L'efficacité du traitement ostéopathique du coup du lapin cervical.

Un essai clinique randomisé contrôlé (ECR) a été réalisé entre le 13 janvier 2021 et le 10 août 2022 à l'hôpital San Juan de Dios del Aljarafe, à Bormujos (Séville, Espagne), un hôpital régional couvrant une population de 300 000 habitants.

L'objectif principal de l'étude était de déterminer si l'intervention proposée entraînait une amélioration, en termes de douleur, de mobilité et de qualité de vie, par rapport au traitement local conventionnel. Les objectifs secondaires étaient de déterminer la diminution de la médication et du nombre de foyers douloureux, ainsi que l'influence de l'âge et du sexe sur les résultats.

Les patients ont été randomisés dans les groupes témoin et d'intervention à l'aide du programme « Quickcalcs ». L'étude était en aveugle : les patients ne connaissaient pas le groupe auquel ils avaient été affectés. Les évaluations des patients au début et à la fin ont été effectuées par un physiothérapeute différent de celui effectuant l'intervention, qui ignorait également l'affectation du patient. La même personne a effectué toutes les thérapies pour les groupes témoin et d'intervention et n'était pas au courant des mesures pré-intervention. Le statisticien qui a analysé les données ignorait également à quel groupe appartenait chaque patient.

Les critères d'inclusion étaient les suivants : patients diagnostiqués avec un WAD grade II (classification du Québec), âgés de 18 à 55 ans, ayant débuté un traitement de physiothérapie moins de 10 jours avant de rejoindre l'essai, et ayant accepté de se joindre à l'essai et donné leur consentement éclairé. Les patients ayant des antécédents de douleurs cervicales au cours des trois mois précédents (autres que le coup du lapin), ou ayant des antécédents de WAD, ou ayant déjà reçu un traitement ostéopathique pour WAD, ont été exclus. Les femmes enceintes, les patients soupçonnés de simuler ou d'exagérer leurs symptômes pour des raisons financières et ceux qui présentaient des difficultés à réaliser correctement l'évaluation en raison de leur culture ou d'une barrière linguistique ont également été exclus. Patients ayant des antécédents de chirurgie thoracique, crânienne ou des membres supérieurs, ceux diagnostiqués avec une affection neurologique (telle qu'une polynévrite congénitale ou diabétique, ou toute affection neurologique), des altérations rhumatismales (telles qu'arthrose, arthrite, spondylarthrite ankylosante, etc.), des malformations ou les interventions chirurgicales empêchant le bon déroulement du test d'évaluation et/ou les contre-indications à l'application d'un traitement ostéopathique et/ou conventionnel, ont également été exclues.

La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du calculateur GRANMO requis pour les principales variables dépendantes, à savoir la douleur (échelle visuelle analogique (EVA)) et la qualité de vie (Whiplash Disability Questionnaire (WDQ)18 et Neck Disability Index (NDI))19. La plus grande des trois tailles d'échantillon calculées (celle pour WAD) a été utilisée, avec 46 sujets devant détecter une différence de 20 unités ou plus dans chaque groupe, acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta de 0,2 dans un groupe de deux. comparaison latérale et en supposant un écart type commun de 25, un coefficient de corrélation entre la mesure initiale et finale de 0,16 et une perte de suivi de 10 %.

Un dossier a été créé pour chaque patient contenant son âge, son sexe, sa taille, son poids, sa race et son traitement pharmacologique.

L'évaluation initiale (PRE) a été réalisée immédiatement avant le début du traitement (jour 1) et l'évaluation finale (POST), impliquant l'algométrie de pression, l'inclinométrie, l'EVA, le NDI et le WDQ, a été réalisée après 21 jours de traitement. Le WDQ a été appliqué à nouveau 4 semaines après la fin du traitement au moyen d'un appel téléphonique.

L'application Android « Clinometer » a été utilisée pour réaliser l'inclinométrie20,21. Les paramètres de flexion/extension et de flexion latérale cervicale droite et gauche ont été mesurés avec le patient assis, les pieds au sol et les genoux et les hanches à 90º, et une bande a été utilisée pour maintenir la colonne thoracique et les bras attachés au reste pendant les mesures. ont été prises. Les rotations cervicales droite et gauche ont été mesurées en position couchée.

Un algomètre FPX 25 (Wagner Instruments, Greenwich, CT, USA) a été utilisé pour effectuer une algométrie bilatérale22,23 en deux points : la région médiane du bord antérieur du trapèze supérieur en position assise et le sternocléidomastoïdien en décubitus dorsal. Le bout du majeur ou de l'index était placé sous le point de déclenchement et le bout de l'algomètre sur le point de déclenchement perpendiculairement à celui-ci. La pression a été augmentée progressivement, à raison de 1 kg/cm2/s, jusqu'à ce que le patient signale un changement d'une sensation de pression à une sensation de douleur. Trois mesures ont été effectuées en chaque point, avec un temps de repos de 30 secondes entre chaque mesure, et 30 secondes supplémentaires avant de passer à l'autre point. La moyenne des trois mesures effectuées en chaque point a été calculée. L'écran de l'algomètre a été placé face au sol afin que les résultats ne puissent être vus tant que la mesure n'est pas terminée.

Les évaluations initiales et finales (PRE et POST) ont été enregistrées dans un formulaire Google lié à chaque patient via son numéro de dossier médical.

De plus, le patient a rempli un journal quotidien de la douleur à l'aide du EVA, a indiqué l'emplacement de la douleur à l'aide d'une image du corps humain d'un point de vue antéropostérieur et a enregistré tout médicament pris, si nécessaire. Ces informations ont été enregistrées deux fois par jour, matin et soir, pendant 21 jours.

Le physiothérapeute a consigné le traitement administré dans un document et, dans le cas du groupe expérimental, a ajouté les tests et techniques ostéopathiques utilisés.

Le protocole de traitement standard du service de réadaptation de l'hôpital San Juan de Dios del Aljarafe est le suivant : séances de 30 minutes du lundi au vendredi. Un rayonnement infrarouge est appliqué sur la région cervicale pendant 15 minutes et la séance est complétée par une alternance de massage et de courants électriques (TENS) sur les trapèzes pendant 15 minutes. Le patient reçoit le premier jour une liste d'exercices de flexibilité de la colonne cervicale et les exécute pendant le traitement infrarouge quotidien. C'est le traitement pour le groupe témoin.

Le groupe expérimental a reçu le même traitement que le groupe témoin ainsi qu'une intervention ostéopathique par semaine pendant les 21 jours de l'étude (jours 2, 9 et 16). Chaque séance a été réalisée indépendamment et à un jour différent de la thérapie manuelle réalisée dans le cadre du traitement conventionnel afin d'éviter d'éventuelles interactions, interférences et biais.

Afin d'ajuster le traitement aux besoins de chaque patient, en fonction de sa physiopathologie et des résultats des tests utilisés, une intervention ostéopathique personnalisée a été proposée dans le cadre des caractéristiques d'une étude pragmatique. Avant de sélectionner les techniques, le physiothérapeute a effectué une évaluation ostéopathique comprenant une inspection statique/dynamique et une palpation ainsi que d'autres tests ostéopathiques. Les tests de ce type les plus courants étaient le test de Mitchell, le Quick Scanning, le test de flexion debout (Piedallu), le test de Gillet, le test de synchondrose sphénobasilaire (SBS), le test de palpation suturale et le test du diaphragme.

Les techniques utilisées le plus souvent étaient la technique du chien en flexion, la technique d'énergie musculaire scalène, l'ajustement de la première côte de Jones, la confiance de la première côte en subluxation postérieure, la poussée occipito-mastoïdienne, l'aiguille-grattage postérieur de Sutherland, la décompression SBS, la poussée semi-directe pour le sacrum, Sacrum de Sutherland, poussée du condyle occipital postérieur, équilibrage SBS.

L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 27.0. Pour l'analyse comparative intra-sujet, le test t de Student a été utilisé pour les variables dépendantes (celles ayant une distribution normale) et le test de Wilcoxon pour celles ayant une distribution non normale. De même, le test t de Student pour échantillons indépendants et le test U de Mann-Whitney ont été utilisés pour comparer les résultats des différentes variables dépendantes, selon que leur distribution était normale ou non. Le test du chi carré (sexe comme variable qualitative), le test t de Student pour échantillons indépendants (variables avec une distribution normale) et le test U de Mann-Whitney (distribution non normale) ont été utilisés pour évaluer les caractéristiques des échantillons de chaque groupe. Signification statistique : p<0,05.

Les principes éthiques de la recherche médicale impliquant des sujets humains, énoncés dans la Déclaration d'Helsinki et ses mises à jour, ainsi que dans la loi 14/2007 du 3 juillet sur la recherche biomédicale, ont été pris en considération. Cet essai a été approuvé par le Comité d'éthique de la recherche du Hôpital universitaire Virgen del Rocío (code interne : 2015-N-18). Tous les participants ont reçu des informations avant l'étude et ont fourni un consentement éclairé écrit. Le traitement, la communication et le transfert des données personnelles des participants sont conformes à la loi organique 3/2018 du 5 décembre relative à la protection des données personnelles et à la garantie des droits numériques.