Эффективность остеопатического лечения шейного хлыста.

Контролируемое рандомизированное клиническое исследование (РКИ) проводилось с 13 января 2021 г. по 10 августа 2022 г. в больнице Сан-Хуан-де-Диос-дель-Альхарафе в Бормухосе (Севилья, Испания), региональной больнице с населением 300 000 человек.

Основная цель исследования заключалась в том, чтобы определить, привело ли предложенное вмешательство к улучшению с точки зрения боли, подвижности и качества жизни по сравнению с местным традиционным лечением. Вторичными задачами было определить уменьшение количества принимаемых лекарств и количества болевых участков, а также влияние возраста и пола на результаты.

Пациенты были рандомизированы в контрольную и экспериментальную группы с использованием программы «Quickcalcs». Исследование было слепым: пациенты не знали, к какой группе их отнесли. Осмотр пациентов в начале и в конце проводился физиотерапевтом, отличным от того, кто проводил вмешательство, и который также не знал о назначении пациента. Один и тот же человек проводил все виды терапии как для контрольной, так и для интервенционной группы и не знал об измерениях до вмешательства. Статистик, анализировавший данные, также не знал, к какой группе принадлежал каждый пациент.

Критериями включения были: пациенты с диагнозом WAD II степени (классификация Квебека) в возрасте от 18 до 55 лет, начавшие физиотерапевтическое лечение менее чем за 10 дней до присоединения к исследованию, согласившиеся присоединиться к исследованию и предоставившие информированное согласие. Пациенты, у которых в анамнезе были боли в шее в течение предыдущих трех месяцев (кроме хлыстовой травмы), или с предшествующей историей WAD, или которые ранее получали остеопатическое лечение по поводу WAD, были исключены. Беременные женщины, пациенты, подозреваемые в имитации или преувеличении своих симптомов по финансовым причинам, а также те, у кого возникли трудности с правильным проведением оценки из-за их культурного или языкового барьера, также были исключены. Пациенты, перенесшие в анамнезе операции на грудной клетке, голове или верхних конечностях, диагностированные неврологические заболевания (например, врожденный или диабетический полиневрит или любое неврологическое заболевание), ревматические изменения (например, остеоартрит, артрит, анкилозирующий спондилит и т. д.), пороки развития. или хирургические вмешательства, которые препятствовали правильному проведению оценочного теста и/или противопоказания к применению остеопатического и/или традиционного лечения, также были исключены.

Размер выборки рассчитывался с использованием калькулятора GRANMO, необходимого для основных зависимых переменных, а именно боли (визуально-аналоговая шкала (ВАШ)) и качества жизни (опросник инвалидности при хлыстовой травме (WDQ)18 и индекс инвалидности шеи (NDI))19. Был использован самый высокий из трех рассчитанных размеров выборки (для WAD), при этом в каждой группе требовалось 46 субъектов, чтобы обнаружить разницу в 20 единиц или более, принимая альфа-риск 0,05 и бета-риск 0,2 в двухмерном исследовании. одностороннее сравнение и предполагая общее стандартное отклонение 25, коэффициент корреляции между начальным и окончательным измерением 0,16 и потерю для последующего наблюдения 10%.

Для каждого пациента был создан файл, содержащий его возраст, пол, рост, вес, расу и фармакологическое лечение.

Начальная (PRE) оценка проводилась непосредственно перед началом лечения (день 1), а окончательная (POST) оценка, включающая альгометрию давления, инклинометрию, VAS, NDI и WDQ, проводилась после лечения в течение 21 дня. WDQ был применен снова через 4 недели после завершения лечения посредством телефонного звонка.

Для выполнения инклинометрии использовалось приложение для Android «Клинометр»20,21. Параметры сгибания/разгибания, а также правого и левого шейного бокового сгибания измерялись у пациента сидя, когда его ступни стояли на полу, а колени и бедра находились под углом 90°, при этом использовался бандаж для удержания грудного отдела позвоночника и рук, прикрепленных к остальным во время измерений. были приняты. Вращение шеи вправо и влево измеряли в положении лежа.

Альгометр FPX 25 (Wagner Instruments, Гринвич, Коннектикут, США) использовался для выполнения альгометрии22,23 с двух сторон в двух точках: в средней части переднего края верхней части трапеции в положении сидя и в грудино-ключично-сосцевидной мышце в положении лежа. Кончик среднего или указательного пальца располагался под триггерной точкой, а кончик альгометра - на триггерной точке перпендикулярно ей. Давление повышали постепенно со скоростью 1 кг/см2/с, пока пациент не сообщил об изменении ощущения давления на ощущение боли. В каждой точке выполнялось три измерения с паузой в 30 секунд между каждым измерением и еще 30 секундами перед переходом к другой точке. Рассчитывалось среднее значение трех измерений, выполненных в каждой точке. Экран альгометра располагался лицом к полу, чтобы результаты нельзя было увидеть до завершения измерения.

Первоначальные и окончательные оценки (ДО и ПОСЛЕ) были записаны в форме Google, связанной с каждым пациентом через номер его медицинской карты.

Кроме того, пациент ежедневно заполнял журнал боли с помощью VAS, указывал место боли, используя изображение человеческого тела с передне-задней точки зрения, и записывал все принимаемые лекарства, если это необходимо. Эта информация записывалась дважды в день, утром и вечером, в течение 21 дня.

Физиотерапевт записывал проводимое лечение в документ и, в случае экспериментальной группы, добавлял использованные остеопатические тесты и методы.

Стандартный протокол лечения в реабилитационной службе больницы Сан-Хуан-де-Диос-дель-Альхарафе выглядит следующим образом: 30-минутные сеансы с понедельника по пятницу. Инфракрасное излучение воздействует на шейную область на 15 минут и завершает сеанс попеременным массажем и электрическими токами (ДЭНС) на трапеции в течение 15 минут. Пациенту в первый день дают список упражнений на гибкость для шейного отдела позвоночника, и он выполняет их во время ежедневного инфракрасного лечения. Это лечение контрольной группы.

Экспериментальная группа получала то же лечение, что и контрольная группа, а также одно остеопатическое вмешательство в неделю в течение 21 дня исследования (дни 2, 9 и 16). Каждый сеанс проводился независимо и в день, отличный от мануальной терапии, проводимой в рамках традиционного лечения, чтобы предотвратить возможные взаимодействия, помехи и предвзятости.

Чтобы адаптировать лечение к потребностям каждого пациента, основываясь на его патофизиологии и результатах использованных тестов, было предложено персонализированное остеопатическое вмешательство как часть характеристик прагматического исследования. Прежде чем выбрать методы, физиотерапевт провел остеопатическую оценку, включающую статический/динамический осмотр, пальпацию и другие остеопатические тесты. Наиболее распространенными такими тестами были тест Митчелла, быстрое сканирование, тест на сгибание стоя (Пиедаллю), тест Жилле, тест сфенобазилярного синхондроза (СБС), тест шовной пальпации и тест диафрагмы.

Чаще всего использовались следующие методы: техника сгибания собаки, техника энергии лестничных мышц, регулировка первого ребра Джонса, доверие первому ребру при заднем подвывихе, толчок затылочно-сосцевидного отростка, заднее царапина иглой Сазерленда, декомпрессия SBS, полупрямой толчок в крестец, Крестец Сазерленда, толчок заднего затылочного мыщелка, равновесие SBS.

Статистический анализ проводился с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS) версии 27.0. Для сравнительного внутрисубъектного анализа использовался t-критерий Стьюдента для зависимых переменных (с нормальным распределением) и критерий Уилкоксона для переменных с ненормальным распределением. Аналогично, t-критерий Стьюдента для независимых выборок и U-критерий Манна-Уитни использовались для сравнения результатов для различных зависимых переменных в зависимости от того, было ли их распределение нормальным или нет. Для оценки характеристик выборок из каждой группа. Статистическая значимость: р<0,05.

Были приняты во внимание этические принципы медицинских исследований с участием людей, изложенные в Хельсинкской декларации и ее обновлениях, а также Законе 14/2007 от 3 июля о биомедицинских исследованиях. Это исследование было одобрено Комитетом по этике исследований Университетская больница Вирхен дель Росио (внутренний код: 2015-N-18). Все участники получили информацию до начала исследования и предоставили письменное информированное согласие. Обработка, передача и передача персональных данных участников осуществляется в соответствии с Органическим законом 3/2018 от 5 декабря о защите персональных данных и гарантиях цифровых прав.