját (normális eloszlású változók) és a Mann-Whitney U tesztet (nem normális eloszlás) használtuk az egyes minták jellemzőinek értékelésére. csoport. Statisztikai szignifikancia: p<0,05.

Figyelembe vették a Helsinki Nyilatkozatban és annak frissítéseiben, valamint az orvosbiológiai kutatásokról szóló július 3-i 14/2007. törvényben meghatározott, humán alanyokkal végzett orvosi kutatások etikai alapelveit. Virgen del Rocío Egyetemi Kórház (belső kód: 2015-N-18). Minden résztvevő tájékoztatást kapott a vizsgálat előtt, és írásos beleegyezését adta. A résztvevők személyes adatainak kezelése, közlése és továbbítása a személyes adatok védelméről és a digitális jogok biztosításáról szóló, december 5-i 3/2018.