Účinnost osteopatické léčby u krčního whiplash.

Kontrolovaná randomizovaná klinická studie (RCT) byla provedena mezi 13. lednem 2021 a 10. srpnem 2022 v nemocnici San Juan de Dios del Aljarafe v Bormujos (Sevilla, Španělsko), regionální nemocnici s 300 000 obyvateli.

Hlavním cílem studie bylo zjistit, zda navrhovaná intervence vedla ke zlepšení bolesti, mobility a kvality života ve srovnání s místní konvenční léčbou. Sekundárními cíli bylo zjistit pokles medikace a počtu bolestivých míst a také vliv věku a pohlaví na nálezy.

Pacienti byli randomizováni do kontrolní a intervenční skupiny pomocí programu „Quickcalcs“. Studie byla zaslepená: pacienti si nebyli vědomi skupiny, do které byli zařazeni. Hodnocení pacientů na začátku a na konci prováděl fyzioterapeut odlišný od toho, který prováděl intervenci, který také nevěděl o přiřazení pacienta. Stejná osoba prováděla všechny terapie pro kontrolní i intervenční skupinu a nevěděla o předintervenčních měřeních. Statistik, který data analyzoval, si také nebyl vědom skupiny, do které každý pacient patřil.

Kritéria zařazení byla: pacienti s diagnózou WAD stupně II (Quebec klasifikace), ve věku mezi 18 a 55 lety, kteří zahájili fyzioterapeutickou léčbu méně než 10 dní před vstupem do studie a kteří souhlasili s připojením ke studii a poskytli informovaný souhlas. Pacienti s anamnézou bolesti šíje v předchozích třech měsících (jiné než šlehání) nebo s předchozí anamnézou WAD, nebo kteří již dříve dostávali osteopatickou léčbu WAD, byli vyloučeni. Vyloučeny byly také těhotné ženy, pacienti, u nichž existuje podezření, že simulují nebo zveličují své symptomy z finančních důvodů, a ti, kteří vykazovali potíže se správným provedením hodnocení kvůli své kultuře nebo jazykové bariéře. Pacienti s anamnézou operace hrudníku, hlavy nebo horní končetiny, pacienti s diagnózou neurologického onemocnění (jako je vrozená nebo diabetická polyneuritida nebo jakýkoli neurologický stav), revmatické změny (jako je osteoartritida, artritida, ankylozující spondylitida atd.), malformace nebo chirurgické zákroky, které bránily správnému provedení hodnotícího testu a/nebo kontraindikace pro aplikaci osteopatické a/nebo konvenční léčby, byly rovněž vyloučeny.

Velikost vzorku byla vypočítána pomocí GRANMO kalkulátoru potřebného pro hlavní závislé proměnné, jmenovitě bolest (vizuální analogová škála (VAS)) a kvalitu života (Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)18 a Neck Disability Index (NDI))19. Byla použita nejvyšší ze tří vypočítaných velikostí vzorku (to pro WAD), přičemž 46 subjektů bylo požadováno v každé skupině, aby detekovalo rozdíl 20 jednotek nebo více, přičemž akceptovalo riziko alfa 0,05 a riziko beta 0,2 ve dvou oboustranné srovnání a za předpokladu společné směrodatné odchylky 25, korelačního koeficientu mezi počátečním a konečným měřením 0,16 a ztráty na sledování 10 %.

Pro každého pacienta byl vytvořen soubor obsahující jeho věk, pohlaví, výšku, váhu, rasu a farmakologickou léčbu.

Počáteční (PRE) hodnocení bylo provedeno bezprostředně před zahájením léčby (den 1) a konečné (POST) hodnocení, zahrnující tlakovou algometrii, inklinometrii, VAS, NDI a WDQ, bylo provedeno po léčbě po dobu 21 dnů. WDQ byl znovu aplikován 4 týdny po dokončení léčby prostřednictvím telefonního hovoru.

K provádění inklinometrie byla použita aplikace pro Android „Clinometer“20,21. Parametry flexe/extenze a pravostranná a levá krční laterální flexe byly měřeny u pacienta vsedě, s nohama na podlaze a koleny a kyčlemi v úhlu 90º a během měření byl použit pás k udržení hrudní páteře a paží připevněných ke zbytku byly odebrány. Pravá a levá krční rotace byla měřena v poloze na zádech.

Algometr FPX 25 (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) byl použit k provedení algometrie22,23 bilaterálně ve dvou bodech: ve střední oblasti předního okraje horního trapézu vsedě a ve sternocleidomastoideu vleže na zádech. Špička prostředníku nebo ukazováčku byla umístěna pod spouštěcí bod a špička algometru na spouštěcí bod kolmo k němu. Tlak byl postupně zvyšován rychlostí 1 kg/cm2/s, dokud pacient nehlásil změnu z pocitu tlaku na pocit bolesti. V každém bodě byla provedena tři měření s dobou odpočinku 30 sekund mezi každým měřením a dalších 30 sekund před přesunem do druhého bodu. Byl vypočten průměr ze tří měření provedených v každém bodě. Obrazovka algometru byla umístěna čelem k podlaze, takže výsledky nebyly vidět, dokud nebylo měření dokončeno.

Počáteční a konečná hodnocení (PRE a POST) byla zaznamenána do formuláře Google propojeného s každým pacientem prostřednictvím čísla jeho lékařského záznamu.

Kromě toho pacient vyplnil denní záznam bolesti pomocí VAS, označil místo bolesti pomocí snímku lidského těla z anteroposteriorního pohledu a v případě potřeby zaznamenal všechny užívané léky. Tyto informace byly zaznamenávány dvakrát denně, ráno a večer, po dobu 21 dnů.

Fyzioterapeut zaznamenal podanou léčbu do dokumentu a v případě experimentální skupiny doplnil použité osteopatické testy a techniky.

Standardní léčebný protokol pro rehabilitační službu v nemocnici San Juan de Dios del Aljarafe je následující: 30minutová sezení od pondělí do pátku. Infračervené záření je aplikováno na cervikální oblast po dobu 15 minut a relace je ukončena střídavou masáží a elektrickými proudy (TENS) do trapézů po dobu 15 minut. Pacient dostane první den seznam cviků na flexibilitu krční páteře a provádí je během denního infračerveného ošetření. Toto je léčba pro kontrolní skupinu.

Experimentální skupina dostávala stejnou léčbu jako kontrolní skupina spolu s jednou osteopatickou intervencí týdně po dobu 21 dnů studie (2., 9. a 16. den). Každé sezení bylo provedeno nezávisle a v jiný den než manuální terapie prováděná v rámci konvenční léčby, aby se předešlo možným interakcím, interferencím a zkreslení.

Za účelem přizpůsobení léčby potřebám každého pacienta na základě jeho patofyziologie a výsledků použitých testů byla v rámci charakteristik pragmatické studie navržena personalizovaná osteopatická intervence. Před výběrem technik provedl fyzioterapeut osteopatické posouzení zahrnující statickou/dynamickou kontrolu a palpaci a další osteopatické testy. Nejběžnějšími takovými testy byly Mitchellův test, Quick Scanning, test flexe ve stoje (Piedallu) test, Gilletův test, test sfenobazilární synchondrózy (SBS), test suturální palpace a test bránice.

Nejčastěji používané techniky byly psí technika ve flexi, technika scalene svalové energie, Jonesova první úprava žeber, první důvěra žeber v zadní subluxaci, occipitomastoidní tah, Sutherlandův zadní jehlový scratch, SBS dekomprese, polopřímý tah na křížovou kost, Sutherlandova křížová kost, tah zadního okcipitálního kondylu, SBS ekvilibrace.

Statistická analýza byla provedena pomocí Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) verze 27.0. Pro srovnávací vnitrosubjektovou analýzu byl použit Studentův t-test pro závislé proměnné (ty s normální distribucí) a Wilcoxonův test pro ty s nenormální distribucí. Podobně Studentův t-test pro nezávislé vzorky a Mann-Whitney U test byly použity k porovnání výsledků pro různé závislé proměnné v závislosti na tom, zda jejich distribuce byla normální nebo ne. K vyhodnocení charakteristik vzorků z každého byly použity chí-kvadrát test (pohlaví jako kvalitativní proměnná), Studentův t-test pro nezávislé vzorky (proměnné s normálním rozdělením) a Mann-Whitney U test (nenormální rozdělení). skupina. Statistická významnost: p<0,05.

Byly zohledněny etické zásady pro lékařský výzkum zahrnující lidské subjekty uvedené v Helsinské deklaraci a jejích aktualizacích a zákonu 14/2007 ze dne 3. července o biomedicínském výzkumu. Tato studie byla schválena Etickou komisí pro výzkum při Fakultní nemocnice Virgen del Rocío (interní kód: 2015-N-18). Všichni účastníci obdrželi informace před studií a poskytli písemný informovaný souhlas. Zacházení, komunikace a předávání osobních údajů účastníků je v souladu s ústavním zákonem 3/2018 ze dne 5. prosince o ochraně osobních údajů a zaručení digitálních práv.