向路易斯安那州学校传播青少年肥胖预防干预措施 (ProudMe)
研究概览
详细说明
这项位于路易斯安那州的为期 12 周的多层次、多组成部分的生态干预措施被称为利用数字辅助运动和饮食预防肥胖 (ProudMe)。 在可靠的理论和先前工作的指导下,该项目涉及多名训练有素的学生研究人员来解决两个具体目标。
目标 1:测试 ProudMe 干预措施在路易斯安那州中学的有效性。 根据功效分析(80% 的统计功效),该研究招募了来自 12 所中学的 480 名青少年(集群随机分为 6 所 ProudMe 学校和 6 所候补名单对照学校)。 使用经过验证的仪器和程序从所有青少年参与者收集有关肥胖预防行为(即体力活动、基于屏幕的久坐行为、饮食行为)和体重状况(即体重指数 z 评分、腰围)的定量数据。 研究人员假设,在控制多个生态水平的社会人口因素后,多层次建模分析显示,与腰围列表对照组相比,ProudMe 组的肥胖预防行为和体重状况有所改善。
目标 2:测试 ProudMe 干预措施在路易斯安那州中学的实施结果。 调查人员从 6 所 ProudMe 学校的 24 名学校实施者(即教师、管理人员和工作人员)、96 名青少年和 96 名家长收集了混合方法数据,以获取适应和实施指标。 研究人员评估实施的三个阶段(早期、中期、晚期)所做的调整(即什么、在什么水平、何时、如何、为什么、由谁以及对干预的影响)。 此外,调查人员还评估实施早期、中期和后期阶段的覆盖范围、保真度、渗透率、可持续性和实施成本。 调查人员期望 ProudMe 学校能够在时间和财务成本可控的情况下,表现出适当水平的适应性、保真度、影响力、渗透力和可持续性。
该项目以之前资助的工作(例如,R21HD090513,PI:陈博士)为基础,由强大的协作性跨学科团队领导,团队成员包括来自运动学、发展心理学、营养学、儿童肥胖症、计算机科学、统计学和实施科学的专家。 该项目显着增强了路易斯安那州立大学 (LSU) 的研究环境,该大学是一所主要为本科生服务的机构,但美国国立卫生研究院 (NIH) 的资助不足。 该项目为渴望在生物医学和健康领域寻求高等教育或职业的路易斯安那州立大学学生创造了独特的机会。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge、Louisiana、美国、70803
- LSU Pedagogical Kinesiology Lab
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 参与学校的六年级、七年级或八年级学生。
- 学生经家长同意和儿童同意。
排除标准:
- 就读 6 年级、7 年级或 8 年级以外年级的学生
- 非参与学校的学生。
- 未经家长同意和儿童同意的学生。
- 学生没有足够的身体活动准备。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的:为我骄傲
ProudMe条件涉及三个关键组成部分:(a)人工智能(AI)辅助行为管理系统(即ProudMe Tech),(b)ProudMe体育/健康教育(PE)和午餐室改革(ProudMe Cafeteria),(c)定制实施培训(ProudMe Training)。
|
ProudMe Tech:定期人机交互(每周 3-5 次),在人工智能反馈的协助下进行 SMART 目标设定、行为监控和自我反思。 ProudMe 体育 [PE]:12 节课程,用于获取知识、技能和性格,以改善身体活动、饮食、基于屏幕的久坐行为。 ProudMe 自助餐厅:有目的地推动学校自助餐厅的政策和环境变化(识别优势和劣势领域;设定目标和行动计划;做出改变以提高智能餐厅记分卡评估的分数)。 ProudMe 培训:4 小时实施培训 + 定期检查和支持(通过激励性访谈技巧) |
|
有源比较器:候补名单控制
候补名单控制包括(a)定期体育/健康教育和午餐,(b)关于优质体育/健康教育、健康饮食和足部环境重要性的专业发展培训。
不涉及AI辅助行为管理系统。
|
候补名单控制包括(a)定期体育/健康教育和午餐,(b)关于优质体育/健康教育、健康饮食和足部环境的整体重要性的专业发展培训。
不涉及AI辅助行为管理系统。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
身体活动:NHANES 身体活动回忆问题、休闲时间锻炼问卷、ActiGraph 加速度计
大体时间:12周
|
自我报告的屏幕时间
|
12周
|
|
检测时间
大体时间:12周
|
屏幕时间调查问卷
|
12周
|
|
饮食环境
大体时间:12周
|
家长报告的食物频率问卷
|
12周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
体重指数 z 得分
大体时间:12周
|
体重指数 (BMI) z 分数和 BMI 分数按体重和身高换算。
使用经过校准的 Seca Model 770 秤测量体重,精确到 0.1kg。
原始 BMI 分数根据身高和体重计算如下:BMI (kg/m2) = 体重 (kg) / 身高 (m)2。
BMI-z 分数的计算是为了检查青少年的 BMI 高于或低于其年龄组和性别的平均 BMI 值多少个标准差。
|
12周
|
|
腰围
大体时间:12周
|
使用恒张力卷尺测量脐部腰围,精确至 0.5 厘米。
|
12周
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
活动自我效能感
大体时间:12周
|
个体层面的协变量。
活动自我效能是指青少年相信自己有能力尽管有障碍参与体育活动。
青少年参与者将完成一项包含 8 项活动自我效能感的测量,以评估大多数日子的空闲时间的活动自我效能感,尽管存在障碍(屏幕时间、天气、地点、日程安排、社会支持)。
|
12周
|
|
自我监控
大体时间:12 周内每周 3-5 次
|
个体层面的协变量。
青少年参与者设定身体活动、屏幕时间、饮食行为和睡眠的每日目标;跟踪他们的行为努力,并在 ProudMe Tech 系统上评估目标实现情况。
|
12 周内每周 3-5 次
|
|
社会支持
大体时间:12周
|
人际层面的协变量。
评估社会支持的来源和类型。
|
12周
|
|
学校健康政策
大体时间:12周
|
健康学校评估工具 3.0 (WellSAT 3.0) 用于评估学校的环境/政策变化(测试前到测试后)。
|
12周
|
|
食堂营养
大体时间:12周
|
学校食堂营养评估 (SCNA),评估午餐菜单并观察食堂提供的食物(每月)。
|
12周
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.