경추 편타증의 정골요법 치료의 효과.

통제된 무작위 임상 시험(RCT)은 2021년 1월 13일부터 2022년 8월 10일까지 300,000명의 인구를 대상으로 하는 지역 병원인 보르무호스(스페인 세비야)에 있는 산 후안 데 디오스 델 알하라페 병원에서 수행되었습니다.

연구의 주요 목적은 제안된 중재가 국소 기존 치료법과 비교하여 통증, 이동성 및 삶의 질 측면에서 개선을 가져왔는지 확인하는 것이었습니다. 2차 목표는 약물 투여량 감소, 통증 부위 수, 연령과 성별이 결과에 미치는 영향을 확인하는 것이었습니다.

환자들은 "Quickcalcs" 프로그램을 사용하여 대조군과 중재 그룹으로 무작위 배정되었습니다. 이 연구는 눈이 멀었습니다. 환자들은 자신이 배정된 그룹을 알지 못했습니다. 시작과 끝의 환자 평가는 중재를 수행한 사람과 다른 물리치료사가 수행했으며, 그 사람도 환자 배정을 알지 못했습니다. 동일한 사람이 대조군과 중재군 모두에 대해 모든 치료를 수행했으며 중재 전 측정값을 알지 못했습니다. 데이터를 분석한 통계학자도 각 환자가 속한 그룹을 알지 못했습니다.

포함 기준은 다음과 같습니다: WAD 등급 II(퀘벡 분류)로 진단받은 18세에서 55세 사이의 환자로서 시험 참여 전 10일 이내에 물리 치료 치료를 시작했으며 시험 참여에 동의하고 사전 동의를 제공한 환자입니다. 지난 3개월 동안 목 통증 병력이 있거나(경추 골절 제외), 이전에 WAD 병력이 있거나, 이전에 WAD에 대한 정골요법 치료를 받은 환자는 제외되었습니다. 임산부, 금전적인 이유로 자신의 증상을 가장하거나 과장하는 것으로 의심되는 환자, 문화나 언어 장벽으로 인해 정확한 평가가 어려운 환자도 제외하였다. 흉부, 머리 또는 상지 수술의 병력이 있는 환자, 신경학적 질환(예: 선천성 또는 당뇨병성 다발신경염 또는 기타 신경학적 질환), 류마티스 변형(예: 골관절염, 관절염, 강직성 척추염 등), 기형으로 진단된 환자 또는 평가 테스트의 올바른 수행을 방해하는 외과적 개입 및/또는 정골요법 및/또는 기존 치료 적용에 대한 금기 사항도 제외되었습니다.

표본 크기는 주요 종속 변수인 통증(VAS(시각 아날로그 척도))과 삶의 질(WDQ(목뼈 장애 설문지)18 및 NDI(목 장애 지수)19)에 필요한 GRANMO 계산기를 사용하여 계산되었습니다. 계산된 세 가지 표본 크기(WAD의 경우) 중 가장 높은 표본이 사용되었으며, 각 그룹에서 46명의 피험자가 20단위 이상의 차이를 탐지해야 했으며 두 그룹에서 알파 위험 0.05와 베타 위험 0.2를 허용했습니다. 측면 비교를 통해 공통 표준 편차를 25로 가정하고, 초기 측정과 최종 측정 사이의 상관 계수는 0.16, 추적 손실은 10%로 가정했습니다.

각 환자의 나이, 성별, 키, 체중, 인종 및 약물 치료를 포함하는 파일이 생성되었습니다.

초기(PRE) 평가는 치료 시작(1일) 직전에 수행되었으며 압력 측량법, 경사계, VAS, NDI 및 WDQ를 포함하는 최종(POST) 평가는 치료 후 21일 동안 수행되었습니다. 치료 종료 후 4주째에 전화통화를 통해 WDQ를 다시 적용하였다.

경사계20,21를 수행하는 데 안드로이드 애플리케이션 "Clinometer"가 사용되었습니다. 굴곡/신전 및 좌우 경추 외측 굴곡 지표는 환자가 바닥에 발을 대고 무릎과 엉덩이를 90°로 유지한 채 앉은 상태에서 측정되었으며, 측정하는 동안 흉추와 팔이 나머지 부분에 부착된 상태를 유지하기 위해 밴드를 사용했습니다. 촬영되었습니다. 오른쪽 및 왼쪽 경추 회전은 바로 누운 자세에서 측정되었습니다.

FPX 25 측각계(Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA)를 사용하여 앉았을 때 상부 승모근의 앞쪽 가장자리의 중간 영역과 누웠을 때 흉쇄유돌근의 두 지점에서 양측으로 측량을 수행했습니다. 중지 또는 집게손가락 끝을 통증유발점 아래에 놓고 측지계 끝을 통증유발점에 수직으로 놓습니다. 환자가 압박감에서 통증으로 변화할 때까지 압력을 1kg/cm2/s의 속도로 점진적으로 증가시켰습니다. 각 지점에서 세 번의 측정을 수행했으며 각 측정 사이에 30초의 휴식 시간을 두고 다른 지점으로 이동하기 전에 추가로 30초를 가졌습니다. 각 지점에서 수행된 세 가지 측정의 평균을 계산했습니다. 측량계 스크린은 측정이 완료될 때까지 결과를 볼 수 없도록 바닥을 향하도록 배치되었습니다.

초기 및 최종(PRE 및 POST) 평가는 의료 기록 번호를 통해 각 환자와 연결된 Google 양식에 기록되었습니다.

또한 환자는 VAS를 이용하여 일일 통증일지를 작성하였고, 전후 시점의 인체사진을 이용하여 통증의 위치를 ​​표시하였으며, 필요에 따라 복용한 약을 기록하였다. 이 정보는 21일 동안 아침, 저녁으로 하루 2회 기록되었습니다.

물리치료사는 투여된 치료를 문서에 기록했고, 실험군의 경우에는 사용된 정골의학 테스트와 기술을 추가했습니다.

San Juan de Dios del Aljarafe 병원의 재활 서비스에 대한 표준 치료 프로토콜은 다음과 같습니다: 월요일부터 금요일까지 30분 세션. 적외선 방사선을 경추 부위에 15분 동안 적용하고 15분 동안 승모근에 전류(TENS)와 마사지를 교대로 가하여 세션을 완료합니다. 환자에게 첫날 경추 유연성 운동 목록을 제공하고 매일 적외선 치료 중에 이를 수행합니다. 이는 대조군에 대한 치료입니다.

실험군은 연구 21일(2일, 9일, 16일) 동안 대조군과 동일한 치료와 주당 1회의 정골요법을 받았습니다. 각 세션은 가능한 상호 작용, 간섭 및 편견을 방지하기 위해 기존 치료의 일부로 수행된 수동 치료와 다른 날 독립적으로 수행되었습니다.

각 환자의 병태생리학 및 사용된 검사 결과를 바탕으로 각 환자의 필요에 맞게 치료를 조정하기 위해 실용적인 연구의 특성의 일부로 개인별 정골의학 중재가 제안되었습니다. 기술을 선택하기 전에 물리치료사는 정적/동적 검사, 촉진 및 기타 정골의학 테스트를 포함하는 정골의학 평가를 수행했습니다. 가장 흔한 검사로는 Mitchell 검사, Quick Scanning, 기립 굴곡(Piedallu) 검사, Gillet 검사, sphenobasilar synchondrosis(SBS) 검사, 봉합 촉진 검사 및 횡경막 검사 등이 있습니다.

가장 많이 사용된 기술은 굴곡에서의 도그 테크닉, 스칼린 근육 에너지 테크닉, 존스의 첫 번째 갈비뼈 조정, 후방 아탈구에서의 첫 번째 갈비뼈 신뢰, 후두유돌근 추력, 서덜랜드의 후방 바늘 긁기, SBS 감압, 천골에 대한 반직접 추력, 서덜랜드 천골, 후두엽 후두과 추력, SBS 평형.

통계 분석은 SPSS(Statistical Package for the Social Sciences) 버전 27.0을 사용하여 수행되었습니다. 비교 대상 내 분석을 위해 종속변수(정규 분포를 갖는 변수)에 대해서는 Student's t-test를 사용하였고, 비정규 분포를 갖는 변수에 대해서는 Wilcoxon's test를 사용하였다. 마찬가지로 독립표본에 대한 Student's t-test와 Mann-Whitney U test를 사용하여 다양한 종속변수의 분포가 정규분포인지 아닌지에 따른 결과를 비교하였다. 카이제곱 검정(정성변수로서의 성별), 독립 표본에 대한 스튜던트 t-검정(정규 분포를 갖는 변수) 및 Mann-Whitney U 검정(비정규 분포)을 사용하여 각 표본의 특성을 평가했습니다. 그룹. 통계적 유의성: p<0.05.

헬싱키 선언과 그 업데이트, 그리고 7월 3일자 생물의학 연구에 관한 법률 14/2007에 명시된 인간 피험자를 대상으로 하는 의학 연구에 대한 윤리적 원칙이 고려되었습니다. 이 시험은 헬싱키 연구 윤리 위원회의 승인을 받았습니다. 비르겐 델 로시오 대학병원(내부 코드: 2015-N-18) 모든 참가자는 연구 전에 정보를 받았으며 서면 동의서를 제공했습니다. 참가자의 개인 데이터 처리, 전달 및 전송은 개인 데이터 보호 및 디지털 권리 보장에 관한 12월 5일자 기본법 3/2018에 따라 이루어집니다.