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向路易斯安那州学校传播青少年肥胖预防干预措施 (ProudMe)

2024年3月21日 更新者:Louisiana State University and A&M College
该项目旨在测试名为 ProudMe 的青少年肥胖预防干预措施的有效性和实施情况。 该研究招募了来自 12 所中学的 480 名青少年(随机分为 6 所 ProudMe 学校和 6 所候补对照学校),并期望观察到与对照组相比,ProudMe 组的肥胖预防行为和体重状况有所改善。 调查人员还从 6 所​​ ProudMe 学校的 24 名学校实施者那里收集了混合方法数据,并期望在可管理的时间和财务成本下观察到适当水平的适应性、保真度、覆盖面、渗透率和可持续性。

研究概览

详细说明

这项位于路易斯安那州的为期 12 周的多层次、多组成部分的生态干预措施被称为利用数字辅助运动和饮食预防肥胖 (ProudMe)。 在可靠的理论和先前工作的指导下,该项目涉及多名训练有素的学生研究人员来解决两个具体目标。

目标 1:测试 ProudMe 干预措施在路易斯安那州中学的有效性。 根据功效分析(80% 的统计功效),该研究招募了来自 12 所中学的 480 名青少年(集群随机分为 6 所 ProudMe 学校和 6 所候补名单对照学校)。 使用经过验证的仪器和程序从所有青少年参与者收集有关肥胖预防行为(即体力活动、基于屏幕的久坐行为、饮食行为)和体重状况(即体重指数 z 评分、腰围)的定量数据。 研究人员假设,在控制多个生态水平的社会人口因素后,多层次建模分析显示,与腰围列表对照组相比,ProudMe 组的肥胖预防行为和体重状况有所改善。

目标 2:测试 ProudMe 干预措施在路易斯安那州中学的实施结果。 调查人员从 6 所​​ ProudMe 学校的 24 名学校实施者(即教师、管理人员和工作人员)、96 名青少年和 96 名家长收集了混合方法数据,以获取适应和实施指标。 研究人员评估实施的三个阶段(早期、中期、晚期)所做的调整(即什么、在什么水平、何时、如何、为什么、由谁以及对干预的影响)。 此外,调查人员还评估实施早期、中期和后期阶段的覆盖范围、保真度、渗透率、可持续性和实施成本。 调查人员期望 ProudMe 学校能够在时间和财务成本可控的情况下,表现出适当水平的适应性、保真度、影响力、渗透力和可持续性。

该项目以之前资助的工作(例如,R21HD090513,PI:陈博士)为基础,由强大的协作性跨学科团队领导,团队成员包括来自运动学、发展心理学、营养学、儿童肥胖症、计算机科学、统计学和实施科学的专家。 该项目显着增强了路易斯安那州立大学 (LSU) 的研究环境,该大学是一所主要为本科生服务的机构,但美国国立卫生研究院 (NIH) 的资助不足。 该项目为渴望在生物医学和健康领域寻求高等教育或职业的路易斯安那州立大学学生创造了独特的机会。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

480

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、美国、70803
        • LSU Pedagogical Kinesiology Lab

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 参与学校的六年级、七年级或八年级学生。
  • 学生经家长同意和儿童同意。

排除标准:

  • 就读 6 年级、7 年级或 8 年级以外年级的学生
  • 非参与学校的学生。
  • 未经家长同意和儿童同意的学生。
  • 学生没有足够的身体活动准备。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:为我骄傲
ProudMe条件涉及三个关键组成部分:(a)人工智能(AI)辅助行为管理系统(即ProudMe Tech),(b)ProudMe体育/健康教育(PE)和午餐室改革(ProudMe Cafeteria),(c)定制实施培训(ProudMe Training)。

ProudMe Tech:定期人机交互(每周 3-5 次),在人工智能反馈的协助下进行 SMART 目标设定、行为监控和自我反思。

ProudMe 体育 [PE]:12 节课程,用于获取知识、技能和性格,以改善身体活动、饮食、基于屏幕的久坐行为。

ProudMe 自助餐厅:有目的地推动学校自助餐厅的政策和环境变化(识别优势和劣势领域;设定目标和行动计划;做出改变以提高智能餐厅记分卡评估的分数)。

ProudMe 培训:4 小时实施培训 + 定期检查和支持(通过激励性访谈技巧)

有源比较器:候补名单控制
候补名单控制包括(a)定期体育/健康教育和午餐,(b)关于优质体育/健康教育、健康饮食和足部环境重要性的专业发展培训。 不涉及AI辅助行为管理系统。
候补名单控制包括(a)定期体育/健康教育和午餐,(b)关于优质体育/健康教育、健康饮食和足部环境的整体重要性的专业发展培训。 不涉及AI辅助行为管理系统。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
身体活动:NHANES 身体活动回忆问题、休闲时间锻炼问卷、ActiGraph 加速度计
大体时间:12周
自我报告的屏幕时间
12周
检测时间
大体时间:12周
屏幕时间调查问卷
12周
饮食环境
大体时间:12周
家长报告的食物频率问卷
12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
体重指数 z 得分
大体时间:12周
体重指数 (BMI) z 分数和 BMI 分数按体重和身高换算。 使用经过校准的 Seca Model 770 秤测量体重,精确到 0.1kg。 原始 BMI 分数根据身高和体重计算如下:BMI (kg/m2) = 体重 (kg) / 身高 (m)2。 BMI-z 分数的计算是为了检查青少年的 BMI 高于或低于其年龄组和性别的平均 BMI 值多少个标准差。
12周
腰围
大体时间:12周
使用恒张力卷尺测量脐部腰围,精确至 0.5 厘米。
12周

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
活动自我效能感
大体时间:12周
个体层面的协变量。 活动自我效能是指青少年相信自己有能力尽管有障碍参与体育活动。 青少年参与者将完成一项包含 8 项活动自我效能感的测量,以评估大多数日子的空​​闲时间的活动自我效能感,尽管存在障碍(屏幕时间、天气、地点、日程安排、社会支持)。
12周
自我监控
大体时间:12 周内每周 3-5 次
个体层面的协变量。 青少年参与者设定身体活动、屏幕时间、饮食行为和睡眠的每日目标;跟踪他们的行为努力,并在 ProudMe Tech 系统上评估目标实现情况。
12 周内每周 3-5 次
社会支持
大体时间:12周
人际层面的协变量。 评估社会支持的来源和类型。
12周
学校健康政策
大体时间:12周
健康学校评估工具 3.0 (WellSAT 3.0) 用于评估学校的环境/政策变化(测试前到测试后)。
12周
食堂营养
大体时间:12周
学校食堂营养评估 (SCNA),评估午餐菜单并观察食堂提供的食物(每月)。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年2月19日

初级完成 (估计的)

2025年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年4月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月26日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月21日

首次发布 (实际的)

2024年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月21日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRBAM-21-0702
  • 1R15HD108765-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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