De effectiviteit van osteopathische behandeling bij cervicale whiplash.

Tussen 13 januari 2021 en 10 augustus 2022 werd een gecontroleerde gerandomiseerde klinische studie (RCT) uitgevoerd in het ziekenhuis San Juan de Dios del Aljarafe, in Bormujos (Sevilla, Spanje), een regionaal ziekenhuis met een bevolking van 300.000 mensen.

Het hoofddoel van het onderzoek was om te bepalen of de voorgestelde interventie resulteerde in een verbetering in termen van pijn, mobiliteit en kwaliteit van leven, vergeleken met de lokale conventionele behandeling. De secundaire doelstellingen waren het bepalen van de afname van medicatie en het aantal pijnplaatsen, evenals de invloed van leeftijd en geslacht op de bevindingen.

Patiënten werden gerandomiseerd naar de controle- en interventiegroepen met behulp van het "Quickcalcs" -programma. Het onderzoek was geblindeerd: patiënten wisten niet in welke groep ze waren ingedeeld. De patiëntevaluaties aan het begin en het einde werden uitgevoerd door een andere fysiotherapeut dan degene die de interventie uitvoerde, die zich ook niet bewust was van de toewijzing van de patiënt. Dezelfde persoon voerde alle therapieën uit voor zowel de controle- als de interventiegroep en was niet op de hoogte van de metingen vóór de interventie. De statisticus die de gegevens analyseerde, was zich ook niet bewust van de groep waartoe elke patiënt behoorde.

De inclusiecriteria waren: patiënten met de diagnose WAD graad II (Quebec-classificatie), in de leeftijd tussen 18 en 55 jaar, die minder dan 10 dagen vóór deelname aan het onderzoek begonnen met een fysiotherapiebehandeling, en die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek en geïnformeerde toestemming hadden gegeven. Patiënten met een voorgeschiedenis van nekpijn in de voorgaande drie maanden (anders dan de whiplash), of met een voorgeschiedenis van WAD, of die eerder een osteopathische behandeling voor WAD hadden ondergaan, werden uitgesloten. Zwangere vrouwen, patiënten waarvan werd vermoed dat ze om financiële redenen hun symptomen simuleerden of overdrijven, en degenen die moeilijkheden ondervonden bij het correct uitvoeren van de evaluatie vanwege hun cultuur of een taalbarrière, werden ook uitgesloten. Patiënten met een voorgeschiedenis van operaties aan de borst, het hoofd of de bovenste ledematen, patiënten waarbij een neurologische aandoening is vastgesteld (zoals congenitale of diabetische polyneuritis, of welke neurologische aandoening dan ook), reumatische veranderingen (zoals artrose, artritis, spondylitis ankylopoetica, enz.), misvormingen of chirurgische ingrepen die een correcte uitvoering van het evaluatieonderzoek en/of contra-indicaties voor de toepassing van een osteopathische en/of conventionele behandeling in de weg stonden, werden eveneens uitgesloten.

De steekproefgrootte werd berekend met behulp van de GRANMO-calculator die nodig is voor de belangrijkste afhankelijke variabelen, namelijk pijn (visueel analoge schaal (VAS)) en kwaliteit van leven (Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)18 en Neck Disability Index (NDI))19. Er werd gebruik gemaakt van de hoogste van de drie berekende steekproefgroottes (die voor WAD), waarbij in elke groep 46 proefpersonen een verschil van 20 eenheden of meer moesten detecteren, waarbij ze een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van 0,2 accepteerden in een twee-eenheid. eenzijdige vergelijking en uitgaande van een gemeenschappelijke standaarddeviatie van 25, een correlatiecoëfficiënt tussen de initiële en de uiteindelijke meting van 0,16 en een verlies voor follow-up van 10%.

Voor elke patiënt werd een dossier aangemaakt met daarin hun leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, ras en farmacologische behandeling.

De initiële (PRE) evaluatie werd onmiddellijk voorafgaand aan het starten van de behandeling uitgevoerd (dag 1) en de uiteindelijke (POST) evaluatie, waarbij drukalgometrie, inclinometrie, VAS, NDI en WDQ betrokken waren, werd uitgevoerd na de behandeling gedurende 21 dagen. Vier weken na het voltooien van de behandeling werd de WDQ via een telefoontje opnieuw toegepast.

De Android-applicatie "Clinometer" werd gebruikt om hellingshoekmetingen uit te voeren20,21. De parameters flexie/extensie en cervicale laterale flexie naar rechts en links werden gemeten terwijl de patiënt zat, met de voeten op de grond en de knieën en heupen in een hoek van 90 graden. Er werd een band gebruikt om de thoracale wervelkolom en armen aan de rest vast te houden tijdens de metingen. werden genomen. De cervicale rotatie naar rechts en links werd gemeten in rugligging.

Een FPX 25-algometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, VS) werd gebruikt om algometrie bilateraal op twee punten uit te voeren: het middengebied van de voorste rand van de bovenste trapezius bij zitten en de sternocleidomastoideus bij rugligging. De punt van de middel- of wijsvinger werd onder het triggerpunt geplaatst en de punt van de algometer op het triggerpunt loodrecht daarop. De druk werd geleidelijk verhoogd, met een snelheid van 1 kg/cm2/s, totdat de patiënt een verandering rapporteerde van een gevoel van druk naar een gevoel van pijn. Op elk punt werden drie metingen uitgevoerd, met een rusttijd van 30 seconden tussen elke meting en nog eens 30 seconden voordat naar het andere punt werd gegaan. Het gemiddelde van de drie op elk punt uitgevoerde metingen werd berekend. Het algometerscherm werd naar de vloer gericht geplaatst, zodat de resultaten pas zichtbaar waren nadat de meting was voltooid.

De initiële en definitieve (PRE en POST) evaluaties werden vastgelegd in een Google-formulier dat aan elke patiënt was gekoppeld via zijn medisch dossiernummer.

Daarnaast vulde de patiënt dagelijks een pijnlogboek in met behulp van de VAS, gaf de locatie van de pijn aan met behulp van een foto van het menselijk lichaam vanuit een anteroposterieur gezichtspunt, en noteerde eventueel ingenomen medicatie, indien nodig. Deze informatie werd gedurende 21 dagen tweemaal per dag geregistreerd, 's ochtends en 's avonds.

De fysiotherapeut legde de uitgevoerde behandeling vast in een document en voegde bij de experimentele groep de gebruikte osteopathische onderzoeken en technieken toe.

Het standaardbehandelingsprotocol voor de revalidatiedienst in het ziekenhuis San Juan de Dios del Aljarafe is als volgt: sessies van 30 minuten van maandag tot en met vrijdag. Er wordt gedurende 15 minuten infraroodstraling op het cervicale gebied toegepast en de sessie wordt voltooid door afwisselende massage en elektrische stroom (TENS) naar de trapezium gedurende 15 minuten. De patiënt krijgt de eerste dag een lijst met flexibiliteitsoefeningen voor de halswervelkolom en voert deze uit tijdens de dagelijkse infraroodbehandeling. Dit is de behandeling voor de controlegroep.

De experimentele groep kreeg dezelfde behandeling als de controlegroep, samen met één osteopathische interventie per week gedurende de 21 dagen van het onderzoek (dag 2, 9 en 16). Elke sessie werd onafhankelijk en op een andere dag uitgevoerd dan de manuele therapie die werd uitgevoerd als onderdeel van de conventionele behandeling om mogelijke interacties, interferenties en vooroordelen te voorkomen.

Om de behandeling aan te passen aan de behoeften van elke patiënt, op basis van hun pathofysiologie en de bevindingen van de gebruikte tests, werd een gepersonaliseerde osteopathische interventie voorgesteld als onderdeel van de kenmerken van een pragmatische studie. Voordat de technieken werden geselecteerd, voerde de fysiotherapeut een osteopathisch onderzoek uit, bestaande uit een statisch/dynamisch onderzoek, palpatie en andere osteopathische onderzoeken. De meest voorkomende tests waren de Mitchell-test, Quick Scanning, staande flexie- (Piedallu)-test, Gillet-test, sfenobasilar synchondrosis (SBS)-test, hechtingspalpatietest en diafragma-test.

De meest gebruikte technieken waren de hondentechniek bij flexie, de scalene-spierenergietechniek, Jones 'eerste ribaanpassing, eerste ribvertrouwen in posterieure subluxatie, occipitomastoideus stuwkracht, Sutherland's achterste naaldkras, SBS-decompressie, semi-directe stuwkracht voor het heiligbeen, Sutherland's heiligbeen, achterste occipitale condylus stuwkracht, SBS-evenwicht.

De statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versie 27.0. Voor de vergelijkende intra-proefpersoonanalyse werd de Student's t-test gebruikt voor afhankelijke variabelen (die met een normale verdeling) en de Wilcoxon-test voor die met een niet-normale verdeling. Op soortgelijke wijze werden de Student's t-test voor onafhankelijke steekproeven en de Mann-Whitney U-test gebruikt om de resultaten voor de verschillende afhankelijke variabelen te vergelijken, afhankelijk van of de verdeling daarvan normaal was of niet. De chikwadraattest (geslacht als kwalitatieve variabele), Student's t-test voor onafhankelijke steekproeven (variabelen met een normale verdeling) en de Mann-Whitney U-toets (niet-normale verdeling) werden gebruikt om de kenmerken van de steekproeven van elke steekproef te evalueren. groep. Statistische significantie: p<0,05.

Er werd rekening gehouden met de ethische principes voor medisch onderzoek waarbij menselijke proefpersonen zijn opgenomen in de Verklaring van Helsinki en de updates ervan, en Wet 14/2007 van 3 juli betreffende biomedisch onderzoek. Dit onderzoek werd goedgekeurd door de Onderzoeksethische Commissie van de Universitair Ziekenhuis Virgen del Rocío (interne code: 2015-N-18). Alle deelnemers ontvingen voorafgaand aan het onderzoek informatie en gaven schriftelijke geïnformeerde toestemming. De behandeling, communicatie en overdracht van de persoonlijke gegevens van deelnemers is in overeenstemming met organieke wet 3/2018 van 5 december betreffende de bescherming van persoonsgegevens en de garantie van digitale rechten.