Effektiviteten av osteopatisk behandling i cervical whiplash.

En kontrollert randomisert klinisk studie (RCT) ble utført mellom 13. januar 2021 og 10. august 2022 ved sykehuset San Juan de Dios del Aljarafe, i Bormujos (Sevilla, Spania), et regionalt sykehus som dekker en befolkning på 300 000.

Hovedformålet med studien var å finne ut om intervensjonen som ble foreslått resulterte i en forbedring, med hensyn til smerte, mobilitet og livskvalitet, sammenlignet med den lokale konvensjonelle behandlingen. De sekundære målene var å bestemme reduksjonen i medisinering og antall smertesteder, samt påvirkning av alder og kjønn på funnene.

Pasientene ble randomisert til kontroll- og intervensjonsgruppene ved hjelp av "Quickcalcs"-programmet. Studien ble blindet: Pasienter var uvitende om gruppen de hadde blitt tildelt. Pasientevalueringer ved start og slutt ble utført av en annen fysioterapeut enn den som utførte intervensjonen, som heller ikke var klar over pasientoppdraget. Den samme personen utførte alle terapier for både kontroll- og intervensjonsgruppen og var uvitende om målingene før intervensjon. Statistikeren som analyserte dataene var heller ikke klar over hvilken gruppe hver pasient tilhørte.

Inklusjonskriteriene var: pasienter diagnostisert med WAD grad II (Quebec-klassifisering), i alderen mellom 18 og 55 år, som startet fysioterapibehandling mindre enn 10 dager før de ble med i studien, og som gikk med på å delta i studien og ga informert samtykke. Pasienter med en historie med nakkesmerter de siste tre månedene (annet enn whiplash), eller med en tidligere historie med WAD, eller som tidligere hadde fått osteopatisk behandling for WAD, ble ekskludert. Gravide kvinner, pasienter som mistenkes å simulere eller overdrive symptomene sine av økonomiske årsaker, og de som hadde vanskeligheter med å gjennomføre evalueringen riktig på grunn av sin kultur eller en språkbarriere, ble også ekskludert. Pasienter med en historie med bryst-, hode- eller øvre ekstremitetsoperasjoner, de som er diagnostisert med en nevrologisk tilstand (som medfødt eller diabetisk polyneuritt, eller en hvilken som helst nevrologisk tilstand), revmatiske endringer (som slitasjegikt, leddgikt, ankyloserende spondylitt, etc.), misdannelser eller kirurgiske inngrep som forhindret korrekt gjennomføring av evalueringstesten og/eller kontraindikasjoner for bruk av osteopatisk og/eller konvensjonell behandling, ble også ekskludert.

Prøvestørrelsen ble beregnet ved å bruke GRANMO-kalkulatoren som kreves for de viktigste avhengige variablene, nemlig smerte (visuell analog skala (VAS)) og livskvalitet (Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)18 og Neck Disability Index (NDI))19. Den høyeste av de tre utvalgsstørrelsene som ble beregnet (det for WAD) ble brukt, med 46 forsøkspersoner i hver gruppe for å oppdage en forskjell på 20 enheter eller mer, og aksepterte en alfarisiko på 0,05 og en betarisiko på 0,2 i en to- sidelig sammenligning og forutsatt et vanlig standardavvik på 25, en korrelasjonskoeffisient mellom initial og endelig måling på 0,16 og tap til oppfølging på 10 %.

En fil ble laget for hver pasient som inneholder deres alder, kjønn, høyde, vekt, rase og farmakologisk behandling.

Den første (PRE) evalueringen ble utført rett før behandlingsstart (dag 1) og den endelige (POST) evalueringen, som involverer trykkalgoritme, inklinometri, VAS, NDI og WDQ, ble utført etter behandling i 21 dager. WDQ ble brukt igjen 4 uker etter fullført behandling ved hjelp av en telefonsamtale.

Android-applikasjonen "Clinometer" ble brukt til å utføre inklinometri20,21. Parametrene fleksjon/ekstensjon og høyre og venstre cervikal lateral fleksjon ble målt med pasienten sittende, med føttene på gulvet og knærne og hoftene i 90º, og et bånd ble brukt for å opprettholde brystryggraden og armene festet til resten under målingene. ble tatt. Høyre og venstre cervikal rotasjon ble målt i liggende stilling.

Et FPX 25 algometer (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) ble brukt til å utføre algometri22,23 bilateralt på to punkter: midtregionen av den fremre kanten av øvre trapezius når du sitter og sternocleidomastoid når den ligger på ryggen. Spissen av lang- eller pekefingeren ble plassert under triggerpunktet og spissen av algometeret på triggerpunktet vinkelrett på det. Trykket ble økt gradvis, med en hastighet på 1 kg/cm2/s, inntil pasienten rapporterte en endring fra en trykkfølelse til en smertefølelse. Tre målinger ble utført på hvert punkt, med en hviletid på 30 sekunder mellom hver måling, og ytterligere 30 sekunder før man flyttet til det andre punktet. Gjennomsnittet av de tre målingene utført ved hvert punkt ble beregnet. Algometerskjermen ble plassert mot gulvet slik at resultatene ikke kunne sees før målingen var fullført.

De første og siste (PRE og POST) evalueringene ble registrert i et Google-skjema knyttet til hver pasient ved hjelp av journalnummeret.

I tillegg fullførte pasienten en daglig smertelogg ved hjelp av VAS, indikerte plasseringen av smerten ved hjelp av et bilde av menneskekroppen fra et anteroposteriort synspunkt, og registrerte eventuelle medisiner som ble tatt, om nødvendig. Denne informasjonen ble registrert to ganger daglig, morgen og kveld, i 21 dager.

Fysioterapeuten registrerte behandlingen som ble gitt i et dokument, og for forsøksgruppen la til osteopatiske tester og teknikker som ble brukt.

Standard behandlingsprotokoll for rehabiliteringstjenesten ved sykehuset San Juan de Dios del Aljarafe er som følger: 30-minutters økter fra mandag til fredag. Infrarød stråling påføres livmorhalsen i 15 minutter og økten fullføres med vekslende massasje og elektriske strømmer (TENS) til trapesene i 15 minutter. Pasienten får en liste over fleksibilitetsøvelser for cervikal ryggraden den første dagen og utfører dem under den daglige infrarøde behandlingen. Dette er behandlingen for kontrollgruppen.

Eksperimentgruppen fikk samme behandling som kontrollgruppen sammen med én osteopatisk intervensjon per uke i de 21 dagene av studien (dag 2, 9 og 16). Hver økt ble utført uavhengig og på en annen dag enn den manuelle terapien utført som en del av den konvensjonelle behandlingen for å forhindre mulige interaksjoner, forstyrrelser og skjevheter.

For å tilpasse behandlingen til behovene til hver enkelt pasient, basert på deres patofysiologi og funnene fra testene som ble brukt, ble en personlig osteopatisk intervensjon foreslått som en del av egenskapene til en pragmatisk studie. Før valget av teknikkene utførte fysioterapeuten en osteopatisk vurdering med statisk/dynamisk inspeksjon og palpasjon og andre osteopatiske tester. De vanligste slike testene var Mitchell-testen, Quick Scanning, stående fleksjon (Piedallu) test, Gillet test, sphenobasilar synchondrosis (SBS) test, sutural palpasjonstest og diafragma test.

Teknikkene som ble brukt oftest var hundeteknikken i fleksjon, scalene muskelenergiteknikk, Jones' første ribbeinjustering, første ribbeinstillit i posterior subluksasjon, occipitomastoid thrust, Sutherlands posterior needle-scratch, SBS dekompresjon, semi-direkte thrust for sacrum, Sutherlands sacrum, posterior occipital condyle thrust, SBS-ekvilibrering.

Den statistiske analysen ble utført ved bruk av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) versjon 27.0. For den komparative intra-subjektanalysen ble Students t-test brukt for avhengige variabler (de med normalfordeling) og Wilcoxons test for de med ikke-normalfordeling. Tilsvarende ble Students t-test for uavhengige prøver og Mann-Whitney U-testen brukt for å sammenligne resultatene for de ulike avhengige variablene, avhengig av om fordelingen av disse var normal eller ikke. Kjikvadrattesten (kjønn som kvalitativ variabel), Students t-test for uavhengige utvalg (variabler med normalfordeling) og Mann-Whitney U-testen (ikke-normalfordeling) ble brukt til å evaluere egenskapene til prøvene fra hver gruppe. Statistisk signifikans: p<0,05.

De etiske prinsippene for medisinsk forskning som involverer mennesker som er angitt i Helsinki-erklæringen, og dens oppdateringer, og lov 14/2007, av 3. juli, om biomedisinsk forskning, ble tatt i betraktning. Denne utprøvingen ble godkjent av forskningsetisk komité i Virgen del Rocío universitetssykehus (intern kode: 2015-N-18). Alle deltakerne mottok informasjon før studien og ga skriftlig informert samtykke. Behandling, kommunikasjon og overføring av deltakernes personopplysninger er i samsvar med organisk lov 3/2018, av 05. desember, om beskyttelse av personopplysninger og garanti for digitale rettigheter.