Effektiviteten af ​​osteopatisk behandling ved cervikal whiplash.

Et kontrolleret randomiseret klinisk forsøg (RCT) blev udført mellem 13. januar 2021 og 10. august 2022 på Hospital San Juan de Dios del Aljarafe i Bormujos (Sevilla, Spanien), et regionalt hospital, der dækker en befolkning på 300.000.

Hovedformålet med undersøgelsen var at afgøre, om den foreslåede intervention resulterede i en forbedring med hensyn til smerte, mobilitet og livskvalitet sammenlignet med den lokale konventionelle behandling. De sekundære mål var at bestemme faldet i medicin og antallet af smertesteder samt indflydelsen af ​​alder og køn på resultaterne.

Patienterne blev randomiseret til kontrol- og interventionsgrupperne ved hjælp af "Quickcalcs"-programmet. Undersøgelsen var blændet: patienter var uvidende om den gruppe, de var blevet tildelt. Patientevalueringer i starten og slutningen blev udført af en anden fysioterapeut end den, der udførte interventionen, som heller ikke var klar over patientopgaven. Den samme person udførte alle terapier for både kontrol- og interventionsgruppen og var uvidende om præ-interventionsmålingerne. Statistikeren, der analyserede dataene, var heller ikke klar over, hvilken gruppe hver patient tilhørte.

Inklusionskriterierne var: patienter diagnosticeret med WAD grad II (Quebec-klassifikation), i alderen mellem 18 og 55 år, som startede fysioterapibehandling mindre end 10 dage før de deltog i forsøget, og som indvilligede i at deltage i forsøget og gav informeret samtykke. Patienter med en anamnese med nakkesmerter i de foregående tre måneder (bortset fra whiplash), eller med en tidligere historie med WAD, eller som tidligere havde modtaget osteopatisk behandling for WAD, blev ekskluderet. Gravide kvinder, patienter, der mistænkes for at simulere eller overdrive deres symptomer af økonomiske årsager, og dem, der havde vanskeligheder med at udføre evalueringen korrekt på grund af deres kultur eller en sprogbarriere, blev også udelukket. Patienter med en anamnese med bryst-, hoved- eller øvre lemmeroperationer, dem, der er diagnosticeret med en neurologisk tilstand (såsom medfødt eller diabetisk polyneuritis eller enhver neurologisk tilstand), gigtforandringer (såsom slidgigt, arthritis, ankyloserende spondylitis osv.), misdannelser eller kirurgiske indgreb, der forhindrede korrekt gennemførelse af evalueringstesten og/eller kontraindikationer for anvendelse af osteopatisk og/eller konventionel behandling, blev også udelukket.

Stikprøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af GRANMO-beregneren, der kræves for de vigtigste afhængige variabler, nemlig smerte (visuel analog skala (VAS)) og livskvalitet (Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)18 og Neck Disability Index (NDI))19. Den højeste af de tre beregnede stikprøvestørrelser (den for WAD) blev brugt, hvor 46 forsøgspersoner var påkrævet i hver gruppe for at detektere en forskel på 20 enheder eller mere, idet de accepterede en alfa-risiko på 0,05 og en beta-risiko på 0,2 i en to- sidet sammenligning og forudsat en almindelig standardafvigelse på 25, en korrelationskoefficient mellem den indledende og endelige måling på 0,16 og et tab til opfølgning på 10 %.

En fil blev oprettet for hver patient indeholdende deres alder, køn, højde, vægt, race og farmakologisk behandling.

Den indledende (PRE) evaluering blev udført umiddelbart før start af behandling (dag 1), og den endelige (POST) evaluering, der involverede trykalgoritme, inklinometri, VAS, NDI og WDQ, blev udført efter behandling i 21 dage. WDQ blev anvendt igen 4 uger efter afsluttet behandling ved hjælp af et telefonopkald.

Android-applikationen "Clinometer" blev brugt til at udføre inklinometri20,21. Parametrene fleksion/ekstension og højre og venstre cervikal lateral fleksion blev målt med patienten siddende, med fødderne på gulvet og knæ og hofter i 90º, og der blev brugt et bånd til at fastholde thoraxrygsøjlen og armene fastgjort til resten under målingerne var taget. Højre og venstre cervikal rotation blev målt i liggende stilling.

Et FPX 25-algometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) blev brugt til at udføre algometri22,23 bilateralt på to punkter: midt-regionen af ​​den forreste kant af den øvre trapezius, når den sidder og sternocleidomastoid, når den ligger på ryggen. Spidsen af ​​lang- eller pegefingeren blev placeret under triggerpunktet og spidsen af ​​algometret på triggerpunktet vinkelret på det. Trykket blev gradvist øget med en hastighed på 1 kg/cm2/s, indtil patienten rapporterede en ændring fra en trykfornemmelse til en af ​​smerte. Tre målinger blev udført på hvert punkt, med en hviletid på 30 sekunder mellem hver måling og yderligere 30 sekunder, før de flyttede til det andet punkt. Middelværdien af ​​de tre målinger udført ved hvert punkt blev beregnet. Algometerskærmen blev placeret vendt mod gulvet, så resultaterne ikke kunne ses, før målingen var færdig.

De indledende og sidste (PRE og POST) evalueringer blev registreret i en Google-formular, der var knyttet til hver patient ved hjælp af deres journalnummer.

Derudover udfyldte patienten en daglig smertelog ved hjælp af VAS, indikerede placeringen af ​​smerten ved hjælp af et billede af den menneskelige krop fra et anteroposteriort synspunkt og registrerede eventuelt taget medicin, hvis det var nødvendigt. Disse oplysninger blev registreret to gange dagligt, morgen og aften, i 21 dage.

Fysioterapeuten registrerede den administrerede behandling i et dokument og tilføjede for forsøgsgruppen de anvendte osteopatiske tests og teknikker.

Standardbehandlingsprotokollen for rehabiliteringstjenesten på Hospitalet San Juan de Dios del Aljarafe er som følger: 30-minutters sessioner fra mandag til fredag. Infrarød stråling påføres livmoderhalsen i 15 minutter, og sessionen afsluttes med vekslende massage og elektriske strømme (TENS) til trapezerne i 15 minutter. Patienten får den første dag en liste over fleksibilitetsøvelser for halshvirvelsøjlen og udfører dem under den daglige infrarøde behandling. Dette er behandlingen for kontrolgruppen.

Forsøgsgruppen modtog samme behandling som kontrolgruppen sammen med én osteopatisk intervention om ugen i de 21 dage af undersøgelsen (dage 2, 9 og 16). Hver session blev udført uafhængigt og på en anden dag end den manuelle terapi udført som en del af den konventionelle behandling for at forhindre mulige interaktioner, interferenser og skævheder.

For at tilpasse behandlingen til hver enkelt patients behov, baseret på deres patofysiologi og resultaterne af de anvendte tests, blev en personlig osteopatisk intervention foreslået som en del af karakteristikaene for en pragmatisk undersøgelse. Inden udvælgelsen af ​​teknikkerne udførte fysioterapeuten en osteopatisk vurdering med statisk/dynamisk inspektion og palpation og andre osteopatiske tests. De mest almindelige sådanne tests var Mitchell-testen, Quick Scanning, stående fleksion (Piedallu) test, Gillet test, sphenobasilar synchondrosis (SBS) test, sutural palpation test og diafragma test.

De mest anvendte teknikker var hundeteknikken i fleksion, scalene muskelenergiteknik, Jones' første ribbenjustering, første ribbenstillid i posterior subluksation, occipitomastoid thrust, Sutherlands posteriore nål-scratch, SBS dekompression, semi-direct thrust for sacrum, Sutherland's sacrum, posterior occipital condyle thrust, SBS-ækvilibrering.

Den statistiske analyse blev udført ved brug af Statistisk Pakke for Samfundsvidenskab (SPSS) version 27.0. Til den sammenlignende intra-individ-analyse blev Students t-test brugt til afhængige variabler (dem med en normalfordeling) og Wilcoxons test for dem med en ikke-normalfordeling. Tilsvarende blev Students t-test for uafhængige prøver og Mann-Whitney U-testen brugt til at sammenligne resultaterne for de forskellige afhængige variable, afhængig af om fordelingen deraf var normal eller ej. Chi-kvadrat-testen (køn som kvalitativ variabel), Students t-test for uafhængige stikprøver (variabler med en normalfordeling) og Mann-Whitney U-testen (ikke-normalfordeling) blev brugt til at evaluere karakteristikaene af prøverne fra hver gruppe. Statistisk signifikans: p<0,05.

De etiske principper for medicinsk forskning, der involverer mennesker, som er beskrevet i Helsinki-erklæringen og dens opdateringer og lov 14/2007 af 3. juli om biomedicinsk forskning, blev taget i betragtning. Dette forsøg blev godkendt af den forskningsetiske komité i Virgen del Rocío Universitetshospital (intern kode: 2015-N-18). Alle deltagere modtog information forud for undersøgelsen og gav skriftligt informeret samtykke. Behandling, kommunikation og overførsel af deltagernes persondata er i overensstemmelse med organisk lov 3/2018, af 05. december, om beskyttelse af personoplysninger og garanti for digitale rettigheder.